Opieka nad Siecią Opiekunów
6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: David Loewenstein, University of Miami
Dostosowana interwencja technologiczna dla różnych opiekunów pacjentów z AD
Przewiduje się, że częstość występowania opiekunów rodzinnych wzrośnie zgodnie z przewidywanym wzrostem liczby pacjentów z AD.
Celem badania jest zebranie systematycznych danych na temat akceptowalności i skuteczności unikalnego, opartego na technologii, dostosowanego kulturowo programu interwencji psychospołecznej, skierowanego do zróżnicowanych etnicznie/kulturowo opiekunów rodzinnych pacjentów z chorobą Alzheimera.
Ogólnym celem projektu jest poprawa jakości życia opiekunów rodzinnych oraz ich zdolności do sprawowania opieki nad ukochaną osobą, a także zmniejszenie dysproporcji w dostępie do potrzebnych usług i wsparcia wśród populacji opiekunów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
244
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mów i rozumiej angielski lub hiszpański
- Zapewnij opiekę bliskiej osobie z utratą pamięci
- Brak terminalnej choroby/stanu
- 18+ lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak opieki nad ukochaną osobą z chorobą Alzheimera lub demencją
- Nie mówić po angielsku ani hiszpańsku
- Mają deficyt poznawczy
- Mieć śmiertelną chorobę
- Zaplanuj umieszczenie ukochanej osoby w placówce
- Zaplanuj przeprowadzkę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan opiekuńczy
Uczestnicy otrzymają tablet komputerowy i będą mieli dostęp do internetowych sesji rozwijania umiejętności, filmów wideo od ekspertów, zasobów z adnotacjami oraz informacji i wskazówek na tematy związane z opieką
|
Interwencja będzie składać się z funkcji multimedialnych dostępnych za pośrednictwem tabletu dostarczonego do badania.
Komponenty obejmują: sesje i moduły budowania umiejętności; przewodnik po zasobach; opatrzona adnotacjami lista lektur; informacje i wskazówki; eksperckie seminaria edukacyjne (wideo); oraz ustrukturyzowane sesje grupy wsparcia (6 sesji).
Wszystkie sesje (domowe, indywidualne i grupowe) będą trwały około 60-90 minut.
|
|
Komparator placebo: Stan odżywiania
Uczestnicy otrzymają tablet komputerowy i będą mieli dostęp do internetowych szkoleń na różne tematy związane z żywieniem.
|
Interwencja zapewni wskazówki dotyczące zasobów i informacji na tematy związane z odżywianiem w sumie 8 sesji.
Pierwsza i ostatnia sesja będzie odbywać się w domu, a wszystkie pozostałe sesje będą prowadzone za pośrednictwem konferencji internetowych przy użyciu dostarczonego tabletu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja mierzona za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
|
Skala CES-D zawiera się w przedziale od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstość występowania objawów depresyjnych.
|
Wartość wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Obciążenie związane z opieką mierzone za pomocą Inwentarza Obciążenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
|
Wyższy wynik oznacza większy poziom obciążenia opiekuna.
Zakres (0-44)
|
Wartość wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Samodzielny raport opiekuna dotyczący samoopieki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz składający się z 13 pozycji służy do pomiaru samoopieki opiekunów.
Każda pozycja może być oceniona jako 0,1, minus 3 lub minus 4. Suma punktów waha się od minus 52 do 13.
Wyższy wynik oznacza lepsze wywiązywanie się ze zobowiązań medycznych wobec siebie.
|
Wartość wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Samoocena zdrowia fizycznego opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
|
Do pomiaru stanu zdrowia opiekuna wykorzystano ankietę SF 12 Health Survey.
Wyniki wahają się od 0 do 35, przy czym niższy wynik oznacza mniejsze ograniczenie zdrowia fizycznego.
|
Wartość wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Poczucie własnej skuteczności opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
|
Do oceny poczucia własnej skuteczności opiekuna zostanie wykorzystany 15-punktowy kwestionariusz samoskuteczności opiekuna.
Wynik kwestionariusza mieści się w zakresie od 0 do 1500 procent, przy czym niższy wynik procentowy wskazuje na mniejszą skuteczność.
|
Wartość wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Pozytywne aspekty opieki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
|
Do pomiaru pozytywnych aspektów opieki wykorzystano kwestionariusz składający się z 11 pozycji dotyczących pozytywnych aspektów opieki.
Każdej pozycji można przyznać 0, 1, 2, 3, 4, ujemne 3 lub ujemne 4. Suma ocen waha się od 44 do 44.
Wyższy wynik oznacza więcej pozytywnych odczuć wobec sprawowania opieki.
|
Wartość wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Loewenstein, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20130460
- R01NR014434 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .