Zorgen voor het mantelzorgersnetwerk
6 juni 2019 bijgewerkt door: David Loewenstein, University of Miami
Een op maat gemaakte technologische interventie voor diverse zorgverleners van AD-patiënten
De prevalentie van mantelzorgers zal naar verwachting toenemen in overeenstemming met de verwachte toename van het aantal AD-patiënten.
De focus van de studie is het verzamelen van systematische gegevens over de aanvaardbaarheid en werkzaamheid van een uniek, op technologie gebaseerd, op cultuur toegesneden psychosociaal interventieprogramma dat gericht is op etnisch/cultureel diverse mantelzorgers van patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Het algemene doel van het project is om het leven van mantelzorgers te verbeteren, evenals hun vermogen om zorg te verlenen aan hun geliefde en om ongelijkheden in de toegang tot de benodigde diensten en ondersteuning tussen zorgverleners te verkleinen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
244
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreek en versta Engels of Spaans
- Zorg voor een dierbare met geheugenverlies
- Geen terminale ziekte/aandoening hebben
- 18+ jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Geen zorg verlenen aan een naaste met de ziekte van Alzheimer of dementie
- Spreek geen Engels of Spaans
- Heb een cognitieve stoornis
- Heb een terminale ziekte
- Plan om hun geliefde in een instelling te plaatsen
- Plan om te verhuizen in de komende 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verzorgende voorwaarde
Deelnemers ontvangen een computertablet en hebben toegang tot webgebaseerde sessies voor het opbouwen van vaardigheden, video's van experts, geannoteerde bronnen en informatie en tips over zorggerelateerde onderwerpen
|
De interventie zal bestaan uit multimediafuncties die toegankelijk zijn via de door de studie verstrekte tablet.
De componenten omvatten: sessies en modules voor het opbouwen van vaardigheden; een bronnengids; een geannoteerde leeslijst; informatie en tips; educatieve seminars van experts (video); en gestructureerde steungroepsessies (6 sessies).
Alle sessies (thuissessies, één-op-éénsessies en ondersteuningsgroepsessies) duren ongeveer 60-90 minuten.
|
|
Placebo-vergelijker: Voedingsconditie
Deelnemers ontvangen een computertablet en hebben toegang tot webgebaseerde trainingssessies over verschillende onderwerpen die verband houden met voeding.
|
De interventie zal hulpbronnen en informatietips geven over onderwerpen die verband houden met voeding gedurende in totaal 8 sessies.
De eerste en laatste sessie vinden thuis plaats en alle andere sessies vinden plaats via webconferenties met behulp van de meegeleverde tablet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie zoals gemeten door het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De CES-D-schaal loopt van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een grotere frequentie van depressieve symptomen.
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Mantelzorglast zoals gemeten door Burden Inventory
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Een hogere score betekent een grotere belasting van de mantelzorger.
Bereik (0-44)
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Zelfrapportage van de verzorger over zelfzorg
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Een zelfzorgvragenlijst met 13 items wordt gebruikt om de zelfzorg van zorgverleners te meten.
Elk item kan worden gescoord als 0,1, negatief 3 of negatief 4. De totale score varieert van negatief 52 tot 13.
Een hogere score betekent beter in het nakomen van medische verplichtingen voor zichzelf.
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Zelfrapportage van de verzorger over lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
SF 12 Gezondheidsenquête werd gebruikt om de fysieke gezondheid van de verzorger te meten.
Scores variëren van 0 tot 35, waarbij een lagere score betekent minder beperking van de lichamelijke gezondheid.
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Zelfredzaamheid van de zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Een 15-item vragenlijst voor de zelfredzaamheid van de zorgverlener zal worden gebruikt om de zelfredzaamheid van de zorgverlener te beoordelen.
De score op de vragenlijst varieert van 0-1500 procent, waarbij een lagere procentuele score wijst op minder werkzaamheid.
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Positieve aspecten van mantelzorg
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Een vragenlijst met 11 items over positieve aspecten van mantelzorg werd gebruikt om positieve aspecten van mantelzorg te meten.
Elk item kan worden gescoord met 0, 1, 2, 3, 4, negatief 3 of negatief 4. De totale score varieert van negatief 44 tot 44.
Een hogere score betekent meer positieve gevoelens ten opzichte van mantelzorg.
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Loewenstein, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20130460
- R01NR014434 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mantelzorg voorwaarde
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten