Cuidado de la red de cuidadores
6 de junio de 2019 actualizado por: David Loewenstein, University of Miami
Una intervención tecnológica personalizada para diversos cuidadores de pacientes con EA
Se proyecta que la prevalencia de cuidadores familiares aumente en conjunto con el aumento proyectado en el número de pacientes con EA.
El objetivo del estudio es recopilar datos sistemáticos sobre la aceptabilidad y la eficacia de un programa de intervención psicosocial culturalmente adaptado y basado en tecnología único que se dirige a cuidadores familiares de pacientes con enfermedad de Alzheimer étnica/culturalmente diversos.
El objetivo general del proyecto es mejorar la vida de los cuidadores familiares, así como su capacidad para brindar atención a sus seres queridos y reducir las disparidades en el acceso a los servicios necesarios y el apoyo entre las poblaciones de cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
244
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablar y entender inglés o español.
- Cuidar a un ser querido con deterioro de la memoria
- No tener una enfermedad/afección terminal
- 18+ años
Criterio de exclusión:
- No cuidar a un ser querido con enfermedad de Alzheimer o demencia
- No hablar inglés ni español
- Tener déficit cognitivo
- Tener una enfermedad terminal
- Plan para colocar a su ser querido en una instalación
- Planea mudarse en los próximos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de cuidado
Los participantes recibirán una tableta de computadora y tendrán acceso a sesiones de desarrollo de habilidades basadas en la web, videos de expertos, recursos comentados e información y consejos sobre temas relacionados con el cuidado.
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La intervención consistirá en funciones multimedia accesibles a través de la tableta proporcionada por el estudio.
Los componentes incluyen: sesiones y módulos de desarrollo de habilidades; una guía de recursos; una lista de lectura comentada; información y consejos; seminarios educativos de expertos (video); y sesiones estructuradas de grupos de apoyo (6 sesiones).
Todas las sesiones (sesiones en el hogar, individuales y de grupos de apoyo) durarán entre 60 y 90 minutos.
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Comparador de placebos: Condición Nutricional
Los participantes recibirán una tableta de computadora y tendrán acceso a sesiones de capacitación basadas en la web sobre diferentes temas relacionados con la nutrición.
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La intervención brindará consejos de recursos e información sobre temas relacionados con la Nutrición para un total de 8 sesiones.
La primera y la última sesión se realizarán en el hogar y todas las demás sesiones se realizarán a través de conferencias web utilizando la tableta provista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión medida por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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La escala CES-D varía de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de síntomas depresivos.
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Carga de cuidado medida por el inventario de carga
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Una puntuación más alta significa un mayor nivel de carga para el cuidador.
Rango (0-44)
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Autoinforme del cuidador sobre el autocuidado
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Se utiliza un cuestionario de autocuidado de 13 ítems para medir el autocuidado de los cuidadores.
Cada elemento puede puntuarse como 0,1, negativo 3 o negativo 4. La puntuación total oscila entre negativo 52 y 13.
Una puntuación más alta significa que cumple mejor con sus obligaciones médicas.
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Autoinforme del cuidador sobre la salud física
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Se utilizó la Encuesta de Salud SF 12 para medir la salud física del cuidador.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 35, y una puntuación más baja significa una menor limitación para la salud física.
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Se utilizará un cuestionario de autoeficacia del cuidador de 15 ítems para evaluar la autoeficacia del cuidador.
El puntaje del cuestionario varía de 0 a 1500 por ciento con un puntaje porcentual más bajo que indica menos eficacia.
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Aspectos positivos del cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Se utilizó un cuestionario de aspectos positivos del cuidado de 11 ítems para medir los aspectos positivos del cuidado.
Cada elemento puede puntuarse 0, 1, 2, 3, 4, 3 negativo o 4 negativo. La puntuación total oscila entre 44 negativo y 44.
Una puntuación más alta significa sentimientos más positivos hacia el cuidado.
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Loewenstein, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20130460
- R01NR014434 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .