Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omsorg for Caregiver Network

6. juni 2019 opdateret af: David Loewenstein, University of Miami

En skræddersyet teknologiintervention til forskellige plejere af AD-patienter

Forekomsten af ​​familieplejere forventes at stige i takt med den forventede stigning i antallet af AD-patienter. Undersøgelsens fokus er at indsamle systematiske data om acceptabiliteten og effektiviteten af ​​et unikt teknologibaseret, kulturelt skræddersyet psykosocialt interventionsprogram, der er rettet mod etnisk/kulturelt forskelligartede familieplejere til patienter med Alzheimers sygdom. Det overordnede mål med projektet er at forbedre livet for pårørende samt deres evne til at yde omsorg til deres elskede og at reducere forskelle i adgang til nødvendige tjenester og støtte blandt pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

244

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tal og forstå engelsk eller spansk
  2. Giv omsorg til en elsket en med hukommelsesnedgang
  3. Ikke at have terminal sygdom/tilstand
  4. 18+ år gammel

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke at yde omsorg til en pårørende med Alzheimers sygdom eller demens
  2. Taler ikke engelsk eller spansk
  3. Har kognitivt underskud
  4. Har terminal sygdom
  5. Planlæg at placere deres elskede i et anlæg
  6. Planlægger at flytte væk inden for de næste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omsorgsfuld tilstand
Deltagerne modtager en computertablet og har adgang til webbaserede færdighedsopbygningssessioner, videoer fra eksperter, kommenterede ressourcer og information og tips om omsorgsrelaterede emner
Adfærdsmæssigt: Omsorgsfuld tilstand
Interventionen vil bestå af multimediefunktioner, der er tilgængelige via den undersøgelsesleverede tablet. Komponenterne omfatter: færdighedsopbyggende sessioner og moduler; en ressourcevejledning; en kommenteret læseliste; information og tips; ekspertuddannelsesseminarer (video); og strukturerede støttegruppesessioner (6 sessioner). Alle sessioner (hjemmebaserede, en-til-en og støttegruppesessioner) varer omkring 60-90 minutter.
Placebo komparator: Ernæringstilstand
Deltagerne får en computertablet og har adgang til webbaserede træningssessioner om forskellige emner relateret til ernæring.
Adfærdsmæssigt: Ernæringstilstand
Interventionen vil give ressource- og informationstip om emner relateret til ernæring i i alt 8 sessioner. Den første og sidste session vil være hjemmebaseret, og alle de andre sessioner vil blive gennemført via webkonferencer ved hjælp af den medfølgende tablet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression målt af Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D)
Tidsramme: Baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
CES-D-skalaen går fra 0 til 30 med højere score, der indikerer større hyppighed af depressive symptomer.
Baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Omsorgsbyrde målt ved byrdeopgørelse
Tidsramme: Baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Højere score betyder større grad af omsorgsbyrde. Område (0-44)
Baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Caregiver's Self Report of Self Care
Tidsramme: Baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Et spørgeskema med 13 punkter til selvpleje bruges til at måle plejepersonalets egenomsorg. Hvert element kan scores som 0,1, negativ 3 eller negativ 4. Den samlede score spænder fra negativ 52 til 13. Højere score betyder bedre at holde medicinske forpligtelser over for sig selv.
Baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Plejers selvrapport om fysisk helbred
Tidsramme: Baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
SF 12 Health Survey blev brugt til at måle pårørendes fysiske helbred. Scorer varierer fra 0 til 35 med lavere score betyder mindre begrænsning af fysisk sundhed.
Baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Pårørendes selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Et spørgeskema med 15 punkter Caregiver's self efficacy-spørgeskema vil blive brugt til at vurdere pårørendes self-efficacy. Spørgeskemaets score spænder fra 0-1500 procent med en lavere procentscore, der indikerer mindre effekt.
Baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Positive aspekter af omsorg
Tidsramme: Baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Et spørgeskema med 11 punkters positive aspekter af pleje blev brugt til at måle positive aspekter af pleje. Hvert emne kan scores med 0, 1, 2, 3, 4, negativ 3 eller negativ 4. Den samlede score spænder fra negativ 44 til 44. Højere score betyder mere positive følelser over for omsorg.
Baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Loewenstein, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20130460
  • R01NR014434 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omsorgsfuld tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner