Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Caregiver Networkista huolehtiminen

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: David Loewenstein, University of Miami

Räätälöity teknologiainterventio erilaisille AD-potilaiden hoitajille

Omaishoitajien esiintyvyyden ennustetaan kasvavan samanaikaisesti AD-potilaiden määrän kasvun kanssa. Tutkimuksen tavoitteena on kerätä systemaattista tietoa ainutlaatuisen teknologiapohjaisen, kulttuurisesti räätälöidyn psykososiaalisen interventio-ohjelman hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta. Ohjelma on suunnattu etnisesti/kulttuurisesti monimuotoisille Alzheimerin tautia sairastavien omaishoitajille. Hankkeen yleisenä tavoitteena on parantaa omaishoitajien elämää ja kykyä huolehtia läheistään sekä vähentää eroja tarvittavien palvelujen ja tuen saannissa omaishoitajien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

244

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Puhu ja ymmärrä englantia tai espanjaa
  2. Tarjoa hoitoa rakkaalle, jolla on muistin heikkeneminen
  3. Ei parantumatonta sairautta/tilaa
  4. 18+ vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei tarjoa hoitoa läheiselle, jolla on Alzheimerin tauti tai dementia
  2. Ei puhu englantia tai espanjaa
  3. On kognitiivinen vajaatoiminta
  4. Sairastaa parantumatonta sairautta
  5. Suunnittele sijoittavansa heidän rakkaansa laitokseen
  6. Suunnittele muuttaa pois seuraavan 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitotila
Osallistujat saavat tietokonetabletin ja pääsevät verkkopohjaisiin taitojen kehittämisistuntoihin, asiantuntijoiden videoihin, selostettuihin resursseihin sekä tietoa ja vinkkejä hoitoon liittyvistä aiheista.
Interventio koostuu multimediaominaisuuksista, joita pääsee käsiksi tutkimuksen toimittaman tabletin kautta. Komponentit sisältävät: taitoja kehittävät istunnot ja moduulit; resurssiopas; selostettu lukulista; tiedot ja vinkit; asiantuntijakoulutusseminaarit (video); ja strukturoidut tukiryhmäistunnot (6 istuntoa). Kaikki istunnot (koti-, yksilö- ja tukiryhmäistunnot) kestävät noin 60-90 minuuttia.
Placebo Comparator: Ravitsemustila
Osallistujat saavat tietokonetabletin ja pääsevät verkkopohjaisiin koulutuksiin erilaisista ravitsemukseen liittyvistä aiheista.
Interventio tarjoaa resurssi- ja tietovinkkejä ravitsemukseen liittyvistä aiheista yhteensä 8 istunnon ajan. Ensimmäinen ja viimeinen istunto järjestetään kotona ja kaikki muut istunnot käydään verkkoneuvottelun kautta mukana tulevalla tabletilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus mitattuna Center for Epidemiologic Studies -masennusasteikolla (CES-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
CES-D-asteikko vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat useammin masennusoireita.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Hoitotaakka taakkakartalla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hoitajan taakkaa. Alue (0-44)
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitajan raportti itsehoidosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitajien omahoidon mittaamiseen käytetään 13 kohdan itsehoitokyselyä. Jokainen kohta voidaan antaa arvolla 0,1, negatiivinen 3 tai negatiivinen 4. Kokonaispistemäärä vaihtelee negatiivisesta 52:sta 13:een. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lääketieteellisten velvoitteiden noudattamista itselleen.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitajan fyysinen terveysraportti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
SF 12 Health Survey -tutkimusta käytettiin hoitajan fyysisen terveyden mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat välillä 0–35, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän fyysisen terveyden rajoitusta.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Omaishoitajan itsetehokkuutta arvioidaan 15 kohdan omalla Omaishoitajan itsetehokkuuskyselylomakkeella. Kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat välillä 0-1500 prosenttia, ja pienempi prosenttipistemäärä osoittaa heikompaa tehoa.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Hoidon positiiviset näkökohdat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Hoitotyön myönteisiä puolia mitattiin 11 kohdan myönteisiä puolia sisältävällä kyselylomakkeella. Jokaiselle pisteelle voidaan antaa 0, 1, 2, 3, 4, negatiivinen 3 tai negatiivinen 4. Kokonaispistemäärä vaihtelee negatiivisesta 44:stä 44:ään. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisempia tunteita hoitoa kohtaan.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Loewenstein, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitava kunto

Tilaa