A Gondozói Hálózat gondozása
2019. június 6. frissítette: David Loewenstein, University of Miami
Testreszabott technológiai beavatkozás az AD-betegek különféle gondozói számára
Az előrejelzések szerint a családgondozók gyakorisága az AD-betegek számának előre jelzett növekedésével párhuzamosan nő.
A tanulmány célja szisztematikus adatok gyűjtése egy egyedülálló technológiai alapú, kulturálisan testreszabott pszichoszociális beavatkozási program elfogadhatóságáról és hatékonyságáról, amely az Alzheimer-kórban szenvedő betegek etnikai/kulturálisan sokszínű családgondozóit célozza meg.
A projekt általános célja, hogy javítsa a családgondozók életét, valamint azon képességüket, hogy gondoskodjanak szeretteikről, és csökkentsék a szükséges szolgáltatásokhoz és támogatásokhoz való hozzáférésben mutatkozó különbségeket a gondozói populáció között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
244
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beszéljen és értsen angolul vagy spanyolul
- Gondoskodjon szeretteiről, akiknek memóriaromlása van
- Nincs terminális betegsége/állapota
- 18+ éves
Kizárási kritériumok:
- Nem gondoskodik Alzheimer-kórban vagy demenciában szenvedő szeretteiről
- Nem beszél angolul vagy spanyolul
- Kognitív deficitje van
- Terminális betegsége van
- Tervezze meg, hogy szeretett személyét egy létesítményben helyezi el
- Tervezi, hogy a következő 12 hónapban elköltözik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gondozási állapot
A résztvevők kapnak egy számítógépes táblagépet, és hozzáférhetnek a webalapú készségfejlesztő foglalkozásokhoz, szakértői videókhoz, megjegyzésekkel ellátott forrásokhoz, valamint információkhoz és tippekhez a gondozással kapcsolatos témákban.
|
A beavatkozás a tanulmány által biztosított táblagépen keresztül elérhető multimédiás funkciókból áll majd.
A komponensek a következők: készségfejlesztő foglalkozások és modulok; erőforrás-útmutató; megjegyzésekkel ellátott olvasmánylista; információk és tippek; szakértői oktatási szemináriumok (videó); és strukturált támogató csoportos foglalkozások (6 ülés).
Az összes foglalkozás (otthoni, egyéni és támogató csoportos foglalkozások) körülbelül 60-90 percig tart.
|
|
Placebo Comparator: Táplálkozási állapot
A résztvevők számítógépes táblagépet kapnak, és web-alapú képzéseken vehetnek részt a táplálkozással kapcsolatos különböző témákban.
|
A beavatkozás forrás- és információs tippeket ad a táplálkozással kapcsolatos témákban, összesen 8 ülésen keresztül.
Az első és az utolsó ülés otthoni lesz, az összes többi munkamenet webkonferencia útján, a mellékelt táblagép segítségével történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) szerint mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
A CES-D skála 0-tól 30-ig terjed, és a magasabb pontszámok a depressziós tünetek gyakrabban fordulnak elő.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
Gondozási teher teherleltárral mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
A magasabb pontszám nagyobb gondozói terhet jelent.
Tartomány (0-44)
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
Gondozó saját jelentése az önellátásról
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
Egy 13 tételes öngondoskodási kérdőívet használnak a gondozók önellátásának mérésére.
Minden elem 0, 1, negatív 3 vagy negatív 4 lehet. A teljes pontszám negatív 52 és 13 között lehet.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy jobban betartja saját magával szembeni egészségügyi kötelezettségeit.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
Gondozó önjelentése a fizikai egészségről
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
Az SF 12 Health Survey-t használták a gondozó fizikai egészségének mérésére.
A pontszámok 0 és 35 között mozognak, az alacsonyabb pontszám pedig kevésbé korlátozza a fizikai egészséget.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
A gondozó önhatékonysága
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
Egy 15 tételből álló Gondozói önhatékonyság kérdőívet használunk a gondozó önhatékonyságának értékelésére.
A kérdőív pontszáma 0-1500 százalék között mozog, az alacsonyabb százalékpontszám pedig kisebb hatékonyságot jelez.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
|
A gondozás pozitív aspektusai
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
A gondozás pozitív aspektusainak mérésére egy 11 tételből álló gondozási kérdőívet használtunk.
Minden elem 0, 1, 2, 3, 4, negatív 3 vagy negatív 4 pontot kaphat. Az összpontszám negatív 44-től 44-ig terjed.
A magasabb pontszám pozitívabb érzéseket jelent a gondozás iránt.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Loewenstein, PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20130460
- R01NR014434 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .