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간병인 네트워크 돌보기

2019년 6월 6일 업데이트: David Loewenstein, University of Miami

AD 환자의 다양한 간병인을 위한 맞춤형 기술 개입

가족 간병인의 유병률은 AD 환자 수의 예상 증가와 함께 증가할 것으로 예상됩니다. 이 연구의 초점은 알츠하이머병 환자의 인종적/문화적으로 다양한 가족 간병인을 대상으로 하는 고유한 기술 기반의 문화 맞춤형 심리사회적 개입 프로그램의 수용 가능성과 효능에 대한 체계적인 데이터를 수집하는 것입니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 가족 간병인의 삶을 개선하고 사랑하는 사람을 돌볼 수 있는 능력을 개선하고 간병인 인구 간에 필요한 서비스 및 지원에 대한 접근성의 격차를 줄이는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

244

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 영어 또는 스페인어로 말하고 이해하기
  2. 기억력 감퇴가 있는 사랑하는 사람에게 보살핌 제공
  3. 불치병/상태가 아님
  4. 18세 이상

제외 기준:

  1. 알츠하이머병이나 치매에 걸린 사랑하는 사람을 돌보지 않는 경우
  2. 영어나 스페인어를 구사하지 못함
  3. 인지 결핍
  4. 불치병에 걸리다
  5. 사랑하는 사람을 시설에 배치할 계획
  6. 향후 12개월 내에 이사할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간병 조건
참가자는 컴퓨터 태블릿을 받고 웹 기반 기술 구축 세션, 전문가의 비디오, 주석이 달린 리소스 및 간병 관련 주제에 대한 정보 및 팁에 액세스할 수 있습니다.
중재는 연구 제공 태블릿을 통해 액세스할 수 있는 멀티미디어 기능으로 구성됩니다. 구성 요소에는 기술 구축 세션 및 모듈이 포함됩니다. 리소스 가이드; 주석이 달린 읽기 목록; 정보 및 팁; 전문가 교육 세미나(비디오); 및 구조화된 지원 그룹 세션(6개 세션). 모든 세션(가정 기반, 일대일 및 지원 그룹 세션)은 약 60-90분 동안 지속됩니다.
위약 비교기: 영양 상태
참가자는 컴퓨터 태블릿을 받고 영양과 관련된 다양한 주제에 대한 웹 기반 교육 세션에 액세스할 수 있습니다.
개입은 총 8 세션 동안 영양과 관련된 주제에 대한 리소스 및 정보 팁을 제공합니다. 첫 번째와 마지막 세션은 가정에서 진행되며 나머지 세션은 제공된 태블릿을 사용하여 웹 회의로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)로 측정한 우울증
기간: 기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
CES-D 척도의 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 빈도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
부담 목록으로 측정한 간병 부담
기간: 기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
점수가 높을수록 간병인의 부담이 큰 것을 의미합니다. 범위(0-44)
기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
간병인의 자가 관리 보고서
기간: 기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
간병인의 자가 간호를 측정하기 위해 13개 항목 자가 간호 설문지가 사용됩니다. 각 항목은 0,1, -3 또는 -4로 점수를 매길 수 있습니다. 총 점수 범위는 -52에서 13입니다. 점수가 높을수록 자신에 대한 의료 의무를 더 잘 지킨다는 의미입니다.
기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
간병인의 신체 건강 자가 보고
기간: 기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
간병인의 신체 건강을 측정하기 위해 SF 12 건강 설문조사를 사용했습니다. 점수 범위는 0에서 35까지이며 점수가 낮을수록 신체 건강에 제한이 적음을 의미합니다.
기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
간병인의 자기효능감
기간: 기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
15개 항목 간병인의 자기 효능감 설문지를 사용하여 간병인의 자기 효능감을 평가합니다. 설문지 점수 범위는 0~1500%이며 백분율 점수가 낮을수록 효능이 낮음을 나타냅니다.
기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
간병의 긍정적인 측면
기간: 기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
간병의 긍정적 측면을 측정하기 위해 간병 설문지의 11개 항목 긍정적 측면을 사용했습니다. 각 항목은 0, 1, 2, 3, 4, -3 또는 -4로 점수를 매길 수 있습니다. 총 점수 범위는 -44에서 44까지입니다. 점수가 높을수록 간병에 대해 더 긍정적인 감정을 갖고 있음을 의미합니다.
기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Loewenstein, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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