Prendre soin du réseau d'aidants
6 juin 2019 mis à jour par: David Loewenstein, University of Miami
Une intervention technologique sur mesure pour divers soignants de patients atteints de MA
La prévalence des aidants familiaux devrait augmenter de concert avec l'augmentation prévue du nombre de patients atteints de MA.
L'objectif de l'étude est de recueillir des données systématiques sur l'acceptabilité et l'efficacité d'un programme d'intervention psychosociale unique, basé sur la technologie et adapté à la culture, qui cible les proches aidants ethniquement/culturellement divers de patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
L'objectif global du projet est d'améliorer la vie des aidants naturels ainsi que leur capacité à fournir des soins à leur proche et de réduire les disparités dans l'accès aux services et au soutien nécessaires parmi les populations d'aidants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
244
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parler et comprendre l'anglais ou l'espagnol
- Prodiguer des soins à un proche souffrant de troubles de la mémoire
- Ne pas avoir de maladie/condition en phase terminale
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Ne pas prodiguer des soins à un proche atteint de la maladie d'Alzheimer ou de démence
- Ne parle ni anglais ni espagnol
- Avoir un déficit cognitif
- Avoir une maladie en phase terminale
- Prévoit de placer son proche dans un établissement
- Prévoyez de déménager dans les 12 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État de prestation de soins
Les participants recevront une tablette informatique et auront accès à des séances de renforcement des compétences en ligne, à des vidéos d'experts, à des ressources annotées et à des informations et conseils sur des sujets liés à la prestation de soins.
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L'intervention consistera en des fonctionnalités multimédias accessibles via la tablette fournie par l'étude.
Les composantes comprennent : des séances et des modules de renforcement des compétences ; un guide de ressources; une liste de lecture annotée; informations et conseils; séminaires éducatifs d'experts (vidéo); et des séances de groupe de soutien structuré (6 séances).
Toutes les sessions (à domicile, individuelles et en groupe de soutien) dureront environ 60 à 90 minutes.
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Comparateur placebo: État nutritionnel
Les participants recevront une tablette informatique et auront accès à des sessions de formation en ligne sur différents sujets liés à la nutrition.
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L'intervention fournira des ressources et des conseils d'information sur des sujets liés à la nutrition pour un total de 8 séances.
La première et la dernière session se dérouleront à domicile et toutes les autres sessions se dérouleront par webconférence à l'aide de la tablette fournie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression mesurée par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Ligne de base, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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L'échelle CES-D va de 0 à 30 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence de symptômes dépressifs.
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Ligne de base, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Fardeau de la prestation de soins tel que mesuré par l'inventaire du fardeau
Délai: Ligne de base, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Un score plus élevé signifie un plus grand fardeau pour les soignants.
Plage (0-44)
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Ligne de base, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Rapport personnel de l'aidant sur les soins personnels
Délai: Ligne de base, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Un questionnaire de 13 items sur les soins personnels est utilisé pour mesurer les soins personnels des soignants.
Chaque élément peut être noté 0, 1, négatif 3 ou négatif 4. Le score total allant de négatif 52 à 13.
Un score plus élevé signifie mieux respecter ses obligations médicales.
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Ligne de base, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Auto-évaluation de la santé physique de l'aidant
Délai: Ligne de base, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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SF 12 Health Survey a été utilisé pour mesurer la santé physique du soignant.
Les scores vont de 0 à 35, un score inférieur signifie moins de limitation à la santé physique.
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Ligne de base, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Auto-efficacité du soignant
Délai: Ligne de base, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Un questionnaire d'auto-efficacité de l'aidant en 15 points sera utilisé pour évaluer l'auto-efficacité de l'aidant.
Le score du questionnaire varie de 0 à 1 500 %, un pourcentage inférieur indiquant une efficacité moindre.
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Ligne de base, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Aspects positifs de la prestation de soins
Délai: Ligne de base, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Un questionnaire de 11 items sur les aspects positifs de la prestation de soins a été utilisé pour mesurer les aspects positifs de la prestation de soins.
Chaque élément peut être noté 0, 1, 2, 3, 4, négatif 3 ou négatif 4. Le score total allant de négatif 44 à 44.
Un score plus élevé signifie des sentiments plus positifs envers la prestation de soins.
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Ligne de base, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Loewenstein, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2017
Première publication (Réel)
10 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20130460
- R01NR014434 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .