Забота о сети попечителей
6 июня 2019 г. обновлено: David Loewenstein, University of Miami
Индивидуальное технологическое вмешательство для разных лиц, осуществляющих уход за пациентами с БА
Прогнозируется, что распространенность семейных опекунов будет увеличиваться вместе с прогнозируемым увеличением числа пациентов с БА.
Целью исследования является сбор систематических данных о приемлемости и эффективности уникальной, основанной на технологиях, адаптированной к культурным условиям программы психосоциального вмешательства, нацеленной на членов семьи, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера, принадлежащих к разным этническим и культурным группам.
Общая цель проекта состоит в том, чтобы улучшить жизнь членов семьи, осуществляющих уход, а также улучшить их способность заботиться о своем близком человеке, а также уменьшить неравенство в доступе к необходимым услугам и поддержке среди лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
244
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Говорить и понимать по-английски или по-испански
- Позаботьтесь о близком человеке с ухудшением памяти
- Отсутствие неизлечимой болезни/состояния
- 18+ лет
Критерий исключения:
- Не оказывать помощь близкому человеку с болезнью Альцгеймера или деменцией
- Не говорите по-английски или по-испански
- Имеют когнитивный дефицит
- Иметь неизлечимую болезнь
- Планируйте разместить своего любимого человека в учреждении
- Планируйте переехать в ближайшие 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия ухода
Участники получат планшетный компьютер и доступ к веб-сеансам по развитию навыков, видео от экспертов, аннотированным ресурсам, информации и советам по темам, связанным с уходом за больными.
|
Вмешательство будет состоять из мультимедийных функций, доступных через предоставленный исследованию планшет.
Компоненты включают: занятия и модули по развитию навыков; руководство по ресурсам; аннотированный список для чтения; информация и советы; экспертные образовательные семинары (видео); и структурированные групповые занятия поддержки (6 занятий).
Все сеансы (домашние, индивидуальные и групповые) будут длиться около 60-90 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Состояние питания
Участники получат планшетный компьютер и доступ к онлайн-тренингам по различным темам, связанным с питанием.
|
Вмешательство предоставит ресурсы и информационные советы по темам, связанным с питанием, в общей сложности на 8 сессиях.
Первая и последняя сессия будут проводиться дома, а все остальные сессии будут проводиться посредством веб-конференций с использованием предоставленного планшета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 мес и последующее наблюдение через 12 мес.
|
Шкала CES-D колеблется от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на большую частоту депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 мес и последующее наблюдение через 12 мес.
|
|
Бремя ухода, измеряемое инвентаризацией бремени
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 мес и последующее наблюдение через 12 мес.
|
Более высокий балл означает более высокий уровень нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
Диапазон (0-44)
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 мес и последующее наблюдение через 12 мес.
|
|
Самоотчет опекуна о самообслуживании
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 мес и последующее наблюдение через 12 мес.
|
Анкета самообслуживания из 13 пунктов используется для оценки самообслуживания лиц, осуществляющих уход.
Каждый элемент может быть оценен как 0,1, минус 3 или минус 4. Общий балл варьируется от минус 52 до 13.
Более высокий балл означает лучшее выполнение медицинских обязательств перед собой.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 мес и последующее наблюдение через 12 мес.
|
|
Самоотчет лица, осуществляющего уход, о физическом здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 мес и последующее наблюдение через 12 мес.
|
SF 12 Health Survey использовался для измерения физического здоровья лица, осуществляющего уход.
Баллы варьируются от 0 до 35, при этом более низкий балл означает меньшее ограничение физического здоровья.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 мес и последующее наблюдение через 12 мес.
|
|
Самоэффективность воспитателя
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 мес и последующее наблюдение через 12 мес.
|
Анкета самоэффективности лица, осуществляющего уход, из 15 пунктов будет использоваться для оценки самоэффективности лица, осуществляющего уход.
Оценка анкеты колеблется от 0 до 1500 процентов, при этом более низкая процентная оценка указывает на меньшую эффективность.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 мес и последующее наблюдение через 12 мес.
|
|
Положительные аспекты ухода
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 мес и последующее наблюдение через 12 мес.
|
Анкета из 11 пунктов «Положительные аспекты ухода» использовалась для измерения положительных аспектов ухода.
Каждый пункт может быть оценен 0, 1, 2, 3, 4, минус 3 или минус 4. Общий балл варьируется от минус 44 до 44.
Более высокий балл означает более позитивное отношение к уходу.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 мес и последующее наблюдение через 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Loewenstein, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20130460
- R01NR014434 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .