Omsorg for omsorgspersonnettverket
6. juni 2019 oppdatert av: David Loewenstein, University of Miami
En skreddersydd teknologiintervensjon for ulike omsorgspersoner for AD-pasienter
Prevalensen av familieomsorgspersoner anslås å øke i takt med den anslåtte økningen i antall AD-pasienter.
Fokuset for studien er å samle systematiske data om akseptabiliteten og effekten av et unikt teknologibasert, kulturelt tilpasset psykososialt intervensjonsprogram som retter seg mot etnisk/kulturelt mangfoldige familieomsorgspersoner til pasienter med Alzheimers sykdom.
Det overordnede målet med prosjektet er å forbedre livene til familieomsorgspersoner samt deres evne til å gi omsorg til sin kjære og å redusere forskjeller i tilgang til nødvendige tjenester og støtte blant omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
244
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakk og forstå engelsk eller spansk
- Gi omsorg til en du er glad i med hukommelsessvikt
- Har ikke terminal sykdom/tilstand
- 18+ år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gi omsorg til en kjær med Alzheimers sykdom eller demens
- Snakker ikke engelsk eller spansk
- Har kognitivt underskudd
- Har dødelig sykdom
- Planlegg å plassere sin kjære i et anlegg
- Planlegger å flytte i løpet av de neste 12 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omsorgsfull tilstand
Deltakerne vil motta et nettbrett og ha tilgang til nettbaserte ferdighetsoppbyggingsøkter, videoer fra eksperter, kommenterte ressurser og informasjon og tips om omsorgsrelaterte emner
|
Intervensjonen vil bestå av multimediefunksjoner som er tilgjengelige via nettbrettet som leveres av studien.
Komponentene inkluderer: ferdighetsbyggende økter og moduler; en ressursguide; en kommentert leseliste; informasjon og tips; ekspertpedagogiske seminarer (video); og strukturerte støttegruppeøkter (6 økter).
Alle øktene (hjemmebaserte, en-til-en og støttegruppeøkter) vil vare i omtrent 60-90 minutter.
|
|
Placebo komparator: Ernæringstilstand
Deltakerne får et nettbrett og får tilgang til nettbaserte treningsøkter om ulike temaer knyttet til ernæring.
|
Intervensjonen vil gi ressurs- og informasjonstips om emner relatert til ernæring i totalt 8 økter.
Den første og siste økten vil være hjemmebasert, og alle de andre øktene vil bli gjennomført via nettkonferanser med nettbrettet som følger med.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon målt av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, 6 mnd oppfølging og 12 mnd oppfølging
|
CES-D-skalaen varierer fra 0 til 30 med høyere skåre som indikerer høyere frekvens av depressive symptomer.
|
Baseline, 6 mnd oppfølging og 12 mnd oppfølging
|
|
Omsorgsbyrde målt ved byrdeinventar
Tidsramme: Baseline, 6 mnd oppfølging og 12 mnd oppfølging
|
Høyere score betyr større grad av omsorgsbyrde.
Område (0–44)
|
Baseline, 6 mnd oppfølging og 12 mnd oppfølging
|
|
Omsorgspersonens egenrapport om egenomsorg
Tidsramme: Baseline, 6 mnd oppfølging og 12 mnd oppfølging
|
Et spørreskjema med 13 elementer brukes til å måle omsorgspersoners egenomsorg.
Hvert element kan scores som 0,1,negativ 3 eller negativ 4. Den totale poengsummen varierer fra negativ 52 til 13.
Høyere poengsum betyr bedre å holde medisinske forpliktelser overfor seg selv.
|
Baseline, 6 mnd oppfølging og 12 mnd oppfølging
|
|
Omsorgspersonens egenrapport om fysisk helse
Tidsramme: Baseline, 6 mnd oppfølging og 12 mnd oppfølging
|
SF 12 Health Survey ble brukt til å måle den fysiske helsen til omsorgspersonen.
Poeng varierer fra 0 til 35 med lavere poengsum betyr mindre begrensning for fysisk helse.
|
Baseline, 6 mnd oppfølging og 12 mnd oppfølging
|
|
Omsorgspersonens egeneffektivitet
Tidsramme: Baseline, 6 mnd oppfølging og 12 mnd oppfølging
|
Et spørreskjema med 15 elementer Caregiver's self efficacy-spørreskjema vil bli brukt for å vurdere omsorgspersonens egeneffektivitet.
Spørreskjemaskåren varierer fra 0-1500 prosent med lavere prosentpoeng som indikerer mindre effekt.
|
Baseline, 6 mnd oppfølging og 12 mnd oppfølging
|
|
Positive aspekter ved omsorg
Tidsramme: Baseline, 6 mnd oppfølging og 12 mnd oppfølging
|
Et spørreskjema med 11 positive aspekter ved omsorg ble brukt for å måle positive aspekter ved omsorg.
Hvert element kan gis 0, 1, 2, 3, 4, negativ 3 eller negativ 4. Den totale poengsummen varierer fra negativ 44 til 44.
Høyere poengsum betyr mer positive følelser for omsorg.
|
Baseline, 6 mnd oppfølging og 12 mnd oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Loewenstein, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20130460
- R01NR014434 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .