Att ta hand om Caregiver Network
6 juni 2019 uppdaterad av: David Loewenstein, University of Miami
En skräddarsydd teknikinsats för olika vårdgivare av AD-patienter
Prevalensen av familjevårdare förväntas öka i takt med den förväntade ökningen av antalet AD-patienter.
Fokus för studien är att samla in systematiska data om acceptansen och effektiviteten av ett unikt teknologibaserat, kulturellt skräddarsytt psykosocialt interventionsprogram som riktar sig till etniskt/kulturellt olika familjevårdare till patienter med Alzheimers sjukdom.
Det övergripande målet med projektet är att förbättra familjevårdarnas liv och deras förmåga att ge vård till sin älskade och att minska skillnaderna i tillgång till nödvändiga tjänster och stöd bland vårdgivarpopulationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
244
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tala och förstå engelska eller spanska
- Ge omsorg till en älskad med minnesförlust
- Att inte ha dödlig sjukdom/tillstånd
- 18+ år gammal
Exklusions kriterier:
- Att inte ge vård till en närstående med Alzheimers sjukdom eller demens
- Talar inte engelska eller spanska
- Har kognitiva underskott
- Har dödlig sjukdom
- Planerar att placera sin älskade i en anläggning
- Planerar att flytta bort inom de närmaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårdande tillstånd
Deltagarna kommer att få en surfplatta och ha tillgång till webbaserade kompetensutvecklingssessioner, videor från experter, kommenterade resurser och information och tips om vårdrelaterade ämnen
|
Interventionen kommer att bestå av multimediafunktioner tillgängliga via surfplattan som tillhandahålls av studien.
Komponenterna inkluderar: färdighetsbyggande sessioner och moduler; en resursguide; en kommenterad läslista; information och tips; utbildningsseminarier för experter (video); och strukturerade stödgruppssessioner (6 sessioner).
Alla sessioner (hembaserade, en-till-en-sessioner och stödgruppssessioner) kommer att ta cirka 60-90 minuter.
|
|
Placebo-jämförare: Näringsskick
Deltagarna får en datorplatta och har tillgång till webbaserade träningspass om olika ämnen relaterade till kost.
|
Interventionen kommer att ge resurs- och informationstips om ämnen relaterade till kost under totalt 8 sessioner.
Den första och sista sessionen kommer att vara hemmabaserad och alla andra sessioner kommer att genomföras via webbkonferenser med den medföljande surfplattan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression mätt av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Baseline, 6-månaders uppföljning och 12-månaders uppföljning
|
CES-D-skalan sträcker sig från 0 till 30 med högre poäng som indikerar högre frekvens av depressiva symtom.
|
Baseline, 6-månaders uppföljning och 12-månaders uppföljning
|
|
Omvårdnadsbörda mätt med belastningsinventering
Tidsram: Baseline, 6-månaders uppföljning och 12-månaders uppföljning
|
Högre poäng betyder högre vårdbörda.
Räckvidd (0-44)
|
Baseline, 6-månaders uppföljning och 12-månaders uppföljning
|
|
Vårdgivarens självrapport om egenvård
Tidsram: Baseline, 6-månaders uppföljning och 12-månaders uppföljning
|
Ett 13-objekt egenvårdsformulär används för att mäta vårdgivares egenvård.
Varje objekt kan poängsättas som 0,1,negativt 3 eller negativt 4. Den totala poängen sträcker sig från negativa 52 till 13.
Högre poäng betyder bättre att hålla medicinska skyldigheter gentemot sig själv.
|
Baseline, 6-månaders uppföljning och 12-månaders uppföljning
|
|
Vårdgivarens självrapport om fysisk hälsa
Tidsram: Baseline, 6-månaders uppföljning och 12-månaders uppföljning
|
SF 12 Health Survey användes för att mäta vårdgivarens fysiska hälsa.
Poäng varierar från 0 till 35 med lägre poäng betyder mindre begränsning av fysisk hälsa.
|
Baseline, 6-månaders uppföljning och 12-månaders uppföljning
|
|
Vårdgivarens egen förmåga
Tidsram: Baseline, 6-månaders uppföljning och 12-månaders uppföljning
|
Ett frågeformulär om 15 artiklar Caregiver's Self Efficacy kommer att användas för att bedöma vårdgivarens själveffektivitet.
Enkätpoängen sträcker sig från 0-1500 procent med en lägre procentpoäng som indikerar mindre effekt.
|
Baseline, 6-månaders uppföljning och 12-månaders uppföljning
|
|
Positiva aspekter av vård
Tidsram: Baseline, 6-månaders uppföljning och 12-månaders uppföljning
|
Ett frågeformulär med 11 punkter positiva aspekter av vård och omsorg användes för att mäta positiva aspekter av vård.
Varje objekt kan få poäng 0, 1, 2, 3, 4, negativa 3 eller negativa 4. Den totala poängen sträcker sig från negativa 44 till 44.
Högre poäng betyder mer positiva känslor för vård.
|
Baseline, 6-månaders uppföljning och 12-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Loewenstein, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2017
Första postat (Faktisk)
10 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20130460
- R01NR014434 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .