Cuidando da Rede de Cuidadores
6 de junho de 2019 atualizado por: David Loewenstein, University of Miami
Uma intervenção tecnológica personalizada para diversos cuidadores de pacientes com DA
Prevê-se que a prevalência de cuidadores familiares aumente de acordo com o aumento projetado no número de pacientes com DA.
O foco do estudo é reunir dados sistemáticos sobre a aceitabilidade e eficácia de um programa de intervenção psicossocial culturalmente adaptado e baseado em tecnologia exclusivo que visa cuidadores familiares etnicamente/culturalmente diversos de pacientes com doença de Alzheimer.
O objetivo geral do projeto é melhorar a vida dos cuidadores familiares, bem como sua capacidade de cuidar de seus entes queridos e reduzir as disparidades no acesso aos serviços e suporte necessários entre as populações de cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
244
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar e entender inglês ou espanhol
- Prestar cuidados a um ente querido com declínio da memória
- Não ter doença/condição terminal
- 18+ anos
Critério de exclusão:
- Não cuidar de um ente querido com doença de Alzheimer ou demência
- Não fala inglês ou espanhol
- Tem déficit cognitivo
- Tem doença terminal
- Planeje colocar seu ente querido em uma instalação
- Planeje se mudar nos próximos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição de cuidado
Os participantes receberão um tablet de computador e terão acesso a sessões de desenvolvimento de habilidades baseadas na web, vídeos de especialistas, recursos anotados e informações e dicas sobre tópicos relacionados ao cuidado
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A intervenção consistirá em recursos multimídia acessíveis por meio do tablet fornecido pelo estudo.
Os componentes incluem: sessões e módulos de capacitação; um guia de recursos; uma lista de leitura anotada; informações e dicas; seminários educativos especializados (vídeo); e sessões estruturadas de grupo de apoio (6 sessões).
Todas as sessões (sessões em casa, individuais e em grupo de apoio) duram cerca de 60 a 90 minutos.
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Comparador de Placebo: Condição Nutricional
Os participantes receberão um tablet e terão acesso a sessões de treinamento via web sobre diferentes tópicos relacionados à nutrição.
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A intervenção fornecerá dicas de recursos e informações sobre tópicos relacionados à Nutrição em um total de 8 sessões.
A primeira e a última sessão serão realizadas em casa e todas as outras sessões serão realizadas via webconferência usando o tablet fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão medida pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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A escala CES-D varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior frequência de sintomas depressivos.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Carga de Cuidados medida pelo Inventário de Carga
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Maior pontuação significa maior nível de sobrecarga do cuidador.
Alcance (0-44)
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Auto-relato do cuidador sobre o autocuidado
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Um questionário de autocuidado de 13 itens é usado para medir o autocuidado dos cuidadores.
Cada item pode ser pontuado como 0,1, negativo 3 ou negativo 4. A pontuação total varia de negativo 52 a 13.
Pontuação mais alta significa melhor manter as obrigações médicas para si mesmo.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Auto-relato do cuidador sobre a saúde física
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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O SF 12 Health Survey foi utilizado para medir a saúde física do cuidador.
As pontuações variam de 0 a 35, sendo que a pontuação mais baixa significa menos limitação à saúde física.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Autoeficácia do Cuidador
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Um questionário de autoeficácia do cuidador de 15 itens será usado para avaliar a autoeficácia do cuidador.
A pontuação do questionário varia de 0 a 1.500 por cento, com uma pontuação percentual mais baixa indicando menos eficácia.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Aspectos positivos do cuidado
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Um questionário de 11 itens sobre aspectos positivos do cuidado foi usado para medir os aspectos positivos do cuidado.
Cada item pode ser pontuado 0, 1, 2, 3, 4, negativo 3 ou negativo 4. A pontuação total varia de negativo 44 a 44.
Pontuação mais alta significa sentimentos mais positivos em relação ao cuidado.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Loewenstein, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20130460
- R01NR014434 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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