Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o síť pečovatelů

6. června 2019 aktualizováno: David Loewenstein, University of Miami

Technologická intervence na míru pro různé pečovatele o pacienty s AD

Předpokládá se, že prevalence rodinných pečovatelů poroste v souladu s předpokládaným nárůstem počtu pacientů s AD. Cílem studie je shromáždit systematická data o přijatelnosti a účinnosti jedinečného technologicky založeného, ​​kulturně přizpůsobeného psychosociálního intervenčního programu, který se zaměřuje na etnicky/kulturně různorodé rodinné pečovatele pacientů s Alzheimerovou chorobou. Celkovým cílem projektu je zlepšit životy rodinných pečovatelů a také jejich schopnost poskytovat péči svým blízkým a snížit rozdíly v přístupu k potřebným službám a podpoře mezi pečovatelskou populací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

244

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky
  2. Poskytněte péči blízké osobě s poklesem paměti
  3. Netrpí smrtelnou nemocí/stavem
  4. 18+ let

Kritéria vyloučení:

  1. Neposkytování péče blízké osobě s Alzheimerovou chorobou nebo demencí
  2. Nemluví anglicky nebo španělsky
  3. Mít kognitivní deficit
  4. Mít smrtelnou nemoc
  5. Naplánujte si umístění jejich blízkého do zařízení
  6. Plánujte se v příštích 12 měsících odstěhovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pečovatelský stav
Účastníci obdrží počítačový tablet a budou mít přístup k webovým relacím pro budování dovedností, videím od odborníků, komentovaným zdrojům a informacím a tipům na témata související s péčí.
Behaviorální: Pečovatelský stav
Intervence se bude skládat z multimediálních funkcí dostupných prostřednictvím tabletu, který je součástí studia. Komponenty zahrnují: sezení a moduly pro budování dovedností; průvodce zdroji; anotovaný seznam četby; informace a tipy; odborné vzdělávací semináře (video); a sezení strukturované podpůrné skupiny (6 sezení). Všechna sezení (domácí, individuální a skupinová sezení) budou trvat asi 60–90 minut.
Komparátor placeba: Výživový stav
Účastníci obdrží počítačový tablet a budou mít přístup k webovým školením na různá témata související s výživou.
Behaviorální: Výživový stav
Intervence poskytne zdroje a informační tipy na témata související s výživou v celkem 8 sezeních. První a poslední sezení bude probíhat doma a všechny ostatní sezení budou probíhat prostřednictvím webové konference pomocí dodaného tabletu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese měřená Centrem pro epidemiologické studie Škála deprese (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Škála CES-D se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci symptomů deprese.
Výchozí stav, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Pečující zátěž měřená inventářem zátěže
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Vyšší skóre znamená větší zátěž pečovatele. Rozsah (0–44)
Výchozí stav, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Vlastní zpráva pečovatele o sebepéči
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
K měření sebepéče pečovatelů se používá 13-položkový dotazník péče o sebe. Každá položka může mít skóre 0,1, záporné 3 nebo záporné 4. Celkové skóre se pohybuje od záporných 52 do 13. Vyšší skóre znamená lepší dodržování zdravotních povinností vůči sobě.
Výchozí stav, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Vlastní zpráva pečovatele o fyzickém zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
SF 12 Health Survey byl použit k měření fyzického zdraví pečovatele. Skóre se pohybuje od 0 do 35, přičemž nižší skóre znamená menší omezení fyzického zdraví.
Výchozí stav, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Sebeúčinnost pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
K hodnocení sebeúčinnosti pečovatele bude použit 15-položkový dotazník sebeúčinnosti pečovatele. Skóre dotazníku se pohybuje od 0 do 1500 procent, přičemž nižší procentuální skóre ukazuje na nižší účinnost.
Výchozí stav, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Pozitivní aspekty péče
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
K měření pozitivních aspektů péče byl použit dotazník o 11 položkách pozitivní aspekty péče. Každá položka může mít skóre 0, 1, 2, 3, 4, záporné 3 nebo záporné 4. Celkové skóre se pohybuje od záporných 44 do 44. Vyšší skóre znamená pozitivnější pocity vůči péči.
Výchozí stav, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Loewenstein, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20130460
  • R01NR014434 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pečovatelský stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit