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Prendersi cura della rete di caregiver

6 giugno 2019 aggiornato da: David Loewenstein, University of Miami

Un intervento tecnologico su misura per diversi operatori sanitari di pazienti affetti da AD

Si prevede che la prevalenza di caregiver familiari aumenterà di pari passo con il previsto aumento del numero di pazienti affetti da AD. L'obiettivo dello studio è quello di raccogliere dati sistematici sull'accettabilità e l'efficacia di un unico programma di intervento psicosociale basato sulla tecnologia e su misura culturale che si rivolge a caregiver familiari etnicamente/culturalmente diversi di pazienti con malattia di Alzheimer. L'obiettivo generale del progetto è quello di migliorare la vita dei caregiver familiari e la loro capacità di fornire assistenza alla persona amata e di ridurre le disparità nell'accesso ai servizi necessari e al supporto tra le popolazioni di caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

244

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Parla e comprende inglese o spagnolo
  2. Fornire assistenza a una persona cara con declino della memoria
  3. Non avere una malattia/condizione terminale
  4. 18+ anni

Criteri di esclusione:

  1. Non fornire assistenza a una persona cara con malattia di Alzheimer o demenza
  2. Non parlo inglese o spagnolo
  3. Avere un deficit cognitivo
  4. Avere una malattia terminale
  5. Pianifica di collocare la persona amata in una struttura
  6. Pianifica di trasferirti nei prossimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di accudimento
I partecipanti riceveranno un tablet per computer e avranno accesso a sessioni di sviluppo delle competenze basate sul Web, video di esperti, risorse annotate e informazioni e suggerimenti su argomenti relativi all'assistenza
Comportamentale: Condizione di accudimento
L'intervento consisterà in funzionalità multimediali accessibili tramite il tablet fornito dallo studio. I componenti includono: sessioni e moduli di sviluppo delle competenze; una guida alle risorse; un elenco di letture annotato; informazioni e consigli; seminari educativi per esperti (video); e sessioni di gruppo di supporto strutturato (6 sessioni). Tutte le sessioni (domiciliari, individuali e di gruppo di supporto) dureranno circa 60-90 minuti.
Comparatore placebo: Condizione nutrizionale
I partecipanti riceveranno un tablet per computer e avranno accesso a sessioni di formazione basate sul web su diversi argomenti legati alla nutrizione.
Comportamentale: Condizione nutrizionale
L'intervento fornirà risorse e consigli informativi su argomenti legati alla Nutrizione per un totale di 8 sessioni. La prima e l'ultima sessione saranno da casa e tutte le altre sessioni saranno condotte tramite web-conferencing utilizzando il tablet fornito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione misurata dalla scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
La scala CES-D va da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di sintomi depressivi.
Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
L'onere dell'assistenza misurato dall'inventario degli oneri
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Punteggio più alto significa maggiore livello di onere del caregiver. Intervallo (0-44)
Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Autovalutazione del caregiver sulla cura di sé
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Un questionario di 13 item sulla cura di sé viene utilizzato per misurare la cura di sé dei caregiver. Ogni elemento può essere valutato come 0,1, negativo 3 o negativo 4. Il punteggio totale va da negativo 52 a 13. Punteggio più alto significa meglio mantenere gli obblighi medici per se stesso.
Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Autovalutazione della salute fisica del caregiver
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
SF 12 Health Survey è stato utilizzato per misurare la salute fisica del caregiver. I punteggi vanno da 0 a 35 con un punteggio più basso significa meno limitazioni alla salute fisica.
Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Verrà utilizzato un questionario di autoefficacia del caregiver di 15 item per valutare l'autoefficacia del caregiver. Il punteggio del questionario varia da 0 a 1500 percento con un punteggio percentuale inferiore che indica una minore efficacia.
Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Aspetti positivi dell'assistenza
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Per misurare gli aspetti positivi del caregiving è stato utilizzato un questionario di 11 elementi sugli aspetti positivi del caregiving. Ogni elemento può essere valutato 0, 1, 2, 3, 4, negativo 3 o negativo 4. Il punteggio totale va da negativo 44 a 44. Un punteggio più alto significa sentimenti più positivi nei confronti dell'assistenza.
Basale, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: David Loewenstein, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20130460
  • R01NR014434 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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