腸内微生物叢におけるレッドラズベリーポリフェノール (RRB2)

この研究は、一重盲検、ランダム化、クロスオーバー方式で実施されます。 30 人の被験者 (20 人のインスリン抵抗性被験者と 10 人の健康な被験者) が 2 つのシーケンスのいずれかにランダムに割り当てられます: シーケンス A (n=15) は RRB、次に RRB+FOS (被験者は RRB (125 g/日) のみを摂取することを意味します) d) (1カップの新鮮なRRBに相当))を朝食とともに4週間摂取し、その後4週間の休薬期間の後、被験者はFOSを含むRRB(125 g/d RRBおよび8 g/d FOS)を4日間摂取します。週）;シーケンス B (n=15) は、RRB+FOS、その後 RRB となります (これは、被験者が FOS を含む RRB を 4 週間受け、4 週間のウォッシュアウトを受け、その後さらに 4 週間 RRB を受けることを意味します)。 各４週間の治療の開始時と終了時に、被験者は６時間の研究日（１２週間の研究期間中４研究日）を受け、その後、翌朝１時間のフォローアップ訪問を受ける。

被験者はいくつかの包含基準と除外基準を満たす必要があり、これらの基準はオンライン調査と、アンケート、血液分析、身体測定などの現場でのクリニック評価を通じて評価されます。 適格な被験者が研究に参加するよう招待されます。 各被験者は、1 回のスクリーニング訪問、4 回の夕食のピックアップ (各研究日の前日に)、4 回の研究日、および 6 回の週次ミーティングに来るように求められます。

スクリーニング訪問中、被験者は、研究手順を実行する前に、治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームを読み、署名し、日付を記入します。 そして、彼らは資格を評価され、研究アンケートに記入するプロセスについて指示され、各研究日の3日前に植物栄養素が豊富な着色植物性食品の摂取を制限するようアドバイスされます。 被験者には、アルコール摂取、コーヒー/紅茶/カフェイン入り飲料の摂取、中程度/激しい身体活動を制限し、各研究日の24時間前に水分補給を維持するために大量の水を飲むことが求められます。 彼らは、各研究日の前日に臨床栄養研究センター (CNRC) に夕食と夜の軽食を取りに来るように指示されます。 被験者は、各研究日に少なくとも7時間の睡眠をとり、10時間の一晩絶食した後にCNRCに来るように求められます。

各研究日は、6時間の研究日と翌朝の1時間のフォローアップ訪問を含む、すべてのベースラインおよびチャレンジ後の飲料検査手順を完了するために、被験者は約7時間クリニックにいる必要があります。 被験者はプロトコル（食事、運動、睡眠、絶食）の順守を評価され、体重と血圧が測定され、レッドラズベリードリンク（RRB 250 g（新鮮なRRB 2カップに相当）および64 g）を1杯摂取されます。グルコース）と血液、尿、糞便のサンプルが収集されます。