Polifenoli del lampone rosso nel microbioma intestinale (RRB2)

Criterio di inclusione:

1. Non fumatori1 uomo o donna, 20-60 anni inclusi
2. Il gruppo 1 deve avere una glicemia a digiuno tra 100-125 mg/dL e inulina ≥ 8 μIU/mL
3. Il gruppo 2 avrà una glicemia a digiuno inferiore a 100 mg/dL e il metodo di valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR) [glucosio (μmol/L) × insulina (μunità/μL)/22,5] valore minore di 1
4. Giudicato in buona salute sulla base dell'anamnesi
5. In grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio
6. In grado di rispettare le istruzioni dello studio (comprese le restrizioni dietetiche, il consumo della bevanda dello studio, le registrazioni del diario alimentare e del questionario sul tratto gastrointestinale, la procedura di raccolta dei campioni e il programma delle visite dello studio)
7. In grado di mantenere il tuo normale schema di attività fisica
8. In grado di astenersi dal consumo di alcol ed evitare un'intensa attività fisica per 24 ore prima e durante la visita di studio

Criteri di esclusione:

1. Pressione arteriosa sistolica ≥160 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥100 mm Hg alla visita di screening.
2. Trauma maggiore o evento chirurgico entro 2 mesi o più a seconda del trauma o dell'evento e dopo aver consultato il PI.
3. Variazione di peso ≥4,5 kg (9,9 libbre) entro 2 mesi
4. Presenza di costipazione cronica, diarrea o altri disturbi gastrointestinali cronici (ad es. sindrome dell'intestino irritabile)
5. Aveva un pasto opaco di bario gastrointestinale entro 3 mesi
6. Anamnesi o presenza di malattie endocrine, cardiovascolari (incluse, ma non limitate a, malattia aterosclerotica, anamnesi di infarto miocardico, malattia arteriosa periferica, ictus) clinicamente importanti, polmonari o biliari che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
7. Storia o presenza di cancro nei 2 anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma
8. Storia di abitudini alimentari estreme, come giudicato dal ricercatore (ad esempio, dieta Atkins, ecc.)
9. Storia di un disturbo alimentare (ad esempio, anoressia nervosa, bulimia nervosa o alimentazione incontrollata) diagnosticato da un professionista della salute
10. Vegano o altri regimi dietetici estremi secondo il giudizio del ricercatore.
11. Ha una nota intolleranza o sensibilità a qualsiasi ingrediente nei prodotti dello studio
12. Ha usato antibiotici nei 2 mesi precedenti
13. Ha usato prebiotici, probiotici o farmaci attivi sulla motilità gastrointestinale o un lassativo di qualsiasi classe entro 1 mese
14. Ha usato farmaci noti per influenzare il metabolismo dei carboidrati, inclusi, ma non limitati a bloccanti adrenergici, diuretici, farmaci ipoglicemizzanti e corticosteroidi sistemici entro 2 settimane
15. Donna incinta, in allattamento o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio
16. Ha partecipato a studi su prebiotici o lassativi entro 3 mesi prima dell'arruolamento o qualsiasi altro studio clinico entro 1 mese
17. Sangue donato negli ultimi 3 mesi
18. Lavorare di notte (es. 3° turno)
19. Eccessivo consumo di caffè e tè (> 4 tazze/giorno)
20. Uomini e donne che fanno regolarmente esercizio fisico eccessivo o atleta
21. Uomini e donne per i quali l'investigatore è incerto sulla capacità o volontà del soggetto di conformarsi ai requisiti del protocollo