急性不安定患者の進行中の評価のための内科病棟における無線モニタリングの役割 (LiMS)
2017年2月8日 更新者：Filomena Pietrantonio、Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda
急性不安定患者の進行中の評価のための内科病棟における無線モニタリングの役割: 結果、入院期間、費用への影響。
本研究は、内科部門の活動における急性および重篤な患者の影響に関する臨床データと、通常の入院中の急性患者管理の相対的なコストを定量化できる経済データを提供するために計画されました。
これらの重病の複雑な患者では、重要なパラメーターの継続的なモニタリングがケアの質の向上に役立つ可能性があります。
したがって、この研究では、選択された急性患者のワイヤレス連続モニタリングが、看護スタッフによって定期的に行われる従来のモニタリングと比較して、患者の転帰とケアの質を改善し、コストを削減する主要な合併症をどのように減らすことができるかを確認します。
調査の概要
状態
わからない
介入・治療
詳細な説明
近年、内科病棟は、疫学的な移行により、集中治療を必要とする急性および慢性の深刻な疾患と高齢者、虚弱、多発性疾患の患者の異種グループをますます担当しています。
重症度、複雑さ、依存度、併存疾患の層別化を事前に行わず、急速な臨床的悪化のリスクを適切に評価せずに、大規模な病棟に患者を入院させると、最適ではない治療につながり、入院期間が長くなり、医療費が増加する可能性があります。
バイタルパラメータを継続的に監視することで、内科病棟に入院している患者など、集中治療室に入院していない急性患者の悪化を早期に検出できる可能性があり、スタッフは患者のニーズに即座に対処し、最も適切なケアを迅速に実現できます。
重篤な急性患者におけるワイヤレス監視システムと従来のバイタル サイン モニタリングの使用を比較した研究はないため、この研究は、主要な合併症を減らし、結果を改善するために、最初の 72 時間の入院でバイタル サインを継続的に監視することの利点を強調するように設計されました。 .
この研究はまた、平均入院期間の短縮を代理として使用して、入院費の削減を評価することも目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
296
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brescia
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Manerbio、Brescia、イタリア、25123
- ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入院時にMEWS≧3および/またはNEWS≧5のすべての重要な患者（継続的なモニタリングと高度な技術が必要）
- MEWS と NEWS に関係なく、血糖性代償不全のすべての患者。
- MEWS と NEWS に関係なく、すべての重篤な患者の体液と電解質の重度の不均衡。
除外基準:
- MEWS <3 または NEWS <5
- インフォームドコンセントの欠如
- 理解できない、欲しくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイタル サイン ワイヤレス モニタリング システム
-入院の理由に関係なく、入院時にMEWS（修正早期警告スコア）が3以上および/またはNEWS（全国早期警告スコア）が5以上のすべての患者 および血糖降下症のすべての患者および/または、MEWS/NEWS に関係なく、体液と電解質の重度の不均衡を、ワイヤレス監視システム WIN @ Hospital で継続的に監視します。
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WIN @ Hospital システムは、継続的かつリアルタイムのバイタル サイン モニタリングを可能にするウェアラブルおよびワイヤレス システム (Medical Class IIA) であり、患者のパーソナライズされたアラート システムで NEWS スコアを自動的に計算します。
制御室の前に看護師が常駐する必要はありませんが、ポータブル デバイス (iPad) でアラートを使用して作業します。
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロールアーム
-入院時のMEWS（修正早期警告スコア）が3以上および/またはNEWS（全国早期警告スコア）が5以上のすべての患者、入院の理由に関係なく、および血糖非代償性のすべての患者および/または、MEWS NEWSが看護スタッフによって定期的に行われる従来のモニタリングに関係なく、深刻な体液と電解質の不均衡。
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医学的アドバイスに従って、看護師スタッフが 6 時間以上ごとに行うバイタル サイン コントロール。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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連続ワイヤレスシステムで監視対象の主要な合併症を軽減
時間枠：12ヶ月
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重症患者の重大な合併症が 15% から 5% に減少。連続ワイヤレス システムで監視された被験者数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院費の削減
時間枠：12ヶ月
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患者の平均入院期間を 1 日短縮
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイタルパラメータを監視する看護師の時間を短縮
時間枠：12ヶ月
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バイタルパラメータの監視における看護のコミットメントの分数/24時間の削減
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12ヶ月
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ケアの強度レベルによる患者の層別化
時間枠：12ヶ月
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内科に入院した患者を、ケアの強度レベル (MEWS スコアと NEWS - National Early Warning Scorei を使用) および末期患者の定義に従って層別化
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Filomena Pietrantonio, MD、ASST-Garda
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pietrantonio F, Orlandini F, Moriconi L, La Regina M. Acute Complex Care Model: An organizational approach for the medical care of hospitalized acute complex patients. Eur J Intern Med. 2015 Dec;26(10):759-65. doi: 10.1016/j.ejim.2015.08.011. Epub 2015 Sep 11.
- Pietrantonio F, Scotti E. Internal medicine network: Is it a newsworthy idea? Eur J Intern Med. 2016 Nov;35:e18-e19. doi: 10.1016/j.ejim.2016.07.024. Epub 2016 Aug 4. No abstract available.
- Vincent C, Amalberti R. Safer Healthcare: Strategies for the Real World. 1st ed. SpringerOpen, 2016, doi:10.1007/978-3-319-25559-0.
- Miglioramento della qualità della vita dei pazienti e riduzione del costo per il SSN attraverso l'uso di un sistema wireless di monitoraggio multi-parametrico dei parametri fisiologici. Case study sull'adozione del sistema di monitoraggio fisiologico WIN@Hospital presso l'Ospedale Campo di Marte, Lucca. Cangemi A, Turchetti B. Europe Health Summit Berlino (4-8 Maggio 2014)
- Pannick S, Wachter RM, Vincent C, Sevdalis N. Rethinking medical ward quality. BMJ. 2016 Oct 18;355:i5417. doi: 10.1136/bmj.i5417. No abstract available.
- E. Scotti, F. Pietrantonio. The Hospital Internal Medicine Specialist today: a literature review and the SWOT analysis to elaborate a working proposal. Italian Journal of Medicine, vol 7, n.4 2013. 278-286. 1.08.2013
- F. Pietrantonio, L. Piasini, F. Spandonaro. Internal Medicine and emergency admissions: from a national Hospital Discharge Records (SDO) study to a regional analysis. . Italian Journal of Medicine Italian Journal of Medicine DOI: 10.4081/itjm.2016.674, vol 10, Issue 2, 2016
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) Standardising the assessment of acute-illness severity in NHS. Report of a working party, July 2012.
- Orlandini F, Pietrantonio F, Moriconi L, La Regina M, Mazzone A, Campanini M. A model to improve the appropriateness in the management of acute poly-pathological patients: the acute complex care model http://dx.doi.org/10.4081/itjm.2016.697
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Giovanna Bollini, Fabrizio Colombo. L'intensità assistenziale e la complessità clinica. Un progetto di ricerca della regione Lombardia. 2011
- Mongardi M, Bassi E, Di Ruscio E. Ospedale per Intensità di cura: strumenti per la classificazione dei pazienti. DGSPS, Servizio Presidi Ospedalieri, Regione Emilia-Romagna, Febbraio 2015
- Tartaglia R, Albolino S, Bellandi T, Bianchini E, Biggeri A, Fabbro G, Bevilacqua L, Dell'erba A, Privitera G, Sommella L. [Adverse events and preventable consequences: retrospective study in five large Italian hospitals]. Epidemiol Prev. 2012 May-Aug;36(3-4):151-61. Erratum In: Epidemiol Prev. 2015 May-Jun;39(3):210. Italian.
- Charles V. Sicurezza del paziente. Edizione italiana a cura di Tartaglia R, Albolino S, Bellandi T. Milano, Springer-Verlag Italia, 2012.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Bellocco A. Risk management in ospedale. Risk News CINEAS (Consorzio Universitario per l'Ingegneria nelle Assicurazioni) 2002;23.
- Programma Integrato di Miglioramento dell'Organizzazione (PIMO, Deliberazione N° X / 3652 Seduta del 05/06/2015)
- Sensium Science MF06-01, April 2015
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年2月27日
一次修了 (予期された)
2017年10月27日
研究の完了 (予期された)
2018年2月27日
試験登録日
最初に提出
2017年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月8日
最初の投稿 (実際)
2017年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月8日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LIMS2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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