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급성 불안정 환자의 지속적인 평가를 위한 내과에서 무선 모니터링의 역할 (LiMS)

2017년 2월 8일 업데이트: Filomena Pietrantonio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda

급성 불안정 환자의 지속적인 평가를 위한 내과에서 무선 모니터링의 역할: 결과, 체류 기간 및 비용에 미치는 영향.

본 연구는 내과 활동에서 급성 및 중환자의 영향에 대한 임상 데이터와 일반 입원 중 급성 환자 관리의 상대적 비용을 정량화할 수 있는 경제적 데이터를 제공하기 위해 계획되었습니다. 이러한 위독한 복합 환자의 경우 중요한 매개변수를 지속적으로 모니터링하면 치료의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 이 연구는 급성 선별 환자의 무선 연속 모니터링이 간호 직원이 정기적으로 수행하는 기존 모니터링과 비교하여 환자의 결과와 치료의 질을 개선하고 비용을 절감하는 주요 합병증을 줄일 수 있는 방법을 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 몇 년 동안 역학적 변화로 인해 내과 병동은 급성 및 만성 중증 질환을 가진 이질적인 환자 그룹과 집중 치료가 필요한 노약자, 허약한 다 병리 환자를 점점 더 많이 담당하고 있습니다. 중증도, 복잡성, 의존성 수준, 동반 질환에 대한 사전 계층화 없이, 급속한 임상적 악화 위험에 대한 적절한 평가 없이 대규모 병동에 의료 환자를 입원시키면 차선의 치료로 이어져 입원 기간이 길어지고 치료 비용이 증가할 수 있습니다. 중요한 매개변수를 지속적으로 모니터링하면 내과에 입원한 환자와 같이 중환자실에 입원하지 않은 급성 환자의 악화를 조기에 감지할 수 있어 직원이 환자의 요구를 즉시 해결하고 가장 적절한 치료를 신속하게 받을 수 있습니다. 위중한 급성 환자에서 무선 모니터링 시스템과 전통적인 바이탈 사인 모니터링의 사용을 비교한 연구가 없기 때문에, 주요 합병증을 줄이고 결과를 개선하기 위해 입원 첫 72시간 동안 바이탈 사인을 지속적으로 모니터링하는 이점을 강조하기 위해 연구를 설계했습니다. . 이 연구는 또한 평균 재원 기간의 감소를 프록시로 사용하여 입원 비용 감소를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

296

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Brescia
      • Manerbio, Brescia, 이탈리아, 25123
        • ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입원 시 MEWS ≥3 및/또는 NEWS≥5인 모든 중요한 환자(지속적인 모니터링 및 첨단 기술이 필요함)
  • MEWS 및 NEWS에 관계없이 혈당 대상부전이 있는 모든 환자.
  • 모든 중요한 환자는 MEWS 및 NEWS에 관계없이 심각한 체액 및 전해질 불균형입니다.

제외 기준:

  • MEWS <3 및/또는 NEWS <5
  • 정보에 입각한 동의 부족
  • 이해하고 원할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생체 신호 무선 모니터링 시스템
입원 사유와 관계없이 입원 시 MEWS(수정 조기 경고 점수)가 3 이상 및/또는 NEWS(국가 조기 경고 점수)가 5 이상인 모든 환자 및/또는 혈당 보상 부전이 있는 모든 환자 및/또는 또는 MEWS/NEWS와 관계없이 심각한 체액 및 전해질 불균형이 있는 경우 무선 모니터링 시스템인 WIN @ Hospital로 지속적인 모니터링을 받습니다.
장치: WIN @ 병원 시스템
WIN @ 병원 시스템은 착용형 무선 시스템(Medical Class IIA)으로 지속적인 실시간 바이탈 사인 모니터링이 가능하며, 환자를 위한 맞춤형 경보 시스템으로 NEWS 점수를 자동으로 계산합니다. 통제실 앞에 간호사가 상주할 필요는 없지만 휴대용 장치(ipad)에 대한 경고와 함께 작동합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 암
입원 사유와 관계없이 입원 시 MEWS(수정 조기 경고 점수)가 3 이상 및/또는 NEWS(국가 조기 경고 점수)가 5 이상인 모든 환자 및/또는 혈당 보상 부전 및/또는 또는 MEWS NEWS가 간호사가 정기적으로 수행하는 전통적인 모니터링에 관계없이 심각한 체액 및 전해질 불균형입니다.
다른: 전통적인 모니터링
의학적 조언에 따라 간호사 직원이 매 6시간 이상 수행하는 활력 징후 제어.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 무선 시스템으로 모니터링 대상의 주요 합병증 감소
기간: 12 개월
지속적인 무선 시스템으로 모니터링되는 중환자의 주요 합병증을 15%에서 5%로 감소
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원비 절감
기간: 12 개월
환자 평균 입원일수 1일 단축
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중요한 매개변수를 모니터링하는 간호사의 시간 단축
기간: 12 개월
중요한 매개변수를 모니터링하는 간호 투입 시간 단축/ 24시간
12 개월
치료 강도에 따른 환자의 계층화
기간: 12 개월
내과에 입원한 환자를 치료 강도에 따라 계층화(MEWS 점수 및 NEWS - National Early Warning Scorei 사용) 및 말기 환자의 정의
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda

협력자

University of Modena and Reggio Emilia
ASST-Garda: Internal Medicina Unit Manerbio Hospital (BS)
Milano-Bicocca University Medical Statistic Department

수사관

  • 수석 연구원: Filomena Pietrantonio, MD, ASST-Garda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 2월 27일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 27일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LIMS2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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