A vezeték nélküli monitorozás szerepe a belgyógyászati osztályon az akut instabil betegek folyamatos értékelésére (LiMS)
2017. február 8. frissítette: Filomena Pietrantonio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda
A vezeték nélküli monitorozás szerepe a Belgyógyászati Osztályon az akut instabil betegek folyamatos értékelésére: Hatás az eredményekre, a tartózkodás hosszára és a költségekre.
Jelen tanulmány célja az volt, hogy klinikai adatokat adjon az akut és kritikus állapotú betegek belgyógyászati osztály tevékenységére gyakorolt hatásáról, valamint olyan gazdasági adatokat, amelyek lehetővé teszik az akut betegek kezelésének relatív költségeinek számszerűsítését a szokásos kórházi kezelés során.
A kritikus állapotú komplex betegeknél a létfontosságú paraméterek folyamatos monitorozása segítheti az ellátás minőségének javítását.
Ezért a tanulmány azt vizsgálja, hogy a vezeték nélküli folyamatos monitorozás az akut, kiválasztott betegeknél hogyan képes csökkenteni a súlyos szövődményeket, javítva a beteg kimenetelét és az ellátás minőségét, valamint csökkenteni a költségeket az ápolószemélyzet által rendszeres időközönként végzett hagyományos monitorozáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt években a Belgyógyászati Osztály az epidemiológiai átalakulás következtében egyre heterogénebb, akut és krónikus súlyos betegségben szenvedők, valamint idős, gyenge, polipatológiás, intenzív ellátást igénylő betegek csoportját veszi át.
Az orvosi betegek kórházi elhelyezése nagy osztályokon a súlyosság, összetettség, a függőség mértéke, a társbetegségek előzetes rétegződése és a gyors klinikai állapotromlás kockázatának megfelelő felmérése nélkül szuboptimális kezeléshez vezethet, ami elhúzódó kórházi tartózkodást és megnövekedett ellátási költségeket eredményezhet.
A létfontosságú paraméterek folyamatos monitorozása lehetővé teheti az intenzív osztályon nem felvett akut betegek állapotromlásának korai felismerését, például a Belgyógyászati Osztályon kórházba került betegeknél, lehetővé téve a személyzet számára, hogy azonnal reagálhasson a páciens szükségleteire, és a legmegfelelőbb ellátást azonnal elérhesse.
Mivel nincsenek olyan tanulmányok, amelyek összehasonlítanák a vezeték nélküli monitorozási rendszerek és a hagyományos életjel-monitoring használatát kritikus akut betegeknél, a tanulmány célja az volt, hogy kiemelje az életjelek folyamatos monitorozásának előnyeit a kórházi kezelés első 72 órájában a főbb szövődmények csökkentése és a kimenetel javítása érdekében. .
A tanulmány célja az is, hogy felmérje a kórházi kezelési költségek csökkenését az átlagos tartózkodási idő csökkenése mellett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
296
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Brescia
-
Manerbio, Brescia, Olaszország, 25123
- ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden kritikus beteg (folyamatos monitorozást és csúcstechnológiát igényel), akiknek MEWS ≥3 és/vagy NEWS≥5 a felvételkor
- minden glikémiás dekompenzációban szenvedő beteg, függetlenül a MEWS-től és a NEWS-tól.
- minden kritikus beteg súlyos folyadék- és elektrolit-egyensúlyzavar, függetlenül a MEWS-től és a NEWS-tól.
Kizárási kritériumok:
- MEWS <3 és vagy HÍREK <5
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- Képtelenség megérteni és akarni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Vital signs vezeték nélküli megfigyelő rendszer
Minden olyan beteg, akinek MEWS (módosított korai figyelmeztető pontszáma) nagyobb vagy egyenlő, mint 3 és/vagy NEWS (nemzeti korai figyelmeztető pontszám) nagyobb vagy egyenlő, mint 5, a felvételkor, függetlenül a kórházi kezelés okától, és minden olyan beteg, akinek glikémiás dekompenzációja és/vagy vagy súlyos folyadék- és elektrolit egyensúlyhiány, függetlenül a MEWS/ NEWS-tól, folyamatos monitorozáson esett át a WIN @ Hospital vezeték nélküli felügyeleti rendszerrel.
|
A WIN @ Hospital rendszer egy hordható és vezeték nélküli rendszer (Medical Class IIA), amely lehetővé teszi az életjelek folyamatos és valós idejű monitorozását, automatikusan kiszámítja a NEWS pontszámot egy személyre szabott riasztórendszerrel a páciens számára.
Nem igényli a nővér folyamatos jelenlétét a vezérlőterem előtt, hanem riasztással dolgozik a hordozható eszközökön (ipad).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Irányító kar
Minden olyan beteg, akinek MEWS (módosított korai figyelmeztető pontszáma) nagyobb vagy egyenlő, mint 3 és/vagy NEWS (nemzeti korai figyelmeztető pontszám) nagyobb vagy egyenlő, mint 5, a felvétel okától függetlenül, valamint minden olyan beteg, akinek glikémiás dekompenzációja és/vagy vagy súlyos folyadék- és elektrolit-egyensúlyzavar, függetlenül a MEWS NEWS hagyományos monitorozáson esett át rendszeres időközönként az ápolószemélyzet.
|
Az életjelek ellenőrzését az ápolószemélyzet végzi 6 óránként vagy többször, az orvosi javaslatnak megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A folyamatos vezeték nélküli rendszerrel monitorozott alanyok jelentős szövődményeinek csökkentése
Időkeret: 12 hónap
|
Kritikus állapotú betegek súlyos szövődményeinek csökkentése 15%-ról 5%-ra.n alany folyamatos vezeték nélküli rendszerrel monitorozott
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi költségek csökkentése
Időkeret: 12 hónap
|
1 nappal csökkenti a beteg átlagos kórházi tartózkodási idejét
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentett ápolói idő a létfontosságú paraméterek monitorozására
Időkeret: 12 hónap
|
Az ápolási kötelezettségek perceinek csökkentése a létfontosságú paraméterek monitorozásában/ 24 óra
|
12 hónap
|
|
A betegek rétegződése az ellátás intenzitása szerint
Időkeret: 12 hónap
|
A belgyógyászatban kórházba került betegek osztályozása az ellátás intenzitása szerint (MEWS pontszám és NEWS - National Early Warning Scorei segítségével) és a végstádiumú betegek meghatározása
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Filomena Pietrantonio, MD, ASST-Garda
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pietrantonio F, Orlandini F, Moriconi L, La Regina M. Acute Complex Care Model: An organizational approach for the medical care of hospitalized acute complex patients. Eur J Intern Med. 2015 Dec;26(10):759-65. doi: 10.1016/j.ejim.2015.08.011. Epub 2015 Sep 11.
- Pietrantonio F, Scotti E. Internal medicine network: Is it a newsworthy idea? Eur J Intern Med. 2016 Nov;35:e18-e19. doi: 10.1016/j.ejim.2016.07.024. Epub 2016 Aug 4. No abstract available.
- Vincent C, Amalberti R. Safer Healthcare: Strategies for the Real World. 1st ed. SpringerOpen, 2016, doi:10.1007/978-3-319-25559-0.
- Miglioramento della qualità della vita dei pazienti e riduzione del costo per il SSN attraverso l'uso di un sistema wireless di monitoraggio multi-parametrico dei parametri fisiologici. Case study sull'adozione del sistema di monitoraggio fisiologico WIN@Hospital presso l'Ospedale Campo di Marte, Lucca. Cangemi A, Turchetti B. Europe Health Summit Berlino (4-8 Maggio 2014)
- Pannick S, Wachter RM, Vincent C, Sevdalis N. Rethinking medical ward quality. BMJ. 2016 Oct 18;355:i5417. doi: 10.1136/bmj.i5417. No abstract available.
- E. Scotti, F. Pietrantonio. The Hospital Internal Medicine Specialist today: a literature review and the SWOT analysis to elaborate a working proposal. Italian Journal of Medicine, vol 7, n.4 2013. 278-286. 1.08.2013
- F. Pietrantonio, L. Piasini, F. Spandonaro. Internal Medicine and emergency admissions: from a national Hospital Discharge Records (SDO) study to a regional analysis. . Italian Journal of Medicine Italian Journal of Medicine DOI: 10.4081/itjm.2016.674, vol 10, Issue 2, 2016
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) Standardising the assessment of acute-illness severity in NHS. Report of a working party, July 2012.
- Orlandini F, Pietrantonio F, Moriconi L, La Regina M, Mazzone A, Campanini M. A model to improve the appropriateness in the management of acute poly-pathological patients: the acute complex care model http://dx.doi.org/10.4081/itjm.2016.697
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Giovanna Bollini, Fabrizio Colombo. L'intensità assistenziale e la complessità clinica. Un progetto di ricerca della regione Lombardia. 2011
- Mongardi M, Bassi E, Di Ruscio E. Ospedale per Intensità di cura: strumenti per la classificazione dei pazienti. DGSPS, Servizio Presidi Ospedalieri, Regione Emilia-Romagna, Febbraio 2015
- Tartaglia R, Albolino S, Bellandi T, Bianchini E, Biggeri A, Fabbro G, Bevilacqua L, Dell'erba A, Privitera G, Sommella L. [Adverse events and preventable consequences: retrospective study in five large Italian hospitals]. Epidemiol Prev. 2012 May-Aug;36(3-4):151-61. Erratum In: Epidemiol Prev. 2015 May-Jun;39(3):210. Italian.
- Charles V. Sicurezza del paziente. Edizione italiana a cura di Tartaglia R, Albolino S, Bellandi T. Milano, Springer-Verlag Italia, 2012.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Bellocco A. Risk management in ospedale. Risk News CINEAS (Consorzio Universitario per l'Ingegneria nelle Assicurazioni) 2002;23.
- Programma Integrato di Miglioramento dell'Organizzazione (PIMO, Deliberazione N° X / 3652 Seduta del 05/06/2015)
- Sensium Science MF06-01, April 2015
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. február 27.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. október 27.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIMS2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .