Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af trådløs overvågning i intern medicinsk enhed for løbende vurdering af akutte ustabile patienter (LiMS)

8. februar 2017 opdateret af: Filomena Pietrantonio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda

Rolle af trådløs overvågning i internmedicinsk enhed for løbende vurdering af akutte ustabile patienter: Indvirkning på resultater, opholdslængde og omkostninger.

Nærværende undersøgelse var planlagt til at give kliniske data om virkningen af ​​akutte og kritisk syge patienter i internmedicinsk enheds aktivitet og økonomiske data, der gør det muligt at kvantificere de relative omkostninger ved behandling af akutte patienter under almindelig indlæggelse. Hos disse kritisk syge komplekse patienter kan de vitale parametre kontinuerlig overvågning hjælpe med at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen. Derfor vil undersøgelsen kontrollere, hvordan den trådløse kontinuerlige overvågning hos akutte udvalgte patienter er i stand til at reducere større komplikationer, der forbedrer patientens resultat og kvaliteten af ​​plejen og reducerer omkostningerne sammenlignet med traditionel overvågning, som udføres med jævne mellemrum af plejepersonalet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har Intern Medicinsk Afdeling på grund af epidemiologisk overgang mere og mere varetaget en heterogen gruppe af patienter med alvorlige sygdomme både akutte og kroniske og ældre, skrøbelige, polypatologiske patienter, der kræver intensiv behandling. Indlæggelse af medicinske patienter på store afdelinger uden forudgående stratificering af sværhedsgrad, kompleksitet, afhængighedsniveau, komorbiditeter og uden en ordentlig vurdering af risikoen for hurtig klinisk forværring, kan føre til suboptimal behandling, hvilket resulterer i forlænget hospitalsophold og øgede plejeudgifter. Kontinuerlig overvågning af vitale parametre kan muliggøre tidlig opdagelse af forværring hos akutte patienter, der ikke er indlagt på intensiv pleje, såsom dem, der er indlagt på den Interne Medicinske Afdeling, hvilket giver personalet mulighed for øjeblikkeligt at imødekomme patientens behov og hurtigt opnå den mest passende pleje. Da der ikke er nogen undersøgelser, der sammenligner brugen af ​​trådløse overvågningssystemer og traditionel overvågning af vitale tegn hos kritiske akutte patienter, blev undersøgelsen designet til at fremhæve fordelene ved kontinuerlig overvågning af vitale tegn i de første 72 timers indlæggelse for at reducere de store komplikationer og forbedre resultatet. . Undersøgelsen har også til formål at vurdere reduktionen i hospitalsindlæggelsesomkostninger ved at bruge faldet i den gennemsnitlige liggetid som proxy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

296

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Brescia
      • Manerbio, Brescia, Italien, 25123
        • ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle kritiske patienter (med behov for kontinuerlig overvågning og højteknologi) med MEWS ≥3 og/eller NEWS≥5 ved indlæggelsen
  • alle patienter med glykæmisk dekompensation uanset MEWS og NEWS.
  • alle kritiske patienter alvorlig væske- og elektrolyt-ubalance, uanset MEWS og NEWS.

Ekskluderingskriterier:

  • MEWS <3 og eller NYHEDER <5
  • Mangel på informeret samtykke
  • Manglende evne til at forstå og ville

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vitale tegn trådløst overvågningssystem
Alle patienter med MEWS (Modified Early Warning Score) større end eller lig med 3 og/eller NEWS (National Early Warning Score) større end eller lig med 5, ved indlæggelsen, uanset årsagen til indlæggelse og alle patienter med glykæmisk dekompensation og/ eller alvorlig væske- og elektrolyt-ubalance, uanset MEWS/NEWS, gennemgået kontinuerlig overvågning med trådløst overvågningssystem WIN @ Hospital.
Enhed: WIN @ Hospitalssystem
WIN @ Hospital system er et bærbart og trådløst system (Medical Class IIA), der tillader kontinuerlig og real-time vitale tegn overvågning, automatisk beregner NYHEDER score med et personligt alarmsystem til patienten. Det kræver ikke sygeplejerskens kontinuerlige tilstedeværelse foran kontrolrummet, men arbejder med alarm på bærbare enheder (ipad).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolarm
Alle patienter med MEWS (Modified Early Warning Score) større end eller lig med 3 og/eller NEWS (National Early Warning Score) større end eller lig med 5, ved indlæggelsen, uanset indlæggelsesårsagen og alle patienter med glykæmisk dekompensation og/ eller alvorlig væske- og elektrolyt-ubalance, uanset MEWS NEWS undergået traditionel overvågning udført med jævne mellemrum af plejepersonalet.
Andet: Traditionel overvågning
Vitale tegn kontrol udført af sygeplejerske hver 6. time eller mere, i henhold til lægelig rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af større komplikationer hos forsøgspersoner overvåget med kontinuerligt trådløst system
Tidsramme: 12 måneder
Reduktion af alvorlige komplikationer hos kritisk syge patienter fra 15 % til 5 % n forsøgspersoner overvåget med kontinuerligt trådløst system
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af hospitalsindlæggelsesomkostninger
Tidsramme: 12 måneder
1 dags reduktion af patientens gennemsnitlige indlæggelsestid
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret sygeplejerskens tid til overvågning af vitale parametre
Tidsramme: 12 måneder
Reduktion af minutter af sygeplejefagligt engagement i overvågning af vitale parametre/ 24 timer
12 måneder
Patienternes lagdeling efter plejeintensitetsniveau
Tidsramme: 12 måneder
Stratificering af de patienter, der er indlagt i intern medicin i henhold til intensitetsniveauet af pleje (ved hjælp af MEWS-score og NEWS - National Early Warning Scorei) og definition af slutstadiepatienter
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda

Samarbejdspartnere

University of Modena and Reggio Emilia
ASST-Garda: Internal Medicina Unit Manerbio Hospital (BS)
Milano-Bicocca University Medical Statistic Department

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Filomena Pietrantonio, MD, ASST-Garda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

27. februar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

27. oktober 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

27. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIMS2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trådløst overvågningssystem for vitale tegn

Kliniske forsøg med WIN @ Hospitalssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner