Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role bezdrátového monitorování na interní jednotce pro průběžné hodnocení akutních nestabilních pacientů (LiMS)

8. února 2017 aktualizováno: Filomena Pietrantonio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda

Role bezdrátového monitorování na interní jednotce pro průběžné hodnocení akutních nestabilních pacientů: dopad na výsledky, délku pobytu a náklady.

Cílem této studie bylo poskytnout klinická data o vlivu akutních a kriticky nemocných pacientů na činnost interního oddělení a ekonomická data umožňující kvantifikovat relativní náklady na management akutních pacientů během běžné hospitalizace. U těchto kriticky nemocných komplexních pacientů by průběžné sledování vitálních parametrů mohlo pomoci zlepšit kvalitu péče. Studie proto prověří, jak je bezdrátové kontinuální monitorování u akutních vybraných pacientů schopno redukovat závažné komplikace zlepšením výsledku pacienta a kvality péče a snížením nákladů ve srovnání s tradičním monitorováním prováděným v pravidelných intervalech ošetřujícím personálem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech přebírá Interní oddělení v důsledku epidemiologického přechodu stále více na starost heterogenní skupinu pacientů se závažnými akutními i chronickými onemocněními a starších, křehkých, polypatologických pacientů, vyžadujících intenzivní péči. Hospitalizace lékařských pacientů na velkých odděleních bez předchozí stratifikace závažnosti, složitosti, úrovně závislosti, komorbidit a bez řádného posouzení rizika rychlého klinického zhoršení může vést k suboptimální léčbě, což má za následek prodloužení hospitalizace a zvýšení nákladů na péči. Nepřetržité monitorování vitálních parametrů může umožnit včasné odhalení zhoršení u akutních pacientů nepřijatých na intenzivní péči, jako jsou pacienti hospitalizovaní na interní jednotce, což personálu umožňuje okamžitě řešit potřeby pacienta a rychle dosáhnout nejvhodnější péče. Protože neexistují žádné studie srovnávající použití bezdrátových monitorovacích systémů a tradičního monitorování vitálních funkcí u kriticky akutních pacientů, byla studie navržena tak, aby zdůraznila výhody nepřetržitého monitorování vitálních funkcí během prvních 72 hodin hospitalizace, aby se snížily hlavní komplikace a zlepšily se výsledky. . Studie si také klade za cíl zhodnotit snížení nákladů na hospitalizaci za použití snížení průměrné délky pobytu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

296

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Brescia
      • Manerbio, Brescia, Itálie, 25123
        • ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni kritickí pacienti (s potřebou nepřetržitého sledování a špičkových technologií) s MEWS ≥3 a/nebo NEWS≥5 při přijetí
  • všichni pacienti s glykemickou dekompenzací bez ohledu na MEWS a NEWS.
  • u všech kritických pacientů těžká nerovnováha tekutin a elektrolytů, bez ohledu na MEWS a NEWS.

Kritéria vyloučení:

  • MEWS <3 a nebo NEWS <5
  • Nedostatek informovaného souhlasu
  • Neschopnost rozumět a chtít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Bezdrátový monitorovací systém vitálních funkcí
Všichni pacienti s MEWS (Modified Early Warning Score) vyšším nebo rovným 3 a/nebo NEWS (National Early Warning Score) vyšším nebo rovným 5 při přijetí, bez ohledu na důvod hospitalizace a všichni pacienti s glykemickou dekompenzací a/ nebo závažná nerovnováha tekutin a elektrolytů, bez ohledu na MEWS/NEWS, podstoupila nepřetržité monitorování pomocí bezdrátového monitorovacího systému WIN @ Hospital.
Přístroj: WIN @ Nemocniční systém
WIN @ Hospital systém je nositelný a bezdrátový systém (Medical Class IIA), který umožňuje nepřetržité monitorování životních funkcí v reálném čase a automaticky vypočítává skóre NEWS pomocí personalizovaného výstražného systému pro pacienta. Nevyžaduje nepřetržitou přítomnost sestry před dispečinkem, ale pracuje s pohotovostí na přenosných zařízeních (ipad).
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládací rameno
Všichni pacienti s MEWS (Modified Early Warning Score) vyšším nebo rovným 3 a/nebo NEWS (National Early Warning Score) vyšším nebo rovným 5 při přijetí, bez ohledu na důvod přijetí a všichni pacienti s glykemickou dekompenzací a/ nebo závažná nerovnováha tekutin a elektrolytů, bez ohledu na MEWS NEWS podstoupila tradiční monitorování prováděné v pravidelných intervalech ošetřujícím personálem.
Jiný: Tradiční sledování
Kontrola vitálních funkcí prováděná personálem sestry každých 6 hodin nebo déle, podle doporučení lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení závažných komplikací u subjektů monitorovaných kontinuálním bezdrátovým systémem
Časové okno: 12 měsíců
Snížení závažných komplikací u kriticky nemocných pacientů z 15 % na 5 %.n subjektů monitorovaných kontinuálním bezdrátovým systémem
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení nákladů na hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců
1 den snížení průměrné délky hospitalizace pacienta
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení času sestry při monitorování vitálních parametrů
Časové okno: 12 měsíců
Snížení minut ošetřovatelského nasazení při monitorování vitálních parametrů/ 24h
12 měsíců
Stratifikace pacientů podle úrovně intenzity péče
Časové okno: 12 měsíců
Stratifikace pacientů hospitalizovaných na vnitřním lékařství podle úrovně intenzity péče (pomocí skóre MEWS a NEWS - National Early Warning Scorei) a definice pacientů v konečném stádiu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda

Spolupracovníci

University of Modena and Reggio Emilia
ASST-Garda: Internal Medicina Unit Manerbio Hospital (BS)
Milano-Bicocca University Medical Statistic Department

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Filomena Pietrantonio, MD, ASST-Garda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

27. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

27. října 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

27. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LIMS2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na WIN @ Nemocniční systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit