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Papel de la monitorización inalámbrica en la unidad de medicina interna para la evaluación continua de pacientes inestables agudos (LiMS)

8 de febrero de 2017 actualizado por: Filomena Pietrantonio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda

Papel de la monitorización inalámbrica en la unidad de medicina interna para la evaluación continua de pacientes inestables agudos: impacto en los resultados, duración de la estancia y costes.

El presente estudio se planeó para proporcionar datos clínicos sobre el impacto de los pacientes agudos y críticos en la actividad de la Unidad de Medicina Interna y datos económicos que permitan cuantificar el costo relativo del manejo de pacientes agudos durante la hospitalización ordinaria. En estos pacientes críticos complejos, la monitorización continua de parámetros vitales podría ayudar a mejorar la calidad de la atención. Por tanto, el estudio comprobará cómo la monitorización continua inalámbrica en pacientes agudos seleccionados es capaz de reducir las complicaciones mayores mejorando el resultado del paciente y la calidad de la atención y reduciendo los costes en comparación con la monitorización tradicional realizada a intervalos regulares por el personal de enfermería.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los últimos años, la Sala de Medicina Interna, debido a la transición epidemiológica, atiende cada vez más un grupo heterogéneo de pacientes con enfermedades graves tanto agudas como crónicas y pacientes ancianos, frágiles, polipatológicos, que requieren cuidados intensivos. La hospitalización de pacientes médicos en grandes salas sin una estratificación previa de gravedad, complejidad, nivel de dependencia, comorbilidades y sin una evaluación adecuada del riesgo de un rápido deterioro clínico, puede conducir a un tratamiento subóptimo, lo que resulta en una estancia hospitalaria prolongada y un aumento de los costos de atención. El monitoreo continuo de parámetros vitales puede permitir la detección temprana de deterioro en pacientes agudos no ingresados ​​en cuidados intensivos como los hospitalizados en Unidad de Medicina Interna, permitiendo al personal atender de inmediato las necesidades del paciente logrando con prontitud la atención más adecuada. Como no hay estudios que comparen el uso de sistemas de monitorización inalámbricos y la monitorización tradicional de constantes vitales en pacientes críticos agudos, el estudio se diseñó para resaltar los beneficios de la monitorización continua de constantes vitales en las primeras 72 horas de hospitalización para reducir las complicaciones mayores y mejorar los resultados. . El estudio también tiene como objetivo evaluar la reducción de los costes de hospitalización utilizando como proxy la disminución de la estancia media.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

296

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brescia
      • Manerbio, Brescia, Italia, 25123
        • ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes críticos (con necesidad de monitorización continua y alta tecnología) con MEWS ≥3 y/o NEWS≥5 al ingreso
  • todos los pacientes con descompensación glucémica independientemente de MEWS y NEWS.
  • todos los pacientes críticos desequilibrio hidroelectrolítico grave, independientemente de MEWS y NEWS.

Criterio de exclusión:

  • MEWS <3 y NOTICIAS <5
  • Falta de consentimiento informado
  • Incapacidad para comprender y querer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sistema de monitoreo inalámbrico de signos vitales
Todos los pacientes con MEWS (Modified Early Warning Score) mayor o igual a 3 y/o NEWS (National Early Warning Score) mayor o igual a 5, al ingreso, independientemente del motivo de hospitalización y todos los pacientes con descompensación glucémica y/o o desequilibrio severo de líquidos y electrolitos, independientemente de MEWS/ NEWS, sometido a monitoreo continuo con el sistema de monitoreo inalámbrico WIN @ Hospital.
El sistema WIN@Hospital es un sistema wearable e inalámbrico (Medical Class IIA) que permite la monitorización continua y en tiempo real de las constantes vitales, calculando automáticamente la puntuación NEWS con un sistema de alerta personalizado para el paciente. No requiere la presencia continua de la enfermera frente a la sala de control, sino que está trabajando con alerta en dispositivos portátiles (ipad).
COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de control
Todos los pacientes con MEWS (Modified Early Warning Score) mayor o igual a 3 y/o NEWS (National Early Warning Score) mayor o igual a 5, al ingreso, independientemente del motivo de ingreso y todos los pacientes con descompensación glucémica y/o o desequilibrio severo de líquidos y electrolitos, independientemente de MEWS NOTICIAS sometido a monitoreo tradicional realizado a intervalos regulares por el personal de enfermería.
Control de signos vitales realizado por personal de enfermería cada 6 horas o más, según indicación médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de complicaciones mayores en sujetos monitoreados con sistema inalámbrico continuo
Periodo de tiempo: 12 meses
Reducción de complicaciones mayores de pacientes críticos de 15% a 5%n sujetos monitoreados con sistema inalámbrico continuo
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de costes de hospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
1 día de reducción de la duración media de la estancia hospitalaria del paciente
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del tiempo de enfermería en la monitorización de parámetros vitales
Periodo de tiempo: 12 meses
Reducción de minutos de compromiso de enfermería en monitorización de parámetros vitales/ 24h
12 meses
Estratificación de los pacientes según el nivel de intensidad asistencial
Periodo de tiempo: 12 meses
Estratificación de los pacientes hospitalizados en Medicina Interna según el nivel de intensidad asistencial (utilizando el MEWS score y NEWS - National Early Warning Scorei) y definición de pacientes en etapa terminal
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

27 de febrero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

27 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

27 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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