无线监测在内科单位对急性不稳定患者持续评估的作用 (LiMS)
2017年2月8日 更新者：Filomena Pietrantonio、Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda
无线监测在内科单位对急性不稳定患者持续评估的作用：对结果、住院时间和成本的影响。
本研究计划提供有关急性和重症患者在内科部门活动中的影响的临床数据，以及能够量化普通住院期间急性患者管理的相对成本的经济数据。
在这些病情危重的复杂患者中，持续监测重要参数可能有助于提高护理质量。
因此，与护理人员定期进行的传统监测相比，该研究将检查急性选定患者的无线连续监测如何能够减少主要并发症，从而改善患者的结果和护理质量并降低成本。
研究概览
详细说明
近年来，随着流行病学的转变，内科病房收治的重症急慢性重症患者和高龄、体弱、多发病等异质性人群越来越多，需要重症监护。
如果没有事先对严重程度、复杂性、依赖程度、合并症进行分层，并且没有对临床快速恶化的风险进行适当评估，那么在大病房住院的内科患者可能会导致治疗效果欠佳，从而导致住院时间延长和护理成本增加。
持续监测生命参数可以及早发现未入住重症监护室的急性患者的病情恶化，例如在内科病房住院的患者，从而使工作人员能够立即满足患者的需求，从而迅速获得最适当的护理。
由于没有研究比较在重症急性患者中使用无线监测系统和传统生命体征监测，该研究旨在强调在住院的前 72 小时内持续监测生命体征对减少主要并发症和改善结果的好处.
该研究还旨在使用平均住院时间的减少作为代理来评估住院费用的减少。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
296
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brescia
-
Manerbio、Brescia、意大利、25123
- ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有入院时 MEWS ≥ 3 和/或 NEWS ≥ 5 的危重患者（需要持续监测和高科技）
- 所有血糖失代偿患者，无论 MEWS 和 NEWS。
- 所有重症患者严重的体液和电解质失衡，无论 MEWS 和 NEWS。
排除标准：
- MEWS <3 和/或 NEWS <5
- 缺乏知情同意
- 无法理解和想要
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生命体征无线监护系统
所有入院时 MEWS（改良早期预警评分）大于或等于 3 和/或 NEWS（国家早期预警评分）大于或等于 5 的患者，无论住院原因如何以及所有血糖代偿失调和/或严重的体液和电解质失衡，无论 MEWS/NEWS，都接受无线监测系统 WIN @ Hospital 的连续监测。
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WIN @ Hospital 系统是一种可穿戴式无线系统（Medical Class IIA），可以连续实时监测生命体征，通过个性化警报系统为患者自动计算 NEWS 评分。
它不需要护士一直在控制室前，而是在便携式设备 (ipad) 上发出警报。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制臂
入院时 MEWS（改良早期预警评分）大于或等于 3 和/或 NEWS（全国早期预警评分）大于或等于 5 的所有患者，无论入院原因如何以及所有血糖失代偿和/或严重的体液和电解质失衡，无论 MEWS NEWS 是否接受护理人员定期进行的传统监测。
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根据医疗建议，每 6 小时或更长时间由护士进行生命体征控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用连续无线系统监测的受试者主要并发症减少
大体时间：12个月
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将危重病人的主要并发症从 15% 减少到 5%.n 使用连续无线系统监测的受试者
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低住院费用
大体时间：12个月
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患者平均住院时间缩短 1 天
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少护士监测重要参数的时间
大体时间：12个月
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减少生命参数监测的护理时间/24 小时
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12个月
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根据护理强度水平对患者进行分层
大体时间：12个月
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根据护理强度对内科住院患者进行分层（使用 MEWS 评分和 NEWS - 国家早期预警评分 i）和终末期患者的定义
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Filomena Pietrantonio, MD、ASST-Garda
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Programma Integrato di Miglioramento dell'Organizzazione (PIMO, Deliberazione N° X / 3652 Seduta del 05/06/2015)
- Sensium Science MF06-01, April 2015
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年2月27日
初级完成 (预期的)
2017年10月27日
研究完成 (预期的)
2018年2月27日
研究注册日期
首次提交
2017年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月8日
首次发布 (实际的)
2017年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月8日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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