Роль беспроводного мониторинга в отделении внутренних болезней для постоянной оценки пациентов с острой нестабильностью (LiMS)
8 февраля 2017 г. обновлено: Filomena Pietrantonio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda
Роль беспроводного мониторинга в отделении внутренних болезней для постоянной оценки пациентов с острой нестабильностью: влияние на исходы, продолжительность пребывания и затраты.
Настоящее исследование было запланировано для предоставления клинических данных о влиянии пациентов с острыми и критическими заболеваниями на деятельность отделения внутренних болезней, а также экономических данных, позволяющих количественно оценить относительную стоимость ведения острых пациентов во время обычной госпитализации.
У этих тяжелобольных сложных пациентов постоянный мониторинг жизненно важных параметров может помочь в улучшении качества медицинской помощи.
Таким образом, в исследовании будет проверено, как беспроводной непрерывный мониторинг у отдельных пациентов с острым состоянием может уменьшить серьезные осложнения, улучшить исход пациента и качество ухода, а также снизить затраты по сравнению с традиционным мониторингом, проводимым через регулярные промежутки времени медицинским персоналом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы отделение внутренних болезней, в связи с эпидемиологическим переходом, берет на себя все более разнородную группу больных с тяжелыми заболеваниями как острых, так и хронических, а также пожилых, ослабленных, полипатологических больных, нуждающихся в интенсивной терапии.
Госпитализация медицинских больных в большие отделения без предварительной стратификации тяжести, сложности, уровня зависимости, сопутствующих заболеваний и без надлежащей оценки риска быстрого клинического ухудшения может привести к субоптимальному лечению, что приведет к увеличению продолжительности пребывания в стационаре и увеличению затрат на лечение.
Непрерывный мониторинг жизненно важных параметров может позволить раннее выявление ухудшения состояния у острых пациентов, не госпитализированных в реанимацию, таких как госпитализированные в отделение внутренних болезней, что позволяет персоналу немедленно реагировать на потребности пациента и своевременно оказывать наиболее подходящую помощь.
Поскольку исследований, сравнивающих использование беспроводных систем мониторинга и традиционного мониторинга показателей жизнедеятельности у пациентов в критическом состоянии, не проводилось, исследование было разработано с целью подчеркнуть преимущества непрерывного мониторинга показателей жизнедеятельности в первые 72 часа госпитализации для снижения основных осложнений и улучшения результатов. .
Исследование также направлено на оценку снижения затрат на госпитализацию с использованием в качестве показателя уменьшения средней продолжительности пребывания в стационаре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
296
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brescia
-
Manerbio, Brescia, Италия, 25123
- ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все критические пациенты (с необходимостью постоянного наблюдения и высоких технологий) с MEWS ≥3 и/или NEWS≥5 при поступлении
- все пациенты с гликемической декомпенсацией независимо от MEWS и NEWS.
- у всех пациентов в критическом состоянии выраженный водно-электролитный дисбаланс, независимо от MEWS и NEWS.
Критерий исключения:
- MEWS <3 и/или НОВОСТИ <5
- Отсутствие информированного согласия
- Неспособность понять и захотеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Беспроводная система мониторинга показателей жизнедеятельности
Все пациенты с MEWS (Modified Early Warning Score) выше или равным 3 и/или NEWS (National Early Warning Score) выше или равным 5 при поступлении, независимо от причины госпитализации и все пациенты с гликемической декомпенсацией и/или или тяжелый водно-электролитный дисбаланс, независимо от MEWS/NEWS, подвергающийся постоянному мониторингу с помощью беспроводной системы мониторинга WIN@Hospital.
|
Система WIN @ Hospital — это носимая и беспроводная система (медицинский класс IIA), которая позволяет осуществлять непрерывный мониторинг основных показателей жизнедеятельности в режиме реального времени, автоматически вычисляя оценку NEWS с персонализированной системой оповещения для пациента.
Не требует постоянного присутствия медсестры перед диспетчерской, но работает с оповещением на портативных устройствах (ipad).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рычаг управления
Все пациенты с MEWS (Modified Early Warning Score) выше или равным 3 и/или NEWS (National Early Warning Score) выше или равным 5 при поступлении, независимо от причины госпитализации и все пациенты с гликемической декомпенсацией и/или или тяжелый водно-электролитный дисбаланс, независимо от MEWS NEWS, подвергшийся традиционному мониторингу, проводимому через регулярные промежутки времени медицинским персоналом.
|
Контроль основных показателей жизнедеятельности осуществляется медицинским персоналом каждые 6 часов и более по рекомендации врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение количества серьезных осложнений у субъектов, наблюдаемых с помощью непрерывной беспроводной системы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сокращение серьезных осложнений у пациентов в критическом состоянии с 15% до 5% у субъектов, контролируемых с помощью непрерывной беспроводной системы.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение затрат на госпитализацию
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сокращение на 1 день средней продолжительности пребывания пациента в стационаре
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение времени медсестры на мониторинг жизненно важных параметров
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сокращение количества минут, затрачиваемых медсестрой на мониторинг жизненно важных параметров/ 24 часа
|
12 месяцев
|
|
Стратификация пациентов по уровню интенсивности ухода
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Стратификация пациентов, госпитализированных в отделение внутренних болезней, в зависимости от уровня интенсивности оказания помощи (с использованием шкалы MEWS и NEWS - National Early Warning Scorei) и определение пациентов с терминальной стадией
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Filomena Pietrantonio, MD, ASST-Garda
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pietrantonio F, Orlandini F, Moriconi L, La Regina M. Acute Complex Care Model: An organizational approach for the medical care of hospitalized acute complex patients. Eur J Intern Med. 2015 Dec;26(10):759-65. doi: 10.1016/j.ejim.2015.08.011. Epub 2015 Sep 11.
- Pietrantonio F, Scotti E. Internal medicine network: Is it a newsworthy idea? Eur J Intern Med. 2016 Nov;35:e18-e19. doi: 10.1016/j.ejim.2016.07.024. Epub 2016 Aug 4. No abstract available.
- Vincent C, Amalberti R. Safer Healthcare: Strategies for the Real World. 1st ed. SpringerOpen, 2016, doi:10.1007/978-3-319-25559-0.
- Miglioramento della qualità della vita dei pazienti e riduzione del costo per il SSN attraverso l'uso di un sistema wireless di monitoraggio multi-parametrico dei parametri fisiologici. Case study sull'adozione del sistema di monitoraggio fisiologico WIN@Hospital presso l'Ospedale Campo di Marte, Lucca. Cangemi A, Turchetti B. Europe Health Summit Berlino (4-8 Maggio 2014)
- Pannick S, Wachter RM, Vincent C, Sevdalis N. Rethinking medical ward quality. BMJ. 2016 Oct 18;355:i5417. doi: 10.1136/bmj.i5417. No abstract available.
- E. Scotti, F. Pietrantonio. The Hospital Internal Medicine Specialist today: a literature review and the SWOT analysis to elaborate a working proposal. Italian Journal of Medicine, vol 7, n.4 2013. 278-286. 1.08.2013
- F. Pietrantonio, L. Piasini, F. Spandonaro. Internal Medicine and emergency admissions: from a national Hospital Discharge Records (SDO) study to a regional analysis. . Italian Journal of Medicine Italian Journal of Medicine DOI: 10.4081/itjm.2016.674, vol 10, Issue 2, 2016
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) Standardising the assessment of acute-illness severity in NHS. Report of a working party, July 2012.
- Orlandini F, Pietrantonio F, Moriconi L, La Regina M, Mazzone A, Campanini M. A model to improve the appropriateness in the management of acute poly-pathological patients: the acute complex care model http://dx.doi.org/10.4081/itjm.2016.697
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Giovanna Bollini, Fabrizio Colombo. L'intensità assistenziale e la complessità clinica. Un progetto di ricerca della regione Lombardia. 2011
- Mongardi M, Bassi E, Di Ruscio E. Ospedale per Intensità di cura: strumenti per la classificazione dei pazienti. DGSPS, Servizio Presidi Ospedalieri, Regione Emilia-Romagna, Febbraio 2015
- Tartaglia R, Albolino S, Bellandi T, Bianchini E, Biggeri A, Fabbro G, Bevilacqua L, Dell'erba A, Privitera G, Sommella L. [Adverse events and preventable consequences: retrospective study in five large Italian hospitals]. Epidemiol Prev. 2012 May-Aug;36(3-4):151-61. Erratum In: Epidemiol Prev. 2015 May-Jun;39(3):210. Italian.
- Charles V. Sicurezza del paziente. Edizione italiana a cura di Tartaglia R, Albolino S, Bellandi T. Milano, Springer-Verlag Italia, 2012.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Bellocco A. Risk management in ospedale. Risk News CINEAS (Consorzio Universitario per l'Ingegneria nelle Assicurazioni) 2002;23.
- Programma Integrato di Miglioramento dell'Organizzazione (PIMO, Deliberazione N° X / 3652 Seduta del 05/06/2015)
- Sensium Science MF06-01, April 2015
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
27 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
27 октября 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
27 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LIMS2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .