Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola bezprzewodowego monitoringu w Oddziale Chorób Wewnętrznych w bieżącej ocenie ostrych niestabilnych pacjentów (LiMS)

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Filomena Pietrantonio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda

Rola bezprzewodowego monitoringu w oddziale chorób wewnętrznych do bieżącej oceny pacjentów w stanie ostrym niestabilnym: wpływ na wyniki, długość pobytu i koszty.

Niniejsze badanie miało na celu dostarczenie danych klinicznych na temat wpływu pacjentów w stanie ostrym i krytycznie chorych na działalność Oddziału Chorób Wewnętrznych oraz danych ekonomicznych pozwalających na ilościowe określenie relatywnych kosztów leczenia pacjentów w stanie ostrym podczas zwykłej hospitalizacji. U tych krytycznie chorych złożonych pacjentów ciągłe monitorowanie parametrów życiowych może pomóc w poprawie jakości opieki. W związku z tym w badaniu zostanie sprawdzone, w jaki sposób bezprzewodowe monitorowanie ciągłe u wybranych pacjentów w stanie ostrym jest w stanie ograniczyć poważne komplikacje, poprawiając wyniki leczenia pacjenta i jakość opieki oraz zmniejszając koszty w porównaniu z tradycyjnym monitorowaniem wykonywanym w regularnych odstępach czasu przez personel pielęgniarski.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach Oddział Chorób Wewnętrznych, w związku z przemianami epidemiologicznymi, obejmuje coraz bardziej niejednorodną grupę pacjentów z poważnymi chorobami zarówno ostrymi, jak i przewlekłymi oraz pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych, polipatologicznych, wymagających intensywnej opieki. Hospitalizacja pacjentów medycznych na dużych oddziałach bez uprzedniej stratyfikacji ciężkości, złożoności, stopnia uzależnienia, chorób współistniejących oraz bez właściwej oceny ryzyka szybkiego pogorszenia stanu klinicznego może prowadzić do nieoptymalnego leczenia, skutkującego wydłużeniem pobytu w szpitalu i zwiększeniem kosztów opieki. Ciągłe monitorowanie parametrów życiowych może pozwolić na wczesne wykrycie pogorszenia stanu u pacjentów w stanie ostrym, nieprzyjętych na oddział intensywnej terapii, takich jak hospitalizowani na Oddziale Chorób Wewnętrznych, co pozwala personelowi na natychmiastowe zaspokojenie potrzeb pacjenta i uzyskanie jak najszybszej właściwej opieki. Ponieważ nie ma badań porównujących stosowanie bezprzewodowych systemów monitorowania i tradycyjnego monitorowania parametrów życiowych u pacjentów w stanie krytycznym, badanie miało na celu podkreślenie korzyści płynących z ciągłego monitorowania parametrów życiowych w ciągu pierwszych 72 godzin hospitalizacji w celu zmniejszenia poważnych powikłań i poprawy wyników . Badanie ma również na celu ocenę redukcji kosztów hospitalizacji na podstawie skrócenia średniej długości pobytu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

296

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Brescia
      • Manerbio, Brescia, Włochy, 25123
        • ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy krytyczni pacjenci (wymagający ciągłego monitorowania i zaawansowanej technologii) z MEWS ≥3 i/lub NEWS≥5 przy przyjęciu
  • wszystkich pacjentów z dekompensacją glikemii niezależnie od MEWS i NEWS.
  • wszystkich pacjentów w stanie krytycznym z ciężkimi zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej, niezależnie od MEWS i NEWS.

Kryteria wyłączenia:

  • MEWS <3 i/lub NEWS <5
  • Brak świadomej zgody
  • Niemożność zrozumienia i chęci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Bezprzewodowy system monitorowania parametrów życiowych
Wszyscy pacjenci z MEWS (Modified Early Warning Score) większym lub równym 3 i/lub NEWS (National Early Warning Score) większym lub równym 5 przy przyjęciu, niezależnie od przyczyny hospitalizacji oraz wszyscy pacjenci z dekompensacją glikemii i/lub lub poważne zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, niezależnie od MEWS/ NEWS, poddane stałemu monitorowaniu za pomocą bezprzewodowego systemu monitorowania WIN @ Hospital.
Urządzenie: WIN @ system szpitalny
System WIN @ Hospital to nadający się do noszenia i bezprzewodowy system (klasa medyczna IIA), który umożliwia ciągłe monitorowanie parametrów życiowych w czasie rzeczywistym, automatycznie obliczając wynik NEWS za pomocą spersonalizowanego systemu ostrzegania dla pacjenta. Nie wymaga ciągłej obecności pielęgniarki przed dyspozytornią, ale pracuje z czujnością na urządzeniach przenośnych (ipad).
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię kontrolne
Wszyscy pacjenci z MEWS (Modified Early Warning Score) większym lub równym 3 i/lub NEWS (National Early Warning Score) większym lub równym 5 przy przyjęciu, niezależnie od przyczyny przyjęcia, oraz wszyscy pacjenci z dekompensacją glikemii i/lub lub poważne zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, niezależnie od MEWS NEWS poddanych tradycyjnemu monitorowaniu wykonywanemu w regularnych odstępach czasu przez personel pielęgniarski.
Inny: Monitorowanie tradycyjne
Kontrola parametrów życiowych wykonywana przez personel pielęgniarski co 6 godzin lub więcej, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja głównych powikłań u pacjentów monitorowanych za pomocą ciągłego systemu bezprzewodowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Redukcja poważnych powikłań u krytycznie chorych pacjentów z 15% do 5%.n pacjentów monitorowanych za pomocą ciągłego systemu bezprzewodowego
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja kosztów hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skrócenie średniej długości pobytu pacjenta w szpitalu o 1 dzień
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony czas pracy pielęgniarki przy monitorowaniu parametrów życiowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skrócenie minut zaangażowania pielęgniarskiego w monitorowanie parametrów życiowych/24h
12 miesięcy
Stratyfikacja pacjentów według poziomu intensywności opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stratyfikację pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Chorób Wewnętrznych według poziomu intensywności opieki (z wykorzystaniem skali MEWS i NEWS - National Early Warning Scorei) oraz określenie pacjentów w stadium schyłkowym
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda

Współpracownicy

University of Modena and Reggio Emilia
ASST-Garda: Internal Medicina Unit Manerbio Hospital (BS)
Milano-Bicocca University Medical Statistic Department

Śledczy

  • Główny śledczy: Filomena Pietrantonio, MD, ASST-Garda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

27 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

27 października 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

27 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIMS2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezprzewodowy system monitorowania funkcji życiowych

Badania kliniczne na WIN @ system szpitalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj