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Rolle der drahtlosen Überwachung in der Abteilung für Innere Medizin für die laufende Beurteilung akuter instabiler Patienten (LiMS)

8. Februar 2017 aktualisiert von: Filomena Pietrantonio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda

Rolle der drahtlosen Überwachung in der Abteilung für Innere Medizin für die laufende Beurteilung akuter instabiler Patienten: Auswirkungen auf Ergebnisse, Aufenthaltsdauer und Kosten.

Die vorliegende Studie sollte klinische Daten über die Auswirkungen von akuten und kritisch kranken Patienten auf die Tätigkeit der Abteilung für Innere Medizin sowie wirtschaftliche Daten liefern, die es ermöglichen, die relativen Kosten der Behandlung von Akutpatienten während eines normalen Krankenhausaufenthalts zu quantifizieren. Bei diesen kritisch kranken, komplexen Patienten könnte die kontinuierliche Überwachung der Vitalparameter zur Verbesserung der Versorgungsqualität beitragen. Daher wird die Studie prüfen, wie die drahtlose kontinuierliche Überwachung bei ausgewählten Akutpatienten im Vergleich zu einer herkömmlichen Überwachung, die in regelmäßigen Abständen durch das Pflegepersonal durchgeführt wird, größere Komplikationen reduzieren kann, was das Ergebnis des Patienten und die Qualität der Versorgung verbessert und die Kosten senkt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren nimmt die Abteilung für Innere Medizin aufgrund des epidemiologischen Wandels immer mehr eine heterogene Gruppe von Patienten mit schweren akuten und chronischen Erkrankungen sowie ältere, gebrechliche, polypathologische Patienten auf, die intensivmedizinisch behandelt werden müssen. Die Hospitalisierung medizinischer Patienten auf großen Stationen ohne vorherige Stratifizierung von Schweregrad, Komplexität, Grad der Abhängigkeit, Komorbiditäten und ohne angemessene Einschätzung des Risikos einer raschen klinischen Verschlechterung kann zu einer suboptimalen Behandlung führen, was zu einem verlängerten Krankenhausaufenthalt und erhöhten Pflegekosten führt. Die kontinuierliche Überwachung der Vitalparameter kann eine frühzeitige Erkennung einer Verschlechterung bei akuten Patienten ermöglichen, die nicht auf der Intensivstation aufgenommen wurden, wie z. Da es keine Studien gibt, die die Verwendung von drahtlosen Überwachungssystemen und der herkömmlichen Überwachung der Vitalfunktionen bei kritischen Akutpatienten vergleichen, wurde die Studie konzipiert, um die Vorteile der kontinuierlichen Überwachung der Vitalfunktionen in den ersten 72 Stunden des Krankenhausaufenthalts hervorzuheben, um die schwerwiegenden Komplikationen zu reduzieren und das Ergebnis zu verbessern . Die Studie zielt auch darauf ab, die Reduzierung der Krankenhauskosten zu bewerten, indem sie als Näherungswert die Verringerung der durchschnittlichen Aufenthaltsdauer verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

296

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Brescia
      • Manerbio, Brescia, Italien, 25123
        • ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle kritischen Patienten (mit Bedarf an kontinuierlicher Überwachung und High-Tech) mit MEWS ≥3 und / oder NEWS≥5 bei der Aufnahme
  • alle Patienten mit glykämischer Dekompensation unabhängig von MEWS und NEWS.
  • alle kritischen Patienten mit schwerem Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewicht, unabhängig von MEWS und NEWS.

Ausschlusskriterien:

  • MEWS <3 und oder NEWS <5
  • Fehlende Einverständniserklärung
  • Unfähigkeit zu verstehen und zu wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Drahtloses Vitalzeichen-Überwachungssystem
Alle Patienten mit MEWS (Modified Early Warning Score) größer oder gleich 3 und/oder NEWS (National Early Warning Score) größer oder gleich 5 bei Aufnahme, unabhängig vom Grund der Hospitalisierung und alle Patienten mit glykämischer Dekompensation und/oder oder schweres Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewicht, unabhängig von MEWS / NEWS, einer kontinuierlichen Überwachung mit dem drahtlosen Überwachungssystem WIN @ Hospital unterzogen.
Gerät: WIN @ Krankenhaussystem
Das WIN @ Hospital-System ist ein tragbares und drahtloses System (Medizinische Klasse IIA), das eine kontinuierliche Überwachung der Vitalfunktionen in Echtzeit ermöglicht und automatisch den NEWS-Score mit einem personalisierten Alarmsystem für den Patienten berechnet. Es erfordert nicht die ständige Anwesenheit der Pflegekraft vor dem Kontrollraum, sondern arbeitet mit Alarm auf tragbaren Geräten (ipad).
ACTIVE_COMPARATOR: Steuerarm
Alle Patienten mit MEWS (Modified Early Warning Score) größer oder gleich 3 und/oder NEWS (National Early Warning Score) größer oder gleich 5 bei Aufnahme, unabhängig vom Aufnahmegrund und alle Patienten mit glykämischer Dekompensation und/oder oder schweres Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewicht, unabhängig davon, ob MEWS NEWS einer herkömmlichen Überwachung unterzogen wird, die in regelmäßigen Abständen durch das Pflegepersonal durchgeführt wird.
Sonstiges: Traditionelle Überwachung
Vitalzeichenkontrolle durch Pflegepersonal alle 6 Stunden oder mehr gemäß ärztlichem Rat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung schwerer Komplikationen bei Patienten, die mit einem kontinuierlichen drahtlosen System überwacht werden
Zeitfenster: 12 Monate
Reduzierung schwerer Komplikationen bei kritisch kranken Patienten von 15 % auf 5 %. n Patienten werden mit einem kontinuierlichen drahtlosen System überwacht
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Krankenhauskosten
Zeitfenster: 12 Monate
1 Tag Verkürzung der durchschnittlichen Krankenhausaufenthaltsdauer des Patienten
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierte Zeit der Pflegekraft bei der Überwachung der Vitalparameter
Zeitfenster: 12 Monate
Reduzierung der Minuten des Pflegeeinsatzes bei der Überwachung von Vitalparametern/24h
12 Monate
Patientenstratifizierung nach Pflegeintensität
Zeitfenster: 12 Monate
Stratifizierung der in der Inneren Medizin hospitalisierten Patienten nach Versorgungsintensität (mittels MEWS-Score und NEWS - National Early Warning Scorei) und Definition von Patienten im Endstadium
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda

Mitarbeiter

University of Modena and Reggio Emilia
ASST-Garda: Internal Medicina Unit Manerbio Hospital (BS)
Milano-Bicocca University Medical Statistic Department

Ermittler

  • Hauptermittler: Filomena Pietrantonio, MD, ASST-Garda

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

27. Februar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

27. Oktober 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

27. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LIMS2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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