Rôle de la surveillance sans fil dans l'unité de médecine interne pour l'évaluation continue des patients instables aigus (LiMS)
8 février 2017 mis à jour par: Filomena Pietrantonio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda
Rôle de la surveillance sans fil dans l'unité de médecine interne pour l'évaluation continue des patients instables aigus : impact sur les résultats, la durée du séjour et les coûts.
La présente étude avait pour objectif de fournir des données cliniques sur l'impact des patients aigus et critiques sur l'activité de l'unité de médecine interne et des données économiques permettant de quantifier le coût relatif de la prise en charge des patients aigus en hospitalisation ordinaire.
Chez ces patients gravement malades complexes, la surveillance continue des paramètres vitaux pourrait contribuer à améliorer la qualité des soins.
Par conséquent, l'étude vérifiera comment la surveillance continue sans fil chez les patients aigus sélectionnés est capable de réduire les complications majeures en améliorant les résultats du patient et la qualité des soins et en réduisant les coûts par rapport à la surveillance traditionnelle effectuée à intervalles réguliers par le personnel infirmier.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis quelques années, le Service de Médecine Interne, du fait de la transition épidémiologique, prend en charge de plus en plus un groupe hétérogène de patients atteints de maladies graves aiguës et chroniques et de patients âgés, fragiles, polypathologiques, nécessitant des soins intensifs.
L'hospitalisation de patients médicaux dans de grands services sans stratification préalable de la gravité, de la complexité, du niveau de dépendance, des comorbidités et sans une évaluation appropriée du risque de détérioration clinique rapide, peut conduire à un traitement sous-optimal, entraînant un séjour prolongé à l'hôpital et une augmentation des coûts des soins.
La surveillance continue des paramètres vitaux peut permettre une détection précoce de la détérioration chez les patients aigus non admis en soins intensifs tels que ceux hospitalisés en unité de médecine interne, permettant au personnel de répondre immédiatement aux besoins du patient en obtenant rapidement les soins les plus appropriés.
Comme il n'y a pas d'études comparant l'utilisation des systèmes de surveillance sans fil et la surveillance traditionnelle des signes vitaux chez les patients aigus critiques, l'étude a été conçue pour mettre en évidence les avantages de la surveillance continue des signes vitaux au cours des 72 premières heures d'hospitalisation afin de réduire les complications majeures et d'améliorer les résultats. .
L'étude vise également à évaluer la réduction des coûts d'hospitalisation en utilisant comme approximation la diminution de la durée moyenne de séjour.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
296
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brescia
-
Manerbio, Brescia, Italie, 25123
- ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients critiques (avec besoin de surveillance continue et de haute technologie) avec MEWS ≥3 et/ou NEWS≥5 à l'admission
- tous les patients présentant une décompensation glycémique, indépendamment de MEWS et de NEWS.
- tous les patients critiques déséquilibre hydrique et électrolytique grave, indépendamment de MEWS et NEWS.
Critère d'exclusion:
- MEWS <3 et ou NOUVELLES <5
- Absence de consentement éclairé
- Incapacité à comprendre et à vouloir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Système de surveillance sans fil des signes vitaux
Tous les patients avec MEWS (Modified Early Warning Score) supérieur ou égal à 3 et/ou NEWS (National Early Warning Score) supérieur ou égal à 5, à l'admission, quel que soit le motif d'hospitalisation et tous les patients en décompensation glycémique et/ou ou un déséquilibre hydrique et électrolytique grave, quel que soit le MEWS / NEWS, soumis à une surveillance continue avec le système de surveillance sans fil WIN @ Hospital.
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Le système WIN @ Hospital est un système portable et sans fil (classe médicale IIA) qui permet une surveillance continue et en temps réel des signes vitaux, en calculant automatiquement le score NEWS avec un système d'alerte personnalisé pour le patient.
Il ne nécessite pas la présence continue de l'infirmière devant la salle de contrôle, mais fonctionne avec alerte sur les appareils portables (ipad).
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ACTIVE_COMPARATOR: Bras de commande
Tous les patients avec MEWS (Modified Early Warning Score) supérieur ou égal à 3 et/ou NEWS (National Early Warning Score) supérieur ou égal à 5, à l'admission, quel que soit le motif d'admission et tous les patients en décompensation glycémique et/ou ou un déséquilibre hydrique et électrolytique sévère, quel que soit le MEWS NEWS fait l'objet d'une surveillance traditionnelle effectuée à intervalles réguliers par le personnel infirmier.
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Contrôle des signes vitaux effectué par le personnel infirmier toutes les 6 heures ou plus, selon avis médical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des complications majeures chez les sujets suivis avec un système sans fil continu
Délai: 12 mois
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Réduction des complications majeures des patients gravement malades de 15 % à 5 %.n sujets surveillés avec un système sans fil continu
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction des frais d'hospitalisation
Délai: 12 mois
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1 jour de réduction de la durée moyenne d'hospitalisation du patient
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du temps passé par l'infirmière à surveiller les paramètres vitaux
Délai: 12 mois
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Réduction des minutes d'engagement infirmier dans la surveillance des paramètres vitaux / 24h
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12 mois
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Stratification des patients selon le niveau d'intensité des soins
Délai: 12 mois
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Stratification des patients hospitalisés en Médecine Interne selon le niveau d'intensité des soins (à l'aide du score MEWS et NEWS - National Early Warning Scorei) et définition des patients en phase terminale
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filomena Pietrantonio, MD, ASST-Garda
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pietrantonio F, Orlandini F, Moriconi L, La Regina M. Acute Complex Care Model: An organizational approach for the medical care of hospitalized acute complex patients. Eur J Intern Med. 2015 Dec;26(10):759-65. doi: 10.1016/j.ejim.2015.08.011. Epub 2015 Sep 11.
- Pietrantonio F, Scotti E. Internal medicine network: Is it a newsworthy idea? Eur J Intern Med. 2016 Nov;35:e18-e19. doi: 10.1016/j.ejim.2016.07.024. Epub 2016 Aug 4. No abstract available.
- Vincent C, Amalberti R. Safer Healthcare: Strategies for the Real World. 1st ed. SpringerOpen, 2016, doi:10.1007/978-3-319-25559-0.
- Miglioramento della qualità della vita dei pazienti e riduzione del costo per il SSN attraverso l'uso di un sistema wireless di monitoraggio multi-parametrico dei parametri fisiologici. Case study sull'adozione del sistema di monitoraggio fisiologico WIN@Hospital presso l'Ospedale Campo di Marte, Lucca. Cangemi A, Turchetti B. Europe Health Summit Berlino (4-8 Maggio 2014)
- Pannick S, Wachter RM, Vincent C, Sevdalis N. Rethinking medical ward quality. BMJ. 2016 Oct 18;355:i5417. doi: 10.1136/bmj.i5417. No abstract available.
- E. Scotti, F. Pietrantonio. The Hospital Internal Medicine Specialist today: a literature review and the SWOT analysis to elaborate a working proposal. Italian Journal of Medicine, vol 7, n.4 2013. 278-286. 1.08.2013
- F. Pietrantonio, L. Piasini, F. Spandonaro. Internal Medicine and emergency admissions: from a national Hospital Discharge Records (SDO) study to a regional analysis. . Italian Journal of Medicine Italian Journal of Medicine DOI: 10.4081/itjm.2016.674, vol 10, Issue 2, 2016
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) Standardising the assessment of acute-illness severity in NHS. Report of a working party, July 2012.
- Orlandini F, Pietrantonio F, Moriconi L, La Regina M, Mazzone A, Campanini M. A model to improve the appropriateness in the management of acute poly-pathological patients: the acute complex care model http://dx.doi.org/10.4081/itjm.2016.697
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Giovanna Bollini, Fabrizio Colombo. L'intensità assistenziale e la complessità clinica. Un progetto di ricerca della regione Lombardia. 2011
- Mongardi M, Bassi E, Di Ruscio E. Ospedale per Intensità di cura: strumenti per la classificazione dei pazienti. DGSPS, Servizio Presidi Ospedalieri, Regione Emilia-Romagna, Febbraio 2015
- Tartaglia R, Albolino S, Bellandi T, Bianchini E, Biggeri A, Fabbro G, Bevilacqua L, Dell'erba A, Privitera G, Sommella L. [Adverse events and preventable consequences: retrospective study in five large Italian hospitals]. Epidemiol Prev. 2012 May-Aug;36(3-4):151-61. Erratum In: Epidemiol Prev. 2015 May-Jun;39(3):210. Italian.
- Charles V. Sicurezza del paziente. Edizione italiana a cura di Tartaglia R, Albolino S, Bellandi T. Milano, Springer-Verlag Italia, 2012.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Bellocco A. Risk management in ospedale. Risk News CINEAS (Consorzio Universitario per l'Ingegneria nelle Assicurazioni) 2002;23.
- Programma Integrato di Miglioramento dell'Organizzazione (PIMO, Deliberazione N° X / 3652 Seduta del 05/06/2015)
- Sensium Science MF06-01, April 2015
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
27 février 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
27 octobre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
27 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2017
Première publication (RÉEL)
10 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LIMS2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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