Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til trådløs overvåking i indremedisinsk enhet for løpende vurdering av akutte ustabile pasienter (LiMS)

8. februar 2017 oppdatert av: Filomena Pietrantonio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda

Rollen til trådløs overvåking i indremedisinsk enhet for løpende vurdering av akutte ustabile pasienter: innvirkning på utfall, liggetid og kostnader.

Denne studien var planlagt for å gi kliniske data om virkningen av akutte og kritisk syke pasienter i aktiviteten på den indremedisinske enheten og økonomiske data som gjør det mulig å kvantifisere de relative kostnadene ved behandling av akutte pasienter under ordinær sykehusinnleggelse. Hos disse kritisk syke komplekse pasientene kan de vitale parameterne kontinuerlig overvåking bidra til å forbedre kvaliteten på omsorgen. Derfor vil studien sjekke hvordan den trådløse kontinuerlige overvåkingen hos akutt utvalgte pasienter er i stand til å redusere store komplikasjoner som forbedrer pasientens resultat og kvaliteten på omsorgen og reduserer kostnader sammenlignet med tradisjonell overvåking utført med jevne mellomrom av pleiepersonalet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste årene har Internmedisinsk avdeling, på grunn av epidemiologisk overgang, mer og mer tatt ansvar for en heterogen gruppe pasienter med alvorlige sykdommer både akutte og kroniske og eldre, skrøpelige, polypatologiske pasienter som krever intensivbehandling. Innleggelse av medisinske pasienter på store avdelinger uten forutgående stratifisering av alvorlighetsgrad, kompleksitet, avhengighetsnivå, komorbiditeter og uten en forsvarlig vurdering av risiko for rask klinisk forverring, kan føre til suboptimal behandling, som resulterer i forlenget sykehusopphold og økte pleiekostnader. Kontinuerlig overvåking av vitale parametere kan tillate tidlig oppdagelse av forverring hos akutte pasienter som ikke er innlagt i intensivbehandling, slik som de som er innlagt på sykehus i indremedisinsk enhet, slik at personalet umiddelbart kan dekke pasientens behov og raskt oppnå den mest passende behandlingen. Siden det ikke finnes studier som sammenligner bruken av trådløse overvåkingssystemer og tradisjonell overvåking av vitale tegn hos kritiske akutte pasienter, ble studien designet for å fremheve fordelene med kontinuerlig overvåking av vitale tegn i de første 72 timene sykehusinnleggelsen for å redusere de store komplikasjonene og forbedre resultatet. . Studien tar også sikte på å vurdere reduksjonen i sykehusinnleggelseskostnader ved å bruke reduksjonen i gjennomsnittlig liggetid som proxy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

296

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Brescia
      • Manerbio, Brescia, Italia, 25123
        • ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle kritiske pasienter (med behov for kontinuerlig overvåking og høyteknologi) med MEWS ≥3 og/eller NEWS≥5 ved innleggelse
  • alle pasienter med glykemisk dekompensasjon uavhengig av MEWS og NEWS.
  • alle kritiske pasienter alvorlig væske- og elektrolyttubalanse, uavhengig av MEWS og NYHETER.

Ekskluderingskriterier:

  • MEWS <3 og eller NYHETER <5
  • Mangel på informert samtykke
  • Manglende evne til å forstå og ville

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vitale tegn trådløst overvåkingssystem
Alle pasienter med MEWS (Modified Early Warning Score) større enn eller lik 3 og/eller NEWS (National Early Warning Score) større enn eller lik 5, ved innleggelse, uavhengig av årsaken til sykehusinnleggelse og alle pasienter med glykemisk dekompensasjon og/ eller alvorlig væske- og elektrolyttubalanse, uavhengig av MEWS/NEWS, gjennomgått kontinuerlig overvåking med trådløst overvåkingssystem WIN @ Hospital.
WIN @ Hospital system er et bærbart og trådløst system (Medical Class IIA) som tillater kontinuerlig overvåking av vitale tegn i sanntid, som automatisk beregner NEWS-poengsummen med et personlig varslingssystem for pasienten. Den krever ikke kontinuerlig tilstedeværelse av sykepleier foran kontrollrommet, men jobber med varsling på bærbare enheter (ipad).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollarm
Alle pasienter med MEWS (Modified Early Warning Score) større enn eller lik 3 og/eller NEWS (National Early Warning Score) større enn eller lik 5, ved innleggelse, uansett årsak for innleggelse og alle pasienter med glykemisk dekompensasjon og/ eller alvorlig væske- og elektrolyttubalanse, uavhengig av MEWS NEWS gjennomgått tradisjonell overvåking utført med jevne mellomrom av pleiepersonalet.
Vitale tegnkontroll utført av sykepleiere hver 6. time eller mer, i henhold til medisinsk råd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av store komplikasjoner hos personer overvåket med kontinuerlig trådløst system
Tidsramme: 12 måneder
Reduksjon av store komplikasjoner hos kritisk syke pasienter fra 15 % til 5 % n forsøkspersoner overvåket med kontinuerlig trådløst system
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i sykehusinnleggelseskostnader
Tidsramme: 12 måneder
1 dags reduksjon av pasientens gjennomsnittlige liggetid
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert sykepleiers tid til å overvåke vitale parametere
Tidsramme: 12 måneder
Reduksjon av minutter med sykepleierengasjement i overvåking av vitale parametere/ 24 timer
12 måneder
Pasienters stratifisering i henhold til intensitetsnivå av omsorg
Tidsramme: 12 måneder
Stratifisering av pasienter innlagt på sykehus i indremedisin i henhold til behandlingsintensiteten (ved bruk av MEWS-score og NEWS - National Early Warning Scorei) og definisjon av sluttstadiumpasienter
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

27. februar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

27. oktober 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

27. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere