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Papel do monitoramento sem fio na unidade de medicina interna para avaliação contínua de pacientes agudos instáveis (LiMS)

8 de fevereiro de 2017 atualizado por: Filomena Pietrantonio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda

Papel da Monitorização Sem Fios na Unidade de Medicina Interna para Avaliação Contínua de Doentes Instáveis ​​Agudos: Impacto nos Resultados, Tempo de Internação e Custos.

O presente estudo foi planeado para fornecer dados clínicos sobre o impacto dos doentes agudos e críticos na actividade da Unidade de Medicina Interna e dados económicos que permitam quantificar o custo relativo da gestão dos doentes agudos durante o internamento normal. Nesses pacientes críticos e complexos, o monitoramento contínuo dos parâmetros vitais pode ajudar na melhoria da qualidade do atendimento. Portanto, o estudo verificará como o monitoramento contínuo sem fio em pacientes agudos selecionados é capaz de reduzir complicações maiores melhorando o resultado do paciente e a qualidade do cuidado e reduzindo custos em comparação com o monitoramento tradicional realizado em intervalos regulares pela equipe de enfermagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, a Enfermaria de Medicina Interna, devido à transição epidemiológica, acolhe cada vez mais um grupo heterogéneo de doentes com doenças graves agudas e crónicas e doentes idosos, frágeis, polipatológicos, que requerem cuidados intensivos. A internação de pacientes médicos em enfermarias grandes, sem estratificação prévia de gravidade, complexidade, grau de dependência, comorbidades e sem uma avaliação adequada do risco de rápida deterioração clínica, pode levar a um tratamento subótimo, resultando em permanência hospitalar prolongada e aumento dos custos assistenciais. A monitorização contínua dos parâmetros vitais pode permitir a detecção precoce de agravamento em doentes agudos não internados em cuidados intensivos, como os internados na Unidade de Medicina Interna, permitindo ao pessoal atender de imediato às necessidades do doente, alcançando atempadamente os cuidados mais adequados. Como não há estudos comparando o uso de sistemas de monitoramento sem fio e o monitoramento tradicional de sinais vitais em pacientes críticos agudos, o estudo foi desenhado para destacar os benefícios do monitoramento contínuo dos sinais vitais nas primeiras 72 horas de internação para reduzir as principais complicações e melhorar o resultado . O estudo também visa avaliar a redução dos custos de internação utilizando como proxy a diminuição do tempo médio de internação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

296

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes críticos (com necessidade de monitoramento contínuo e alta tecnologia) com MEWS ≥3 e/ou NEWS≥5 na admissão
  • todos os pacientes com descompensação glicêmica independentemente de MEWS e NEWS.
  • todos os pacientes críticos com desequilíbrio hidroeletrolítico grave, independentemente de MEWS e NEWS.

Critério de exclusão:

  • MEWS <3 e ou NOTÍCIAS <5
  • Falta de consentimento informado
  • Incapacidade de entender e querer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Sistema de monitoramento sem fio de sinais vitais
Todos os pacientes com MEWS (Modified Early Warning Score) maior ou igual a 3 e/ou NEWS (National Early Warning Score) maior ou igual a 5, na admissão, independentemente do motivo da internação e todos os pacientes com descompensação glicêmica e/ ou desequilíbrio hidroeletrolítico grave, independente de MEWS/ NEWS, submetido a monitoramento contínuo com sistema de monitoramento sem fio WIN@Hospital.
O sistema WIN@Hospital é um sistema vestível e sem fio (Classe Médica IIA) que permite o monitoramento contínuo e em tempo real dos sinais vitais, calculando automaticamente a pontuação do NEWS com um sistema de alerta personalizado para o paciente. Não exige a presença contínua do enfermeiro em frente à sala de controle, mas está trabalhando com alerta em aparelhos portáteis (ipad).
ACTIVE_COMPARATOR: Braço de controle
Todos os pacientes com MEWS (Modified Early Warning Score) maior ou igual a 3 e/ou NEWS (National Early Warning Score) maior ou igual a 5, na admissão, independentemente do motivo da admissão e todos os pacientes com descompensação glicêmica e/ ou desequilíbrio hidroeletrolítico grave, independente de MEWS NEWS submetido a monitorização tradicional realizada em intervalos regulares pela equipe de enfermagem.
Controle de sinais vitais realizado pela equipe de enfermagem a cada 6 horas ou mais, conforme orientação médica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de complicações maiores em indivíduos monitorados com sistema sem fio contínuo
Prazo: 12 meses
Redução das principais complicações de pacientes críticos de 15% para 5%.n indivíduos monitorados com sistema sem fio contínuo
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de custos de internação
Prazo: 12 meses
Redução de 1 dia no tempo médio de internação do paciente
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do tempo do enfermeiro no monitoramento de parâmetros vitais
Prazo: 12 meses
Redução de minutos de comprometimento da enfermagem na monitorização de parâmetros vitais/ 24h
12 meses
Estratificação dos pacientes de acordo com o nível de intensidade do cuidado
Prazo: 12 meses
Estratificação dos doentes internados em Medicina Interna segundo o nível de intensidade de cuidados (utilizando o MEWS score e NEWS - National Early Warning Scorei) e definição de doentes terminais
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

27 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

27 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

27 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (REAL)

10 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sistema WIN @ Hospital

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