Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van draadloze bewaking in de afdeling Interne Geneeskunde voor de voortdurende beoordeling van acuut instabiele patiënten (LiMS)

8 februari 2017 bijgewerkt door: Filomena Pietrantonio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda

Rol van draadloze bewaking in afdeling interne geneeskunde voor doorlopende beoordeling van acuut instabiele patiënten: impact op resultaten, verblijfsduur en kosten.

De huidige studie was gepland om klinische gegevens te verschaffen over de impact van acute en ernstig zieke patiënten op de activiteit van de afdeling Interne Geneeskunde en economische gegevens die het mogelijk zouden maken om de relatieve kosten van de behandeling van acute patiënten tijdens gewone ziekenhuisopname te kwantificeren. Bij deze ernstig zieke complexe patiënten kunnen de vitale parameters continue monitoring helpen bij het verbeteren van de kwaliteit van de zorg. Daarom zal de studie nagaan hoe de draadloze continue monitoring bij acuut geselecteerde patiënten in staat is om grote complicaties te verminderen, het resultaat van de patiënt en de kwaliteit van de zorg te verbeteren en de kosten te verlagen in vergelijking met traditionele monitoring die op regelmatige tijdstippen door het verplegend personeel wordt uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Door de epidemiologische transitie neemt de afdeling Interne Geneeskunde de laatste jaren steeds meer de leiding over een heterogene groep patiënten met ernstige ziekten, zowel acuut als chronisch, en oudere, kwetsbare, polypathologische patiënten die intensieve zorg nodig hebben. Ziekenhuisopname van medische patiënten op grote afdelingen zonder voorafgaande stratificatie van ernst, complexiteit, mate van afhankelijkheid, comorbiditeiten en zonder een juiste inschatting van het risico op snelle klinische achteruitgang, kan leiden tot suboptimale behandeling, met een langer verblijf in het ziekenhuis en hogere zorgkosten tot gevolg. Continue monitoring van vitale parameters kan vroegtijdige detectie van verslechtering mogelijk maken bij acute patiënten die niet op de intensive care zijn opgenomen, zoals degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling Interne Geneeskunde, waardoor het personeel onmiddellijk kan inspelen op de behoeften van de patiënt en snel de meest geschikte zorg kan bieden. Aangezien er geen studies zijn die het gebruik van draadloze bewakingssystemen vergelijken met traditionele bewaking van vitale functies bij kritieke acute patiënten, werd de studie opgezet om de voordelen te benadrukken van continue bewaking van vitale functies tijdens de eerste 72 uur ziekenhuisopname om de belangrijkste complicaties te verminderen en de uitkomst te verbeteren . De studie heeft ook tot doel de vermindering van de ziekenhuisopnamekosten te beoordelen door de afname van de gemiddelde verblijfsduur als proxy te gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

296

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Brescia
      • Manerbio, Brescia, Italië, 25123
        • ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle kritieke patiënten (met behoefte aan continue monitoring en geavanceerde technologie) met MEWS ≥3 en/of NEWS≥5 bij opname
  • alle patiënten met glycemische decompensatie ongeacht MEWS en NEWS.
  • alle kritieke patiënten hebben een ernstige verstoring van de vocht- en elektrolytenbalans, ongeacht MEWS en NEWS.

Uitsluitingscriteria:

  • MEWS <3 en of NIEUWS <5
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • Onvermogen om te begrijpen en te willen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Draadloos monitoringsysteem voor vitale functies
Alle patiënten met MEWS (Modified Early Warning Score) groter dan of gelijk aan 3 en/of NEWS (National Early Warning Score) groter dan of gelijk aan 5, bij opname, ongeacht de reden van ziekenhuisopname en alle patiënten met glycemische decompensatie en/ of ernstige verstoring van het vocht- en elektrolytenevenwicht, ongeacht MEWS/NEWS, onderworpen aan continue bewaking met het draadloze bewakingssysteem WIN @ Hospital.
Het WIN @ Hospital-systeem is een draagbaar en draadloos systeem (Medical Class IIA) dat continue en real-time bewaking van vitale functies mogelijk maakt, waarbij automatisch de NEWS-score wordt berekend met een gepersonaliseerd waarschuwingssysteem voor de patiënt. Het vereist niet de continue aanwezigheid van de verpleegkundige voor de meldkamer, maar werkt met alertheid op draagbare apparaten (ipad).
ACTIVE_COMPARATOR: Bedieningsarm
Alle patiënten met MEWS (Modified Early Warning Score) groter dan of gelijk aan 3 en/of NEWS (National Early Warning Score) groter dan of gelijk aan 5, bij opname, ongeacht de reden van opname en alle patiënten met glykemische decompensatie en/ of ernstige verstoring van het vocht- en elektrolytenevenwicht, ongeacht of MEWS NEWS is onderworpen aan traditionele monitoring die met regelmatige tussenpozen door het verplegend personeel wordt uitgevoerd.
Controle van de vitale functies uitgevoerd door verplegend personeel elke 6 uur of meer, volgens medisch advies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van grote complicaties bij proefpersonen die worden bewaakt met een continu draadloos systeem
Tijdsspanne: 12 maanden
Vermindering van grote complicaties van ernstig zieke patiënten van 15% naar 5%.n proefpersonen die worden bewaakt met een continu draadloos systeem
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: 12 maanden
1 dag verkorting van de gemiddelde opnameduur van de patiënt
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minder tijd voor verpleegkundigen bij het bewaken van vitale parameters
Tijdsspanne: 12 maanden
Vermindering van minuten verpleegkundige inzet bij het bewaken van vitale parameters/24u
12 maanden
Stratificatie van patiënten naar zorgintensiteitsniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
Stratificatie van de patiënten opgenomen in Interne Geneeskunde volgens het zorgintensiteitsniveau (met behulp van de MEWS-score en NEWS - National Early Warning Scorei) en definitie van patiënten in het eindstadium
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

27 februari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

27 oktober 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

27 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren