Langattoman valvonnan rooli sisätautien yksikössä akuuttien epävakaiden potilaiden jatkuvassa arvioinnissa (LiMS)
keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Filomena Pietrantonio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale del Garda
Langattoman seurannan rooli sisätautien yksikössä akuuttien epävakaiden potilaiden jatkuvassa arvioinnissa: vaikutus tuloksiin, oleskelun kestoon ja kustannuksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarjota kliinistä tietoa akuuttien ja kriittisesti sairaiden potilaiden vaikutuksista sisätautien yksiköiden toimintaan sekä taloudellista tietoa, jonka avulla voidaan kvantifioida akuutin potilaan hoidon suhteelliset kustannukset tavallisen sairaalahoidon aikana.
Näillä kriittisesti sairailla monimutkaisilla potilailla elintärkeiden parametrien jatkuva seuranta voisi auttaa parantamaan hoidon laatua.
Siksi tutkimuksessa selvitetään, kuinka akuuteilla valituilla potilailla langaton jatkuva seuranta pystyy vähentämään suuria komplikaatioita parantaen potilaan lopputulosta ja hoidon laatua ja alentaen kustannuksia verrattuna perinteiseen hoitohenkilökunnan säännöllisin väliajoin suorittamaan seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina sisätautien osastolla on epidemiologisen murroksen johdosta hoidettavana yhä enemmän heterogeeninen ryhmä vakavia akuutteja ja kroonisia sairauksia sekä tehohoitoa tarvitsevia iäkkäitä, heikkokuntoisia, polypatologisia potilaita.
Lääkäripotilaiden sairaalahoito suurilla osastoilla ilman vakavuuden, monimutkaisuuden, riippuvuuden tasoa, liitännäissairauksia ja ilman nopean kliinisen pahenemisen riskin asianmukaista arviointia voi johtaa epäoptimaaliseen hoitoon, mikä johtaa sairaalahoidon pitkittymiseen ja hoitokustannusten nousuun.
Jatkuva elintärkeiden parametrien seuranta voi mahdollistaa pahenemisen havaitsemisen varhaisessa vaiheessa akuuteilla potilailla, joita ei oteta tehohoitoon, kuten sisätautien osastolle sairaalahoitoon, jolloin henkilökunta voi reagoida välittömästi potilaan tarpeisiin saadakseen nopeasti sopivimman hoidon.
Koska ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin langattomien seurantajärjestelmien käyttöä ja perinteistä elintoimintojen seurantaa kriittisillä akuuteilla potilailla, tutkimuksen tarkoituksena oli korostaa elintoimintojen jatkuvan seurannan etuja ensimmäisen 72 tunnin sairaalahoidon aikana, mikä vähentää merkittäviä komplikaatioita ja parantaa lopputulosta. .
Tutkimuksessa pyritään myös arvioimaan sairaalahoitokustannusten alenemista käyttämällä vertauskuvana keskimääräisen oleskelun keston lyhenemistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
296
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brescia
-
Manerbio, Brescia, Italia, 25123
- ASST-Garda Manerbio Hospital Internal Medicine Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki kriittiset potilaat (jotka tarvitsevat jatkuvaa seurantaa ja korkeaa teknologiaa), joiden MEWS ≥3 ja/tai UUTISET ≥5 vastaanoton yhteydessä
- kaikki potilaat, joilla on glykeeminen dekompensaatio MEWS:stä ja NEWS:sta riippumatta.
- kaikki kriittiset potilaat vakavasti neste- ja elektrolyyttitasapainohäiriöt MEWS:stä ja NEWS:sta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- MEWS <3 ja tai UUTISET <5
- Tietoisen suostumuksen puute
- Kyvyttömyys ymmärtää ja haluta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vital signs langaton valvontajärjestelmä
Kaikki potilaat, joiden MEWS (Modified Early Warning Score) on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 ja/tai NEWS (National Early Warning Score) on suurempi tai yhtä suuri kuin 5, sairaalahoidon syystä riippumatta ja kaikki potilaat, joilla on glykeeminen dekompensaatio ja/tai tai vakava neste- ja elektrolyyttiepätasapaino, riippumatta MEWS/NEWS, läpikäytiin jatkuvassa seurannassa langattomalla valvontajärjestelmällä WIN @ Hospital.
|
WIN @ Hospital -järjestelmä on puettava ja langaton järjestelmä (Medical Class IIA), joka mahdollistaa jatkuvan ja reaaliaikaisen elintoimintojen seurannan laskemalla automaattisesti NEWS-pisteet potilaalle henkilökohtaisella hälytysjärjestelmällä.
Se ei vaadi sairaanhoitajan jatkuvaa läsnäoloa valvomon edessä, mutta toimii hälytyksellä kannettavissa laitteissa (ipad).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausvarsi
Kaikki potilaat, joiden MEWS (Modified Early Warning Score) on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 ja/tai NEWS (National Early Warning Score) on suurempi tai yhtä suuri kuin 5, vastaanottohetkellä riippumatta hoidon syystä ja kaikki potilaat, joilla on glykeeminen dekompensaatio ja/tai tai vakava neste- ja elektrolyyttiepätasapaino, riippumatta MEWS UUTISET läpäissyt perinteisen seurannan säännöllisin väliajoin hoitohenkilökunnan toimesta.
|
Hoitohenkilökunnan suorittama elintoimintojen valvonta vähintään 6 tunnin välein lääkärin ohjeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävien komplikaatioiden väheneminen jatkuvalla langattomalla järjestelmällä seuranneilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kriittisesti sairaiden potilaiden vakavien komplikaatioiden vähentäminen 15 %:sta 5 %:iin, n koehenkilöä seurattiin jatkuvalla langattomalla järjestelmällä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakustannusten aleneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhden päivän lyhennys potilaan keskimääräisestä sairaalahoidon kestosta
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähemmän hoitajan aikaa elintärkeiden parametrien seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hoitotyösitoumuksen minuuttien vähentäminen elintärkeiden parametrien seurannassa/ 24h
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden ositus hoidon intensiteetin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sisätautien sairaalahoidossa olevien potilaiden osittaminen hoidon intensiteetin mukaan (käyttäen MEWS-pisteitä ja NEWS - National Early Warning Scorei -pisteitä) ja loppuvaiheen potilaiden määritelmä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Filomena Pietrantonio, MD, ASST-Garda
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pietrantonio F, Orlandini F, Moriconi L, La Regina M. Acute Complex Care Model: An organizational approach for the medical care of hospitalized acute complex patients. Eur J Intern Med. 2015 Dec;26(10):759-65. doi: 10.1016/j.ejim.2015.08.011. Epub 2015 Sep 11.
- Pietrantonio F, Scotti E. Internal medicine network: Is it a newsworthy idea? Eur J Intern Med. 2016 Nov;35:e18-e19. doi: 10.1016/j.ejim.2016.07.024. Epub 2016 Aug 4. No abstract available.
- Vincent C, Amalberti R. Safer Healthcare: Strategies for the Real World. 1st ed. SpringerOpen, 2016, doi:10.1007/978-3-319-25559-0.
- Miglioramento della qualità della vita dei pazienti e riduzione del costo per il SSN attraverso l'uso di un sistema wireless di monitoraggio multi-parametrico dei parametri fisiologici. Case study sull'adozione del sistema di monitoraggio fisiologico WIN@Hospital presso l'Ospedale Campo di Marte, Lucca. Cangemi A, Turchetti B. Europe Health Summit Berlino (4-8 Maggio 2014)
- Pannick S, Wachter RM, Vincent C, Sevdalis N. Rethinking medical ward quality. BMJ. 2016 Oct 18;355:i5417. doi: 10.1136/bmj.i5417. No abstract available.
- E. Scotti, F. Pietrantonio. The Hospital Internal Medicine Specialist today: a literature review and the SWOT analysis to elaborate a working proposal. Italian Journal of Medicine, vol 7, n.4 2013. 278-286. 1.08.2013
- F. Pietrantonio, L. Piasini, F. Spandonaro. Internal Medicine and emergency admissions: from a national Hospital Discharge Records (SDO) study to a regional analysis. . Italian Journal of Medicine Italian Journal of Medicine DOI: 10.4081/itjm.2016.674, vol 10, Issue 2, 2016
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) Standardising the assessment of acute-illness severity in NHS. Report of a working party, July 2012.
- Orlandini F, Pietrantonio F, Moriconi L, La Regina M, Mazzone A, Campanini M. A model to improve the appropriateness in the management of acute poly-pathological patients: the acute complex care model http://dx.doi.org/10.4081/itjm.2016.697
- Subbe CP, Kruger M, Rutherford P, Gemmel L. Validation of a modified Early Warning Score in medical admissions. QJM. 2001 Oct;94(10):521-6. doi: 10.1093/qjmed/94.10.521.
- Giovanna Bollini, Fabrizio Colombo. L'intensità assistenziale e la complessità clinica. Un progetto di ricerca della regione Lombardia. 2011
- Mongardi M, Bassi E, Di Ruscio E. Ospedale per Intensità di cura: strumenti per la classificazione dei pazienti. DGSPS, Servizio Presidi Ospedalieri, Regione Emilia-Romagna, Febbraio 2015
- Tartaglia R, Albolino S, Bellandi T, Bianchini E, Biggeri A, Fabbro G, Bevilacqua L, Dell'erba A, Privitera G, Sommella L. [Adverse events and preventable consequences: retrospective study in five large Italian hospitals]. Epidemiol Prev. 2012 May-Aug;36(3-4):151-61. Erratum In: Epidemiol Prev. 2015 May-Jun;39(3):210. Italian.
- Charles V. Sicurezza del paziente. Edizione italiana a cura di Tartaglia R, Albolino S, Bellandi T. Milano, Springer-Verlag Italia, 2012.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Bellocco A. Risk management in ospedale. Risk News CINEAS (Consorzio Universitario per l'Ingegneria nelle Assicurazioni) 2002;23.
- Programma Integrato di Miglioramento dell'Organizzazione (PIMO, Deliberazione N° X / 3652 Seduta del 05/06/2015)
- Sensium Science MF06-01, April 2015
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIMS2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .