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小児プライマリケアにおける ACE の緩和

2025年11月26日 更新者:Seth Scholer、Vanderbilt University Medical Center
このプロジェクトは、有害な子供時代の経験 (ACE) を評価し、小児プライマリケアにおける子育ての介入をテストするように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

このプロジェクトの目標は、小児科のプライマリ ケアにおける有害な子供時代の経験 (ACE) のスクリーニングと介入に関連するポリシーと実践に影響を与えることです。 まず、研究者は、簡潔で小児科の観点を持ち、親の強みに基づいて構築され、治療可能な子育て関連のACEを測定する新しいACEスクリーニングツールを開発してテストします. 新しい ACE スクリーニング ツールは、子育てに関連する ACE を測定します (例: 体罰、脅迫、屈辱) および家族のストレス要因 (例: 離婚、投獄、精神疾患)。 調査助手は、約 1000 人の保護者を招待して、Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic で調査に回答してもらいます。 対策には、研究者が子育てスコアの上昇に関連すると仮定する子供の行動の問題が含まれます。 プロジェクトの 2 番目の部分では、無作為化比較試験 (RCT) のために英語とスペイン語を話す親を募集し、教育介入が ACE について親を教育し、介入の 2 か月後に子育て関連の ACE スコアを下げるのに役立つかどうかを判断します。 RCT では、研究者は 300 から 400 人の親を募集して研究に参加させます。 介入グループの保護者は、1) Play Nicely Healthy Discipline Handbook のコピー、2) Play Nicely マルチメディア プログラムをオンラインで表示する方法に関する情報、および 3) TN ACE ハンドアウトを受け取ります。 対照群の保護者は、通常のプライマリケアを受けます。 フォローアップデータは、登録後 2 か月で取得されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

576

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2 歳から 10 歳の子供の保護者が井戸の見学に来ています。

除外基準:

  • 両親は英語、スペイン語、またはアラビア語を話せません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:規律教育 - Play Nicely プログラム
介入グループの保護者は、1) Play Nicely Healthy Discipline Handbook のコピー (www.playnicely.org を参照)、 2) Play Nicely マルチメディア プログラムをオンラインで表示する方法に関する情報、および 3) TN ACE ハンドアウト。
Play Nicely のマルチメディア プログラムとハンドブックは、健全な規律戦略についての教育を提供します。
介入なし:対照群
定期的なプライマリケアが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 か月時点でのベースラインの子育て調査からの変化
時間枠:ベースラインと 2 か月
育児調査: 育児行動を評価する 12 項目スケール。
ベースラインと 2 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 か月でのスパンキング スケールに対するベースラインの態度からの変化
時間枠:ベースラインと 2 か月
スパンキングスケールに対する態度
ベースラインと 2 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Seth Scholer, MD,MPH、Vanderbilt University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月18日

一次修了 (実際)

2018年1月3日

研究の完了 (実際)

2018年1月3日

試験登録日

最初に提出

2017年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月16日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB#161987

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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