Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodzenie ACE w podstawowej opiece pediatrycznej

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Projekt ma na celu ocenę niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE) i przetestowanie interwencji rodzicielskiej w podstawowej opiece pediatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektu jest wywarcie wpływu na politykę i praktykę związaną z badaniami przesiewowymi i interwencjami w zakresie negatywnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE) w podstawowej opiece pediatrycznej. Najpierw badacze opracują i przetestują nowe narzędzie przesiewowe ACE, które jest krótkie, ma perspektywę pediatryczną, opiera się na mocnych stronach rodziców i mierzy ACE związane z rodzicielstwem, które można leczyć. Nowe narzędzie przesiewowe ACE będzie mierzyć ACE związane z rodzicielstwem (np. kary cielesne, groźby, upokorzenia) oraz stresory rodzinne (np. rozwód, więzienie, choroba psychiczna). Asystent naukowy zaprosi około 1000 rodziców do wypełnienia ankiety w Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic. Środki będą obejmować problemy z zachowaniem dzieci, które zdaniem badaczy będą związane z podwyższonymi wynikami rodzicielskimi. Druga część projektu polegać będzie na rekrutacji rodziców mówiących po angielsku i hiszpańsku do badania z randomizacją (RCT) w celu ustalenia, czy interwencje edukacyjne mogą pomóc w edukacji rodziców na temat ACE i obniżyć wyniki ACE związane z rodzicielstwem dwa miesiące po interwencji. W RCT badacze zrekrutują od 300 do 400 rodziców do udziału w badaniu. Rodzice z grupy interwencyjnej otrzymają 1) egzemplarz Podręcznika zdrowej dyscypliny Play Nicely, 2) informacje o tym, jak oglądać program multimedialny Play Nicely online oraz 3) materiały informacyjne TN ACE. Rodzice z grupy kontrolnej otrzymają rutynową podstawową opiekę zdrowotną. Dane uzupełniające zostaną uzyskane 2 miesiące po rejestracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

576

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice dzieci w wieku 2-10 lat zgłaszają się na wizytę w studni.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice nie mówią po angielsku, hiszpańsku ani arabsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja dyscyplinarna - program Play Nicely
Rodzice z grupy interwencyjnej otrzymają 1) egzemplarz Podręcznika zdrowej dyscypliny Play Nicely (patrz www.playnicely.org), 2) informacje o sposobie przeglądania programu multimedialnego Play Nicely online oraz 3) materiały informacyjne TN ACE.
Behawioralne: Program „Graj ładnie”.
Graj ładnie program multimedialny i podręcznik, który uczy strategii zdrowej dyscypliny.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zapewniona zostanie rutynowa podstawowa opieka zdrowotna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowego badania rodzicielskiego po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 miesiące
Ankieta dla rodziców: 12-punktowa skala oceniająca zachowania rodzicielskie.
Wartość bazowa i 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali Postawy wobec klapsów po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 miesiące
Skala postaw wobec klapsów
Wartość bazowa i 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Seth Scholer, MD,MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#161987

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program „Graj ładnie”.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj