Mitigação de ACEs na Atenção Primária Pediátrica
26 de novembro de 2025 atualizado por: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
O projeto foi concebido para avaliar Experiências Adversas na Infância (ACEs) e testar uma intervenção parental em cuidados primários pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto é afetar a política e a prática relacionadas à triagem e intervenção de Experiências Adversas na Infância (ACEs) na atenção primária pediátrica.
Primeiro, os investigadores desenvolverão e testarão uma nova ferramenta de triagem de ACEs que é breve, tem uma perspectiva pediátrica, baseia-se nos pontos fortes dos pais e mede os ACEs relacionados aos pais que podem ser tratados.
A nova ferramenta de triagem de ACEs medirá ACEs relacionados aos pais (por exemplo,
punição corporal, ameaça, humilhação) e estressores familiares (p.
divórcio, encarceramento, doença mental).
Um assistente de pesquisa convidará aproximadamente 1.000 pais para preencher a pesquisa na Clínica de Cuidados Primários Pediátricos de Vanderbilt.
As medidas incluirão problemas de comportamento infantil que os investigadores supõem que estarão associados a pontuações elevadas de parentalidade.
A segunda parte do projeto será recrutar pais falantes de inglês e espanhol para um estudo randomizado controlado (RCT) para determinar se as intervenções educacionais podem ajudar a educar os pais sobre ACEs e diminuir os escores ACE relacionados aos pais dois meses após a intervenção.
No RCT, os investigadores recrutarão de 300 a 400 pais para participar do estudo.
Os pais no grupo de intervenção receberão 1) uma cópia do Manual de Disciplina Play Nicely Healthy, 2) informações sobre como visualizar o programa multimídia Play Nicely online e 3) o Folheto TN ACEs.
Os pais do Grupo de Controle receberão cuidados primários de rotina.
Os dados de acompanhamento serão obtidos 2 meses após a inscrição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
576
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças de 2 a 10 anos que se apresentam para uma visita de poço.
Critério de exclusão:
- Os pais não falam inglês, espanhol ou árabe.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação disciplinar - programa Play Nicely
Os pais do grupo de intervenção receberão 1) uma cópia do Manual de Disciplina Play Nicely Healthy (consulte www.playnicely.org),
2) informações sobre como visualizar o programa multimídia Play Nicely online e 3) o Folheto TN ACEs.
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Play Nicely programa multimídia e manual que fornece educação sobre estratégias de disciplina saudável.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Serão prestados cuidados primários de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da pesquisa parental de linha de base em 2 meses
Prazo: Linha de base e 2 meses
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Parenting Survey: escala de 12 itens que avalia comportamentos parentais.
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Linha de base e 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança desde a linha de base da escala de atitudes em relação à surra aos 2 meses
Prazo: Linha de base e 2 meses
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Escala de atitudes em relação à palmada
|
Linha de base e 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Seth Scholer, MD,MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB#161987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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