Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ACE-ek enyhítése a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban

2025. november 26. frissítette: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
A projekt célja a kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok (ACE-k) felmérése és a szülői beavatkozás tesztelése a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A projekt célja, hogy befolyásolja a gyermekkori negatív tapasztalatok (ACE) szűrésével és a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban történő beavatkozással kapcsolatos politikát és gyakorlatot. Először is, a kutatók egy új ACE-szűrési eszközt fognak kifejleszteni és tesztelni, amely rövid, gyermekgyógyászati ​​perspektívával rendelkezik, a szülők erősségeire épít, és méri a gyermekneveléssel kapcsolatos, kezelhető ACE-kat. Az új ACE-szűrési eszköz a gyermekneveléssel kapcsolatos ACE-eket méri (pl. testi fenyítés, fenyegetés, megaláztatás) és a családi stressztényezők (pl. válás, bebörtönzés, mentális betegség). Egy kutatási asszisztens körülbelül 1000 szülőt hív meg, hogy töltsék ki a felmérést a Vanderbilt Gyermek Alapellátási Klinikán. Az intézkedések magukban foglalják a gyermekek viselkedési problémáit, amelyek a vizsgálók feltételezése szerint emelkedett szülői pontszámokhoz kapcsolódnak. A projekt második része az angol és spanyolul beszélő szülők toborzása egy randomizált, kontrollált vizsgálatra (RCT) annak megállapítására, hogy az oktatási beavatkozások segíthetik-e a szülők oktatását az ACE-kről, és csökkenthetik-e a szülői neveléssel kapcsolatos ACE-pontszámokat két hónappal a beavatkozás után. Az RCT-ben a vizsgálók 300-400 szülőt vesznek fel a vizsgálatba. A beavatkozási csoportba tartozó szülők megkapják 1) a Play Nicely Healthy Discipline Handbook egy példányát, 2) a Play Nicely multimédiás program online megtekintésével kapcsolatos információkat és 3) a TN ACE-kiosztót. A kontrollcsoportba tartozó szülők rutin alapellátásban részesülnek. A nyomon követési adatokat 2 hónappal a beiratkozás után kapjuk meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

576

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-10 éves gyermekek szülei kútlátogatásra jelentkeznek.

Kizárási kritériumok:

  • A szülők nem beszélnek angolul, spanyolul vagy arabul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fegyelmi oktatás - Play Nicely program
A beavatkozási csoportba tartozó szülők 1) kapnak egy példányt a Play Nicely Healthy Discipline Handbook-ból (lásd: www.playnicely.org), 2) a Play Nicely multimédiás program online megtekintésével kapcsolatos információk és 3) a TN ACE szóróanyag.
Play Nicely multimédiás program és kézikönyv, amely oktatást nyújt az egészséges fegyelem stratégiáiról.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rendszeres alapellátást biztosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 2 hónapos szülői felméréshez képest
Időkeret: Alapállapot és 2 hónap
Szülői felmérés: 12 tételes skála, amely felméri a szülői magatartást.
Alapállapot és 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz viszonyított attitűdök a fenekeléshez skálához képest 2 hónapnál
Időkeret: Alapállapot és 2 hónap
Attitűdök Fenekelés skála
Alapállapot és 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seth Scholer, MD,MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#161987

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel