Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afhjælpning af ACE'er i pædiatrisk primærpleje

26. november 2025 opdateret af: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Projektet er designet til at vurdere Uønskede Childhood Experiences (ACE'er) og teste en forældreintervention i den pædiatriske primærpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med projektet er at påvirke politik og praksis relateret til Adverse Childhood Experiences (ACEs) screening og intervention i pædiatrisk primærpleje. For det første vil efterforskerne udvikle og teste et nyt ACE-screeningsværktøj, der er kortfattet, har et pædiatrisk perspektiv, bygger på forældrenes styrker og måler forældrerelaterede ACE'er, der kan behandles. Det nye ACEs screeningsværktøj vil måle forældrerelaterede ACEs (f.eks. korporlig afstraffelse, trusler, ydmygelse) og familiestressfaktorer (f.eks. skilsmisse, fængsling, psykisk sygdom). En forskningsassistent vil invitere cirka 1000 forældre til at udfylde undersøgelsen i Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic. Foranstaltninger vil omfatte børns adfærdsproblemer, som efterforskerne antager vil være forbundet med forhøjede forældrescores. Den anden del af projektet vil være at rekruttere engelsk- og spansktalende forældre til et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at afgøre, om pædagogiske interventioner kan hjælpe med at oplyse forældre om ACE'er og reducere forældrerelaterede ACE-scores to måneder efter intervention. I RCT vil efterforskerne rekruttere 300 til 400 forældre til at deltage i undersøgelsen. Forældre i interventionsgruppen vil modtage 1) en kopi af Play Nicely Healthy Discipline Handbook, 2) information om hvordan man kan se Play Nicely multimedieprogrammet online og 3) TN ACEs Handout. Forældre i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig primær pleje. Opfølgningsdata indhentes 2 måneder efter tilmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

576

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til 2-10 årige børn præsenterer for brøndbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre taler ikke engelsk, spansk eller arabisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Disciplinuddannelse - Spil Pænt program
Forældre i interventionsgruppen modtager 1) en kopi af Play Nicely Healthy Discipline Handbook (se www.playnicely.org), 2) information om, hvordan du kan se Play Nicely multimedieprogrammet online og 3) TN ACEs Handout.
Adfærdsmæssigt: Spil pænt program
Spil Pænt multimedieprogram og håndbog, der giver undervisning om sunde disciplineringsstrategier.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive ydet rutinemæssig primær pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline forældreundersøgelse efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Forældreundersøgelse: 12-punktsskala, der vurderer forældreadfærd.
Baseline og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Attitudes Toward Spanking-skalaen ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Attitudes Toward Spanking skala
Baseline og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seth Scholer, MD,MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#161987

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spil pænt program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner