减轻儿科初级保健中的 ACE
2025年11月26日 更新者：Seth Scholer、Vanderbilt University Medical Center
该项目旨在评估不良童年经历 (ACE) 并测试儿科初级保健中的育儿干预。
研究概览
详细说明
该项目的目标是影响儿科初级保健中与不良童年经历 (ACE) 筛查和干预相关的政策和实践。
首先，研究人员将开发和测试一种新的 ACE 筛查工具，该工具简短，具有儿科视角，以父母的优势为基础，并测量可以治疗的与育儿相关的 ACE。
新的 ACE 筛选工具将衡量与育儿相关的 ACE（例如
体罚、威胁、羞辱）和家庭压力源（例如
离婚、监禁、精神疾病）。
一名研究助理将邀请大约 1000 名家长在范德比尔特儿科初级保健诊所完成调查。
措施将包括调查人员假设与较高的育儿分数相关的儿童行为问题。
该项目的第二部分将招募说英语和西班牙语的父母进行随机对照试验 (RCT)，以确定教育干预是否可以帮助教育父母了解 ACE 并在干预后两个月降低与育儿相关的 ACE 分数。
在随机对照试验中，研究者将招募 300 至 400 名家长参与研究。
干预组的家长将收到 1) Play Nicely 健康纪律手册的副本，2) 有关如何在线观看 Play Nicely 多媒体程序的信息，以及 3) TN ACEs 讲义。
对照组的父母将接受常规初级保健。
入组后2个月获取随访数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
576
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 2-10 岁儿童的父母前来探井。
排除标准：
- 父母不会说英语、西班牙语或阿拉伯语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：纪律教育-Play Nicely计划
干预组的家长将收到 1) Play Nicely Healthy 纪律手册的副本（参见 www.playnicely.org），
2) 有关如何在线观看 Play Nicely 多媒体节目的信息以及 3) TN ACE 讲义。
|
Play Nicely 多媒体程序和手册，提供有关健康纪律策略的教育。
|
|
无干预：控制组
将提供常规初级保健。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2 个月时基线育儿调查的变化
大体时间：基线和 2 个月
|
育儿调查：评估育儿行为的 12 项量表。
|
基线和 2 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2 个月时打屁股态度基线的变化
大体时间：基线和 2 个月
|
对打屁股的态度量表
|
基线和 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seth Scholer, MD,MPH、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月18日
初级完成 (实际的)
2018年1月3日
研究完成 (实际的)
2018年1月3日
研究注册日期
首次提交
2017年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月16日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB#161987
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.