- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03058861
ACE:iden lieventäminen lasten perushoidossa
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Hanke on suunniteltu arvioimaan haitallisia lapsuuden kokemuksia (ACE) ja testaamaan vanhemmuuden interventiota lasten perusterveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tavoitteena on vaikuttaa lasten perusterveydenhuollon haitallisten lapsikokemusten (ACE) seulomiseen ja interventioihin liittyviin politiikkaan ja käytäntöihin.
Ensinnäkin tutkijat kehittävät ja testaavat uuden ACE:n seulontatyökalun, joka on lyhyt, sisältää lasten näkökulman, perustuu vanhempien vahvuuksiin ja mittaa vanhemmuuteen liittyviä hoidettavissa olevia ACE:itä.
Uusi ACE-seulontatyökalu mittaa vanhemmuuteen liittyviä ACE-arvoja (esim.
ruumiillinen kuritus, uhkailu, nöyryytys) ja perheen stressitekijät (esim.
avioero, vangitseminen, mielisairaus).
Tutkimusavustaja kutsuu noin 1000 vanhempaa vastaamaan kyselyyn Vanderbiltin lasten perushoidon klinikalla.
Toimenpiteisiin kuuluvat lasten käyttäytymisongelmat, joiden tutkijat uskovat liittyvän kohonneisiin vanhemmuuden pisteisiin.
Projektin toisessa osassa rekrytoidaan englantia ja espanjaa puhuvia vanhempia satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT) sen selvittämiseksi, voivatko koulutustoimet auttaa kouluttamaan vanhempia ACE:sta ja laskemaan vanhemmuuteen liittyviä ACE-pisteitä kahden kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
RCT:ssä tutkijat rekrytoivat 300–400 vanhempaa osallistumaan tutkimukseen.
Interventioryhmän vanhemmat saavat 1) kopion Play Nicely Healthy Discipline Handbook -käsikirjasta, 2) tiedot Play Nicely -multimediaohjelman katsomisesta verkossa ja 3) TN ACE -moniste.
Kontrolliryhmän vanhemmat saavat rutiininomaista perushoitoa.
Seurantatiedot saadaan 2 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
576
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-10-vuotiaiden lasten vanhemmat saapuvat kaivovierailulle.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat eivät puhu englantia, espanjaa tai arabiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tieteenopetus - Play Nicely -ohjelma
Interventioryhmän vanhemmat saavat 1) kopion Play Nicely Healthy Discipline Handbook -oppaasta (katso www.playnicely.org),
2) tiedot Play Nicely -multimediaohjelman katsomisesta verkossa ja 3) TN ACEs -moniste.
|
Play Nicely -multimediaohjelma ja käsikirja, joka tarjoaa koulutusta terveellisistä kurinpitostrategioista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Säännöllinen perushoito järjestetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen vanhemmuustutkimuksesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
|
Vanhemmuustutkimus: 12 kohdan asteikko, joka arvioi vanhemmuuden käyttäytymistä.
|
Perustaso ja 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Asenteet piiskaamista kohtaan 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
|
Asenteet piiskaamista kohtaan
|
Perustaso ja 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seth Scholer, MD,MPH, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#161987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .