Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mildring av ACE i primärvården för barn

26 november 2025 uppdaterad av: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Projektet är utformat för att bedöma negativa barndomsupplevelser (ACEs) och testa en föräldraintervention i pediatrisk primärvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med projektet är att påverka policy och praxis relaterad till screening och intervention i pediatrisk primärvård (ACE) (Adverse Childhood Experiences). Först kommer utredarna att utveckla och testa ett nytt ACE-screeningsverktyg som är kortfattat, har ett pediatriskt perspektiv, bygger på föräldrars styrkor och mäter föräldrarelaterade ACE som kan behandlas. Det nya ACEs screeningverktyg kommer att mäta föräldraskapsrelaterade ACEs (t.ex. kroppslig bestraffning, hot, förnedring) och familjepåfrestningar (t.ex. skilsmässa, fängelse, psykisk ohälsa). En forskningsassistent kommer att bjuda in cirka 1 000 föräldrar att fylla i undersökningen på Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic. Åtgärderna kommer att omfatta barnbeteendeproblem som utredarna antar kommer att vara associerade med förhöjda föräldraskapspoäng. Den andra delen av projektet kommer att vara att rekrytera engelska och spansktalande föräldrar för en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att avgöra om pedagogiska interventioner kan hjälpa till att utbilda föräldrar om ACE och minska föräldrarelaterade ACE-poäng två månader efter intervention. I RCT kommer utredarna att rekrytera 300 till 400 föräldrar för att delta i studien. Föräldrar i interventionsgruppen kommer att få 1) en kopia av Play Nicely Healthy Discipline Handbook, 2) information om hur man kan se Play Nicely multimediaprogrammet online och 3) TN ACEs Handout. Föräldrar i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig primärvård. Uppföljningsdata kommer att erhållas 2 månader efter registreringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

576

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar till 2-10-åriga barn presenterar för brunnsbesök.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar talar inte engelska, spanska eller arabiska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Disciplinutbildning - Play Nicely-program
Föräldrar i interventionsgruppen kommer att få 1) ett exemplar av Play Nicely Healthy Discipline Handbook (se www.playnicely.org), 2) information om hur man ser Play Nicely multimedia-programmet online och 3) TN ACEs Handout.
Spela snyggt multimediaprogram och handbok som ger utbildning om sunda disciplinstrategier.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig primärvård kommer att tillhandahållas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen föräldraundersökning vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader
Föräldraundersökning: 12-punktsskala som bedömer föräldraskapsbeteenden.
Baslinje och 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för attityder till smiskskala vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader
Attityder till Spanking skala
Baslinje och 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Seth Scholer, MD,MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#161987

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera