Mitigación de las ACE en atención primaria pediátrica
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
El proyecto está diseñado para evaluar las Experiencias Adversas en la Infancia (ACE, por sus siglas en inglés) y probar una intervención para padres en la atención primaria pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del proyecto es afectar la política y la práctica relacionadas con la detección y la intervención de Experiencias Adversas en la Infancia (ACE, por sus siglas en inglés) en la atención primaria pediátrica.
Primero, los investigadores desarrollarán y probarán una nueva herramienta de detección de ACE que es breve, tiene una perspectiva pediátrica, se basa en las fortalezas de los padres y mide las ACE relacionadas con la crianza que pueden tratarse.
La nueva herramienta de detección de ACE medirá las ACE relacionadas con la crianza (p.
castigos corporales, amenazas, humillaciones) y factores estresantes familiares (p.
divorcio, encarcelamiento, enfermedad mental).
Un asistente de investigación invitará a aproximadamente 1000 padres a completar la encuesta en la Clínica de atención primaria pediátrica de Vanderbilt.
Las medidas incluirán problemas de comportamiento infantil que, según la hipótesis de los investigadores, se asociarán con puntajes elevados de crianza.
La segunda parte del proyecto será reclutar padres de habla inglesa y española para un ensayo controlado aleatorio (ECA) para determinar si las intervenciones educativas pueden ayudar a educar a los padres sobre las ACE y disminuir las puntuaciones ACE relacionadas con la crianza dos meses después de la intervención.
En el RCT, los investigadores reclutarán de 300 a 400 padres para que participen en el estudio.
Los padres en el grupo de intervención recibirán 1) una copia del Manual de disciplina de Play Nicely Healthy, 2) información sobre cómo ver el programa multimedia Play Nicely en línea y 3) el folleto TN ACEs.
Los padres del grupo de control recibirán atención primaria de rutina.
Los datos de seguimiento se obtendrán 2 meses después de la inscripción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
576
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños de 2 a 10 años que se presentan para una visita de bienestar.
Criterio de exclusión:
- Los padres no hablan inglés, español o árabe.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación disciplinaria - Programa Play Nicely
Los padres en el grupo de intervención recibirán 1) una copia del Manual de disciplina de Play Nicely Healthy (ver www.playnicely.org),
2) información sobre cómo ver el programa multimedia Play Nicely en línea y 3) el folleto TN ACEs.
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Play Nicely programa multimedia y manual que brinda educación sobre estrategias de disciplina saludables.
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Sin intervención: Grupo de control
Se proporcionará atención primaria de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la Encuesta de crianza inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 2 meses
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Encuesta de crianza: escala de 12 ítems que evalúa los comportamientos de crianza.
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Línea base y 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la escala de actitudes hacia las nalgadas de referencia a los 2 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 2 meses
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Actitudes hacia la escala de nalgadas
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Línea base y 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Seth Scholer, MD,MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
3 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB#161987
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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