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Atténuation des ECA dans les soins primaires pédiatriques

26 novembre 2025 mis à jour par: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Le projet est conçu pour évaluer les expériences négatives de l'enfance (ACE) et tester une intervention parentale dans les soins primaires pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif du projet est d'influer sur les politiques et les pratiques liées au dépistage et à l'intervention des expériences défavorables de l'enfance (ACE) dans les soins primaires pédiatriques. Premièrement, les chercheurs développeront et testeront un nouvel outil de dépistage des ACE qui est bref, a une perspective pédiatrique, s'appuie sur les forces des parents et mesure les ACE liés à la parentalité qui peuvent être traités. Le nouvel outil de dépistage des ACE mesurera les ACE liés à la parentalité (par ex. châtiments corporels, menaces, humiliations) et facteurs de stress familiaux (par ex. divorce, incarcération, maladie mentale). Un assistant de recherche invitera environ 1 000 parents à répondre au sondage à la clinique de soins primaires pédiatriques Vanderbilt. Les mesures incluront les problèmes de comportement de l'enfant qui, selon l'hypothèse des enquêteurs, seront associés à des scores parentaux élevés. La deuxième partie du projet consistera à recruter des parents anglophones et hispanophones pour un essai contrôlé randomisé (ECR) afin de déterminer si les interventions éducatives peuvent aider à éduquer les parents sur les ACE et à réduire les scores ACE liés à la parentalité deux mois après l'intervention. Dans le RCT, les enquêteurs recruteront 300 à 400 parents pour participer à l'étude. Les parents du groupe d'intervention recevront 1) une copie du manuel de discipline Play Nicely Healthy, 2) des informations sur la façon de visualiser le programme multimédia Play Nicely en ligne et 3) le document TN ACEs. Les parents du groupe témoin recevront des soins primaires de routine. Les données de suivi seront obtenues 2 mois après l'inscription.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

576

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parents d'enfants de 2 à 10 ans se présentant pour une visite de puits.

Critère d'exclusion:

  • Les parents ne parlent ni anglais, ni espagnol, ni arabe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation disciplinaire - programme Play Nicely
Les parents du groupe d'intervention recevront 1) une copie du manuel de discipline Play Nicely Healthy (voir www.playnicely.org), 2) des informations sur la façon de visualiser le programme multimédia Play Nicely en ligne et 3) le document TN ACEs.
Play Nicely programme multimédia et manuel qui fournit une éducation sur les stratégies de discipline saines.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des soins primaires de routine seront fournis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'enquête parentale de référence à 2 mois
Délai: Base de référence et 2 mois
Parenting Survey : échelle de 12 items qui évalue les comportements parentaux.
Base de référence et 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle des attitudes à l'égard de la fessée à 2 mois
Délai: Base de référence et 2 mois
Échelle des attitudes envers la fessée
Base de référence et 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seth Scholer, MD,MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#161987

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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