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소아 1차 진료에서 ACE 완화

2024년 2월 20일 업데이트: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
이 프로젝트는 ACE(Adverse Childhood Experiences)를 평가하고 소아 1차 진료에서 양육 개입을 테스트하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 소아 1차 진료에서 아동기의 역경(ACE) 선별 및 개입과 관련된 정책 및 관행에 영향을 미치는 것입니다. 첫째, 연구자들은 간단하고 소아과적 관점을 갖고 부모의 강점을 기반으로 하며 치료할 수 있는 육아 관련 ACE를 측정하는 새로운 ACE 선별 도구를 개발하고 테스트할 것입니다. 새로운 ACE 선별 도구는 육아 관련 ACE(예: 체벌, 위협, 굴욕) 및 가족 스트레스 요인(예: 이혼, 감금, 정신 질환). 연구 조교는 Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic에서 설문 조사를 완료하기 위해 약 1000명의 부모를 초대합니다. 측정에는 조사관이 높은 양육 점수와 관련이 있다고 가정하는 아동 행동 문제가 포함됩니다. 프로젝트의 두 번째 부분은 무작위 대조 시험(RCT)을 위해 영어와 스페인어를 사용하는 부모를 모집하여 교육 개입이 부모에게 ACE에 대해 교육하고 개입 후 2개월 후 양육 관련 ACE 점수를 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다. RCT에서 조사관은 연구에 참여할 300~400명의 부모를 모집합니다. 개입 그룹의 부모는 1) Play Nicely Healthy Discipline 핸드북 사본, 2) Play Nicely 멀티미디어 프로그램을 온라인으로 보는 방법에 대한 정보 및 3) TN ACE 유인물을 받게 됩니다. 대조군의 부모는 일상적인 일차 진료를 받게 됩니다. 후속 데이터는 등록 후 2개월 후에 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

576

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 2-10세 어린이의 부모가 방문을 위해 발표합니다.

제외 기준:

  • 부모는 영어, 스페인어 또는 아랍어를 사용하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 훈육 교육 - Play Nicely 프로그램
개입 그룹의 부모는 1) Play Nicely Healthy Discipline Handbook(www.playnicely.org 참조), 2) 온라인으로 Play Nicely 멀티미디어 프로그램을 보는 방법에 대한 정보 및 3) TN ACE 핸드아웃.
Play Nicely 멀티미디어 프로그램 및 건강한 훈육 전략에 대한 교육을 제공하는 핸드북.
간섭 없음: 대조군
정기 1차 진료가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개월 후 기준 육아 설문조사에서 변경
기간: 기준선 및 2개월
양육 설문조사: 양육 행동을 평가하는 12개 항목 척도.
기준선 및 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개월 시점에서 스팽킹 척도에 대한 기준선 태도 변화
기간: 기준선 및 2개월
스팽킹 척도에 대한 태도
기준선 및 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Seth Scholer, MD,MPH, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB#161987

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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