Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserende ACE-er i pediatrisk primæromsorg

26. november 2025 oppdatert av: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Prosjektet er designet for å vurdere negative barndomserfaringer (ACEs) og teste en foreldreintervensjon i pediatrisk primærhelsetjeneste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med prosjektet er å påvirke politikk og praksis knyttet til screening og intervensjon i pediatrisk primærhelsetjeneste (ACEs) (Adverse Childhood Experiences). Først vil etterforskerne utvikle og teste et nytt ACE-screeningsverktøy som er kortfattet, har et pediatrisk perspektiv, bygger på foreldrenes sterke sider og måler foreldrerelaterte ACE-er som kan behandles. Det nye ACE-screeningsverktøyet vil måle foreldrerelaterte ACE-er (f.eks. fysisk avstraffelse, trusler, ydmykelse) og familiestressfaktorer (f.eks. skilsmisse, fengsling, psykiske lidelser). En forskningsassistent vil invitere omtrent 1000 foreldre til å fullføre undersøkelsen i Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic. Tiltak vil inkludere barneatferdsproblemer som etterforskerne antar vil være assosiert med forhøyede foreldrescore. Den andre delen av prosjektet vil være å rekruttere engelsk- og spansktalende foreldre til en randomisert kontrollert studie (RCT) for å finne ut om pedagogiske intervensjoner kan hjelpe til med å utdanne foreldre om ACE-er og redusere foreldrerelaterte ACE-skårer to måneder etter intervensjon. I RCT vil etterforskerne rekruttere 300 til 400 foreldre til å delta i studien. Foreldre i intervensjonsgruppen vil motta 1) en kopi av Play Nicely Healthy Discipline Handbook, 2) informasjon om hvordan du kan se Play Nicely multimedia-programmet online og 3) TN ACEs Handout. Foreldre i kontrollgruppen vil få rutinemessig primærhjelp. Oppfølgingsdata vil bli innhentet 2 måneder etter påmelding.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

576

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til 2-10 år gamle barn presenterer for brønnbesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre snakker ikke engelsk, spansk eller arabisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Disiplinutdanning - Spill Pent program
Foreldre i intervensjonsgruppen vil motta 1) en kopi av Play Nicely Healthy Discipline Handbook (se www.playnicely.org), 2) informasjon om hvordan du kan se Play Nicely multimedia-programmet online og 3) TN ACEs Handout.
Spill Pent multimediaprogram og håndbok som gir opplæring om sunne disiplinstrategier.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil bli gitt rutinemessig primærhjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline foreldreundersøkelse ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Foreldreundersøkelse: 12-elementskala som vurderer oppdragelsesatferd.
Baseline og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Attitudes Toward Spanking-skalaen ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Attitudes Toward Spanking skala
Baseline og 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seth Scholer, MD,MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB#161987

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere