Смягчение последствий ACE в первичной педиатрической помощи
20 февраля 2024 г. обновлено: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Проект предназначен для оценки неблагоприятных детских переживаний (ACE) и проверки родительского вмешательства в педиатрической первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель проекта — повлиять на политику и практику, связанные со скринингом и вмешательством в области неблагоприятного детского опыта (ACEs) в педиатрической первичной медико-санитарной помощи.
Во-первых, исследователи разработают и протестируют новый инструмент скрининга ACE, который является кратким, имеет педиатрическую перспективу, основан на сильных сторонах родителей и измеряет ACE, связанные с воспитанием детей, которые можно лечить.
Новый инструмент скрининга ACE будет измерять ACE, связанные с воспитанием детей (например,
телесные наказания, угрозы, унижение) и семейные стрессоры (напр.
развод, лишение свободы, психическое заболевание).
Ассистент-исследователь пригласит около 1000 родителей для заполнения анкеты в педиатрической клинике первичной медико-санитарной помощи Вандербильта.
Меры будут включать проблемы с поведением детей, которые, по гипотезе исследователей, будут связаны с повышенными оценками родителей.
Вторая часть проекта будет заключаться в привлечении родителей, говорящих по-английски и по-испански, для участия в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ), чтобы определить, могут ли образовательные вмешательства помочь информировать родителей о ACE и снизить баллы ACE, связанные с воспитанием детей, через два месяца после вмешательства.
В РКИ исследователи наберут от 300 до 400 родителей для участия в исследовании.
Родители в группе вмешательства получат 1) копию Руководства по здоровой дисциплине Play Nicely, 2) информацию о том, как просматривать мультимедийную программу Play Nicely в Интернете и 3) раздаточный материал TN ACEs.
Родители в контрольной группе будут получать обычную первичную помощь.
Последующие данные будут получены через 2 месяца после регистрации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
576
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родители детей от 2 до 10 лет пришли на осмотр колодца.
Критерий исключения:
- Родители не говорят по-английски, по-испански или по-арабски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дисциплинарное образование - программа Play Nicely
Родители в группе вмешательства получат: 1) экземпляр Руководства по дисциплине Play Nicely Healthy Discipline (см. www.playnicely.org),
2) информацию о том, как просматривать мультимедийную программу Play Nicely в Интернете и 3) раздаточный материал TN ACEs.
|
Мультимедийная программа Play Nicely и руководство, в котором рассказывается о стратегиях здоровой дисциплины.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет оказана рутинная первичная помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным опросом родителей через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 месяца
|
Опрос родителей: шкала из 12 пунктов, которая оценивает поведение родителей.
|
Исходный уровень и 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходной шкалой отношения к порке через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 месяца
|
Шкала отношения к порке
|
Исходный уровень и 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Seth Scholer, MD,MPH, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#161987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа «Играй красиво»
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonЗавершенный
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges Canada; The Hincks-Dellcrest CentreЗавершенныйМатеринская депрессияПакистан
-
Pakistan Institute of Living and LearningРекрутинг
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of Southern CaliforniaРекрутингЦеребральный параличСоединенные Штаты
-
Auburn UniversityЗавершенный
-
University MariborPlaybrush GmbH; Flegis d.o.o.; Middle-sized public primary school Videm pri PtujuНеизвестныйГигиена полости рта | Зубной налет | Мотивация | Дети, Только | Обучение | Стоматологические устройства, Уход на домуСловения