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Minderung von ACEs in der pädiatrischen Grundversorgung

26. November 2025 aktualisiert von: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Das Projekt ist darauf ausgelegt, negative Kindheitserlebnisse (ACEs) zu bewerten und eine elterliche Intervention in der pädiatrischen Grundversorgung zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel des Projekts ist es, die Politik und Praxis im Zusammenhang mit dem Screening und der Intervention von Adverse Childhood Experiences (ACEs) in der pädiatrischen Primärversorgung zu beeinflussen. Zunächst werden die Forscher ein neues ACE-Screening-Tool entwickeln und testen, das kurz ist, eine pädiatrische Perspektive hat, auf den Stärken der Eltern aufbaut und elterliche ACEs misst, die behandelt werden können. Das neue ACE-Screening-Tool misst erziehungsbedingte ACEs (z. körperliche Züchtigung, Drohung, Demütigung) und familiäre Stressoren (z. Scheidung, Inhaftierung, Geisteskrankheit). Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter wird ungefähr 1000 Eltern einladen, an der Umfrage in der Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic teilzunehmen. Zu den Maßnahmen gehören Verhaltensprobleme von Kindern, von denen die Ermittler vermuten, dass sie mit erhöhten Elternwerten in Verbindung stehen. Der zweite Teil des Projekts besteht darin, englisch- und spanischsprachige Eltern für eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zu rekrutieren, um festzustellen, ob pädagogische Interventionen dazu beitragen können, Eltern über ACEs aufzuklären und die elterlichen ACE-Werte zwei Monate nach der Intervention zu senken. In der RCT werden die Forscher 300 bis 400 Eltern rekrutieren, um an der Studie teilzunehmen. Eltern in der Interventionsgruppe erhalten 1) eine Kopie des Play Nicely Healthy Discipline Handbook, 2) Informationen darüber, wie sie das Play Nicely Multimediaprogramm online ansehen können und 3) das TN ACEs Handout. Eltern in der Kontrollgruppe erhalten eine routinemäßige Grundversorgung. Follow-up-Daten werden 2 Monate nach der Registrierung erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

576

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von 2- bis 10-jährigen Kindern, die sich für einen Brunnenbesuch vorstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Eltern sprechen kein Englisch, Spanisch oder Arabisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Disziplinerziehung - Play Nicely-Programm
Eltern in der Interventionsgruppe erhalten 1) eine Kopie des Play Nicely Healthy Discipline Handbook (siehe www.playnicely.org), 2) Informationen darüber, wie Sie das Play Nicely Multimedia-Programm online ansehen können und 3) das TN ACEs Handout.
Verhalten: Play Nicely-Programm
Play Nicely Multimedia-Programm und Handbuch, das über gesunde Disziplinierungsstrategien aufklärt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird eine routinemäßige Grundversorgung bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Baseline-Elternbefragung nach 2 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
Erziehungsumfrage: 12-Punkte-Skala, die das Erziehungsverhalten bewertet.
Grundlinie und 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Grundeinstellungsskala „Attitudes Toward Spanking“ nach 2 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
Einstellungen zur Spanking-Skala
Grundlinie und 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Seth Scholer, MD,MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#161987

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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