Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírnění ACE v pediatrické primární péči

20. února 2024 aktualizováno: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Projekt je navržen tak, aby vyhodnotil nežádoucí zkušenosti z dětství (ACE) a otestoval rodičovskou intervenci v primární péči o děti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem projektu je ovlivnit politiku a praxi související se screeningem a intervencí nežádoucích dětských zážitků (ACEs) v pediatrické primární péči. Za prvé, výzkumníci vyvinou a otestují nový screeningový nástroj ACE, který je stručný, má pediatrickou perspektivu, staví na silných stránkách rodičů a měří ACE související s rodičovstvím, které lze léčit. Nový nástroj pro screening ACE bude měřit ACE související s rodičovstvím (např. tělesné tresty, vyhrožování, ponižování) a rodinné stresory (např. rozvod, uvěznění, duševní nemoc). Výzkumný asistent pozve přibližně 1 000 rodičů, aby dokončili průzkum na klinice dětské primární péče Vanderbilt. Opatření budou zahrnovat problémy s chováním dětí, o kterých vědci předpokládají, že budou spojeny se zvýšeným rodičovským skóre. Druhou částí projektu bude nábor anglicky a španělsky mluvících rodičů pro randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby se zjistilo, zda vzdělávací intervence mohou pomoci poučit rodiče o ACE a snížit skóre ACE související s rodičovstvím dva měsíce po intervenci. V RCT vyšetřovatelé naberou 300 až 400 rodičů, aby se zúčastnili studie. Rodiče v intervenční skupině obdrží 1) kopii příručky Play Nicely Healthy Discipline Handbook, 2) informace o tom, jak zobrazit multimediální program Play Nicely online, a 3) leták TN ACEs. Rodičům v kontrolní skupině se dostane běžné primární péče. Následná data budou získána 2 měsíce po registraci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

576

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče 2-10 letých dětí představující pro návštěvu studny.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče nemluví anglicky, španělsky ani arabsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Disciplinární výchova - Program Play Nicely
Rodiče v intervenční skupině obdrží 1) kopii příručky Play Nicely Healthy Discipline Handbook (viz www.playnicely.org), 2) informace o tom, jak zobrazit multimediální program Play Nicely online, a 3) leták TN ACEs.
Behaviorální: Program Play Nicely
Play Nicely multimediální program a příručka, která poskytuje vzdělání o strategiích zdravé disciplíny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude zajištěna běžná primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího rodičovského průzkumu po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Rodičovský průzkum: 12 položková škála, která hodnotí rodičovské chování.
Výchozí stav a 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí stupnice Attitudes Toward Spanking po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Stupnice postojů k výprasku
Výchozí stav a 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seth Scholer, MD,MPH, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB#161987

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Play Nicely

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit