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Attenuazione degli ACE nelle cure primarie pediatriche

26 novembre 2025 aggiornato da: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Il progetto è progettato per valutare le esperienze infantili avverse (ACE) e testare un intervento genitoriale nell'assistenza primaria pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del progetto è influenzare la politica e la pratica relative allo screening e all'intervento delle esperienze infantili avverse (ACE) nell'assistenza primaria pediatrica. In primo luogo, i ricercatori svilupperanno e testeranno un nuovo strumento di screening degli ACE che sia breve, abbia una prospettiva pediatrica, si basi sui punti di forza dei genitori e misuri gli ACE correlati alla genitorialità che possono essere trattati. Il nuovo strumento di screening degli ACE misurerà gli ACE correlati alla genitorialità (ad es. punizioni corporali, minacce, umiliazioni) e fattori di stress familiari (ad es. divorzio, detenzione, malattia mentale). Un assistente di ricerca inviterà circa 1000 genitori a completare il sondaggio presso la Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic. Le misure includeranno problemi comportamentali del bambino che i ricercatori ipotizzano saranno associati a punteggi genitoriali elevati. La seconda parte del progetto consisterà nel reclutare genitori di lingua inglese e spagnola per uno studio controllato randomizzato (RCT) per determinare se gli interventi educativi possono aiutare a educare i genitori sugli ACE e ridurre i punteggi ACE relativi alla genitorialità due mesi dopo l'intervento. Nell'RCT, i ricercatori recluteranno da 300 a 400 genitori per partecipare allo studio. I genitori del gruppo di intervento riceveranno 1) una copia del manuale di disciplina Play Nicely Healthy, 2) informazioni su come visualizzare il programma multimediale Play Nicely online e 3) la dispensa TN ACEs. I genitori del gruppo di controllo riceveranno cure primarie di routine. I dati di follow-up saranno ottenuti 2 mesi dopo l'arruolamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

576

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt Pediatric Primary Care Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini di età compresa tra 2 e 10 anni che si presentano per una visita al pozzo.

Criteri di esclusione:

  • I genitori non parlano inglese, spagnolo o arabo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione disciplinare - Programma Play Nicely
I genitori del gruppo di intervento riceveranno 1) una copia del Manuale di disciplina Play Nicely Healthy (vedi www.playnicely.org), 2) informazioni su come visualizzare il programma multimediale Play Nicely online e 3) la dispensa TN ACEs.
Comportamentale: Gioca bene programma
Programma e manuale multimediale Play Nicely che fornisce educazione sulle strategie sane della disciplina.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verranno fornite cure primarie di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al sondaggio sui genitori al basale a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
Parenting Survey: scala di 12 elementi che valuta i comportamenti genitoriali.
Basale e 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla scala degli atteggiamenti nei confronti della sculacciata al basale a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
Atteggiamenti verso la scala della sculacciata
Basale e 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Seth Scholer, MD,MPH, Vanderbilt University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#161987

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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