リスクのある生徒の薬物使用の防止: 家族中心の Web プログラム
この研究の目的は、Web ベースの家族健康診断 (FCU) の有効性を開発し、評価することです。 FCU は学校を拠点とした家族中心の介入であり、過去 20 年間にわたって開発され、米国全土で多様な人々を対象にテストされてきました。 思春期初期の子育てスキルと家族管理の向上に焦点を当てています。 FCU は、青年期の問題行動、成績上の問題、うつ病、薬物使用を長期間にわたって軽減するのに非常に効果的であることが示されています。
オリジナルの FCU では、親は家族の長所と課題を評価する評価を完了します。 次に、家族コンサルタントから、自分たちのデータが同じ年齢の子供を持つ他の家族とどのように比較されるかについてフィードバックを受けます。 このフィードバック セッションの一環として、コンサルタントは、子供と家族全体にプラスの影響を与える家庭内での変化を親に促すよう支援します。 親とコンサルタントは、子どものどの行動を最も変えてほしいかを一緒に決定します。 その後、コンサルタントは保護者と協力して、関連する子育てと家族管理のスキルを向上させます。
この介入の有効性が証明されているにもかかわらず、実質的な支援なしにそれを実施するためのリソースと人員を備えている学校はほとんどありません。 したがって、学校は、実装に必要な学校リソースが少なくなるオンライン パッケージから恩恵を受けると思われます。 FCU-Online は、学校の負担を軽減しながら、元の FCU の成功したコンポーネントを組み込むように設計されています。 また、オンラインでアクセスできるため、保護者は都合の良い時間と場所でこのリソースを利用できます。
この研究では、300 家族が 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。FCU の Web/モバイル専用バージョン、Web/モバイル + コーチ バージョン、または通常の中学校です。 インターネットを介して提供されるメンタルヘルス介入に関する研究では、コーチまたは「直接」の接触が成果を高めることを示唆しています。 ただし、コーチングや直接の接触を必要としないプログラムは、学校にとって安価で提供しやすいものです。 したがって、Web/モバイル専用バージョンにより、より多くの学校がより多くの家族や子供たちに介入を提供できる可能性があります。 したがって、研究者は、主要な子育てスキルの向上におけるコーチ版とオンライン専用版の相対的な有効性をテストします。 子育ての変化により、学校での問題行動や薬物使用などのリスク行動が減少すると予測されています。
調査の概要
詳細な説明
青年期の薬物使用を減らすための学校ベースの家族中心の介入は非常に効果的であり、時間の経過とともに問題行動、成績上の問題、うつ病、薬物使用の減少につながることが示されています。 これらの介入は全米の有効性試験で効果的であることが示されていますが、実質的な支援なしにこれらの介入を実施するためのリソースを備えている学校はほとんどありません。 人員の少なさ、不十分な訓練を受けたスタッフ、限られたリソースなどの障壁が、学校での家族中心の介入の成功を妨げていますが、ほとんどの学校システムは、家族と学校のパートナーシップの強化を支援しています。 学校システムにはそのような介入を提供するために必要なインフラストラクチャやリソースが不足しているため、証拠に基づいており、保護者がアクセスできるオンライン パッケージの恩恵を受けるでしょう。 しかし、薬物使用防止のための家族中心のウェブベースの介入はインターネット上にはほとんど存在せず、経験に基づいたプログラムから派生したものはほとんどありません。
このギャップに対処するために、プロジェクトの研究者たちは、保護者が学校でも家庭でも利用できる学校向けのオンライン版家族健康診断 (FCU) を開発し、その有効性をテストする予定です。 FCU は学校ベースのモデル主導型介入であり、過去 20 年間に開発され、多様な集団を対象とした複数の介入試験に基づいて繰り返し改訂されてきました。 この研究は、FCU-Online の有効性を開発およびテストすることにより、研究者らの成功した研究プログラムに基づいて行われています。 これは、標準を参照した強みに基づく評価、動機付け面接を使用したフィードバック、および思春期初期の子育てスキルと家族管理の向上に焦点を当てたフォローアップ モジュールなど、元の FCU の成功したコンポーネントを組み込むように設計されています。 この調査は、300 家族を通常通り中学校、FCU-Online Web/モバイルのみ、または FCU-Online Web/モバイル + コーチ バージョンのいずれかにランダムに割り当てるように設計されています。 インターネットを介したメンタルヘルス介入の実施に関する研究では、コーチまたは「直接」の接触が成果を高めることを示唆しています。ただし、コーチングや直接の接触を必要としないプログラムは、公衆衛生に大きな影響を与える可能性があります。 コーチ版の介入は、学校にスタッフを配置する必要のないオンラインのみのバージョンと比較されます。 プロジェクトの研究者は、積極的な子育てや親のモニタリングなど、主要な子育て概念の変化に関して、このオンライン バージョンの有効性をテストします。 子育ての変化により、学校での問題行動や薬物使用などのリスク行動が減少すると予測されています。 この研究は、高校への移行期にリスク行動と薬物使用を減らす青少年に対する効果的な介入についての研究者の理解に大きく貢献し、学校における家族中心の介入の全体的な普及と普及に大きく貢献する可能性があります。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: フォーカス グループからのフィードバックに基づいて、その後の薬物使用の既知の危険因子を対象とする、リスクのある青少年 (11 ~ 14 歳) の家族を対象としたウェブベースの FCU 介入を設計および評価します。 このプログラムでは、電話またはインターネットを介してオンライン評価と世話人へのフィードバックが提供されます。 介入 Web サイト アプリケーションとモバイル メッセージングは、プログラム モジュールの配信をサポートし、活動の追跡を動機付け、促進するのに役立ちます。 実現可能性と使いやすさを評価するために、保護者や学校関係者を含む潜在的なユーザーに例が提示されます。 6 か月間のパイロット研究では、すべての採用、評価、介入手順がテストされます。
目的 2: リスクのある中学生 300 人の青少年を対象にランダム化対照試験を実施することにより、FCU オンライン介入の有効性を検証します。 研究によると、ライブコーチはウェブベースの介入に関連する成果を高めることが示唆されています。ただし、コーチングを必要としないウェブベースの介入は広く普及することができ、公衆衛生に大きな影響を与える可能性が高くなります。 研究者らは、FCU の Web/モバイル + コーチ バージョンと Web/モバイルのみのバージョンに関連する結果を調査することを提案しています。 家族は、FCU オンライン介入 (100 人のウェブ/モバイル + コーチ、100 人のウェブ/モバイルのみ) または通常通りの中学校 (n = 100) にランダムに割り当てられます。
目標2.1。 学業成績、行動制御、家族の団結力、薬物使用の開始の遅延など、FCU-Online の両方のバージョンの主な効果を評価します。
目標2.2。 子育てのスキルと行動が、時間の経過とともに青少年の行動の変化を仲介する、発達仲介モデルをテストします。 FCU を受けた家族は、対照群と比較して、若者のリスク行動の成長が抑制されることが予想されます。 削減は、子育て行動と子育てスキルの開発における前向きな変化によって媒介されます。
目標2.3。 性別、民族性、社会経済的地位などのモデレーターを調査し、モデレーターを長期にわたってテストすることで介入効果をモデル化します。 研究者らは、中学校におけるインターネットを介した介入としての FCU の実現可能性、参加者が介入にどの程度参加してプログラムを完了するか、プログラムへの満足度、および子育てスキルの向上や前向きな青少年に対する FCU の効果を評価します。 2 年間で青少年の問題行動が減少しました。
目標2.4。 学校における介入の導入と実施の成功に関連する要因を調査します。 インターネット介入の普及率が低い場合、インターネット介入による公衆衛生への影響は減少します。 学校での実施に関連する要因を理解するために、学校職員はプロジェクトの終了時に FCU-Online 介入の実施に関するトレーニングを受けます。 調査員は、Web サイトを通じて収集されたエンゲージメント データを通じて、実現可能性、使用法、コーチの忠実度、および普及率を評価します。 教師と学校管理者からのデータは、学校での実施を促進する要因を調査するために収集され、この介入が実際の環境でどのように適用されるかについて研究者の理解をさらに深めます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97209
- University of Oregon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加する 6 つの中学校のいずれかに 6 年生または 7 年生の子供を入学させる。
- 保護者は、参加する青少年の親または法的後見人です。
- 介護者は自宅で Web にアクセスできるか、学校や公共図書館にあるコンピューター経由で Web にアクセスする意思がある
除外基準:
- 重度の発達障害または身体障害(自閉症、遺伝性障害、ダウン症など)を持つ子供には参加資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ウェブ/モバイルのみ
参加者は、コーチの助けを借りずに、オンラインで独立して FCU を完了します。
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参加者は、FCU-Online Web サイトを通じて FCU を完了するよう招待されます。
彼らは評価を完了し、コンピューターで生成されたフィードバックを受け取り、特定の子育てスキルを使用することの重要性を親に教えるために設計されたスキル単元にアクセスし、これらのスキルを試す練習の機会を提供し、これらの子育てスキルと関連するスキルの使用状況を追跡するツールを提供します。子どもの行動の変化。
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アクティブコンパレータ:ウェブ/モバイル + コーチング
参加者はオンラインで FCU を完了し、ファミリーコーチから連絡を受けます。
コーチは動機付け面接を実施し、電話で保護者をサポートします。
この状態の参加者は少なくとも2回はコーチと接触することになります。
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参加者は、FCU-Online Web サイトを通じて FCU を完了するよう招待されます。
彼らは評価を完了し、コンピューターで生成されたフィードバックを受け取り、特定の子育てスキルを使用することの重要性を親に教えるために設計されたスキル単元にアクセスし、これらのスキルを試す練習の機会を提供し、これらの子育てスキルと関連するスキルの使用状況を追跡するツールを提供します。子どもの行動の変化。
参加者はまた、親が子育てスキルを向上させるよう動機づけ、これらのスキルの使い方を学ぶ間サポートを提供する「ファミリーコーチ」にアクセスすることもできます。
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介入なし:待機リストの制御
この条件の参加者は「通常どおり中学校」を受けることになります。これは、研究に参加している年中、中学校が通常提供するあらゆるサービスを受け続けることを意味します。
研究への参加が完了すると(つまり、最終追跡調査を完了した後)、この条件にある参加者には、希望に応じてコーチのサポートなしで FCU-Online Web サイトを使用する機会が提供されます。
追加のデータは収集されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 か月にわたる青少年の努力によるコントロールのベースラインからの変化 (親レポート)
時間枠:ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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親は、思春期初期の気質に関するアンケート(改訂版)の 8 項目の下位尺度を使用したアンケートを通じて、子供の努力による注意力のコントロールについて報告しました。
保護者は、「ほぼ常に真実ではない」と「ほぼ常に真実」のエンドポイントを備えた 5 ポイントのスケールを使用して、8 つの発言のそれぞれが子どもをどの程度よく説明しているかを示すように依頼されました。
スコアの範囲は 1 ~ 5 でした。
スコアが高いほど、自己規制が優れていることを示します。
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ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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12 か月にわたる子育ての重要性の基準からの変化 (親レポート)
時間枠:ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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この研究の目的のために開発された尺度を使用して、保護者には、FCU オンライン子育てカリキュラムでサポートされているスキルに密接に対応する 14 の子育てスキルのリストが提供されました。これらのスキルは、「良い行動を褒めて奨励すること」や「適切な行動を奨励すること」などです。行動に対する明確なルールと期待。」
それぞれの子育てスキルについて、保護者は中学生時代のこのスキルの重要性を、「全く重要ではない」と「非常に重要」のエンドポイントを持つ5段階評価で示すよう求められた。
スコアの範囲は 1 ~ 5 でした。
スコアが高いほど、子育てスキルの重要性がより高く評価されていることを示します。
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ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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12 か月にわたる子育てに対する自信のベースラインからの変化 (保護者レポート)
時間枠:ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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この研究の目的のために開発された尺度を使用して、保護者には、FCU オンライン子育てカリキュラムでサポートされているスキルに密接に対応する 14 の子育てスキルのリストが提供されました。これらのスキルは、「良い行動を褒めて奨励すること」や「適切な行動を奨励すること」などです。行動に対する明確なルールと期待。」
各子育てスキルについて、保護者は、「まったく自信がない」および「非常に自信がある」のエンドポイントを持つ 5 段階スケールを使用して、子供に各スキルを使用する際の自信のレベルを示すよう求められました。
スコアの範囲は 1 ~ 5 です。スコアが高いほど、子育てスキルを使用することに対する自信が高いことを示します。
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ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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12 か月間の子育て自己効力感のベースラインからの変化 (親レポート)
時間枠:ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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子育ての自己効力感は、子育てタスク チェックリストから適応された 8 つの自己報告項目によって評価されました。
「まったく自信がない」および「非常に自信がある」のエンドポイントを持つ5ポイントのスケールを使用して、保護者は、「子供がルールについてあなたと議論する」「あなたの子供があなたと議論する」などの8つの否定的な子供の行動に対処する自信のレベルを示すよう求められました。子どもの気分は変わります。」
スコアの範囲は 0 ~ 4 です。スコアが高いほど、子育てに対する自信や自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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12 か月にわたる青少年の行動上の問題のベースラインからの変化 (保護者レポート)
時間枠:ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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親は、強みと困難に関するアンケート (SDQ) を使用して、子どもの問題行動について報告しました。SDQ は、それぞれ 5 つの質問を持つ 5 つの下位尺度で構成される 25 項目の簡単な行動スクリーニング アンケートです。
5 つの下位尺度は、行為上の問題、感情上の問題、多動性、仲間の問題、および向社会的行動です。
保護者は、過去 1 か月間における子どもの行動に関する記述がどの程度真実であるかを 3 段階のスケール (真実ではない、やや真実、および確かに真実) を使用して示すように求められました。
素行上の問題の下位尺度には、「よくかんしゃくを起こす」「他の青少年とよく喧嘩したり、いじめたりする」などの項目が含まれていた。
スコアの範囲は 0 ~ 10 です。スコアが高いほど、行為上の問題が大きいことを示します。
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ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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12 か月間の青少年の多動性のベースラインからの変化 (親レポート)
時間枠:ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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親は、強みと困難に関するアンケート (SDQ) を使用して、子どもの問題行動について報告しました。SDQ は、それぞれ 5 つの質問を持つ 5 つの下位尺度で構成される 25 項目の簡単な行動スクリーニング アンケートです。
5 つの下位尺度は、行為上の問題、感情上の問題、多動性、仲間の問題、および向社会的行動です。
保護者は、過去 1 か月間における子どもの行動に関する記述がどの程度真実であるかを 3 段階のスケール (真実ではない、やや真実、および確かに真実) を使用して示すように求められました。
多動性の下位尺度には、「落ち着きがなく、過剰に活動し、長時間じっとしている」や「気が散りやすく、集中力が散漫になる」などの項目が含まれていました。
スコアの範囲は 0 ~ 10 です。スコアが高いほど、多動性が高いことを示します。
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ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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12 か月間の青少年の感情的問題のベースラインからの変化 (親レポート)
時間枠:ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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親は、強みと困難に関するアンケート (SDQ) を使用して、子どもの問題行動について報告しました。SDQ は、それぞれ 5 つの質問を持つ 5 つの下位尺度で構成される 25 項目の簡単な行動スクリーニング アンケートです。
5 つの下位尺度は、行為上の問題、感情上の問題、多動性、仲間の問題、および向社会的行動です。
保護者は、過去 1 か月間における子どもの行動に関する記述がどの程度真実であるかを 3 段階のスケール (真実ではない、やや真実、および確かに真実) を使用して示すように求められました。
感情的な問題の下位尺度には、「心配事が多い、または心配しているように見えることが多い」や「不幸になったり、落ち込んだり、涙を流すことが多い」などの項目が含まれていました。
スコアの範囲は 0 ~ 10 です。スコアが高いほど、感情的な問題が大きいことを示します。
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ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12 か月にわたるポジティブ行動サポートのベースラインからの変化 (親レポート)
時間枠:ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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親が肯定的な行動を褒めたり褒めたりする頻度を調べる 4 つの自己申告項目によって評価されます。
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ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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12 か月にわたる制限設定のベースラインからの変化 (親レポート)
時間枠:ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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保護者が子どもに対してルールを設定し、それを実行する頻度を調べる 7 つの自己申告項目によって評価されます。
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ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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12 か月にわたるモニタリングのベースラインからの変化 (親レポート)
時間枠:ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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保護者が子どもの居場所、友人、活動内容を知る頻度を9項目の自己申告項目で評価する。
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ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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12 か月にわたる学校への参加のベースラインからの変化 (保護者レポート)
時間枠:ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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子供の教育に対する保護者の関与を評価する7つの自己申告項目によって評価されます。
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ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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12 か月間の子育て自己効力感のベースラインからの変化 (親レポート)
時間枠:ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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特定の子育てスキルを子どもに適用し、子どもの困難な行動に対処する能力に対する親の自信を測定する 22 の自己申告項目で評価されます。
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ベースライン; 3ヶ月; 6ヵ月; 1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Elizabeth Stormshak, PhD、University of Oregon
- 主任研究者:John Seeley, PhD、University of Oregon
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
FCU-オンライン、ウェブ/モバイルのみの臨床試験
-
Center for Indonesia's Strategic Development Initiatives積極的、募集していない栄養状態 | 小児のためのプライマリヘルスケアインドネシア
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University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of Arkansas積極的、募集していない