Prevención del uso de sustancias en estudiantes en riesgo: un programa web centrado en la familia
El propósito de este estudio es desarrollar y evaluar la efectividad de una versión web del Chequeo Familiar (FCU). La FCU es una intervención escolar centrada en la familia que se ha desarrollado durante los últimos 20 años y se ha probado en todo Estados Unidos con poblaciones diversas. Se centra en mejorar las habilidades de crianza y gestión familiar en la adolescencia temprana. Se ha demostrado que la FCU es muy eficaz para reducir la conducta problemática de los adolescentes, los problemas de rendimiento, la depresión y el consumo de sustancias durante un período prolongado.
En la FCU original, los padres completan una evaluación que evalúa las fortalezas y desafíos de la familia. Luego reciben comentarios de un asesor familiar sobre cómo se comparan sus datos con los de otras familias con niños de la misma edad. Como parte de esta sesión de retroalimentación, el consultor ayuda a motivar a los padres a realizar cambios en el hogar que impactarán positivamente a sus hijos y a su familia en general. Los padres y los consultores deciden juntos qué comportamientos infantiles desean más que cambien. Luego, el consultor trabaja con los padres para mejorar las habilidades relevantes de crianza y gestión familiar.
A pesar de la eficacia demostrada de esta intervención, pocas escuelas tienen los recursos y el personal para implementarla sin un apoyo sustancial. Parece, entonces, que las escuelas se beneficiarían de un paquete en línea que requiera menos recursos escolares para su implementación. La FCU-Online está diseñada para incorporar los componentes exitosos de la FCU original y al mismo tiempo reducir la carga para las escuelas. Y, debido a que se accede a él en línea, los padres pueden utilizar este recurso en el momento y lugar que les resulte más conveniente.
En este estudio, 300 familias serán asignadas al azar a una de tres condiciones: una versión web/móvil de la FCU, una versión web/móvil + entrenador, o escuela secundaria como de costumbre. La investigación sobre intervenciones de salud mental realizadas a través de Internet sugiere que un entrenador o un contacto "en persona" mejora los resultados. Sin embargo, los programas que no requieren capacitación ni contacto en persona son más baratos y más fáciles de implementar para las escuelas. Por lo tanto, una versión web/móvil únicamente puede permitir que más escuelas ofrezcan la intervención a un mayor número de familias y niños. Por lo tanto, los investigadores probarán la eficacia relativa de una versión de entrenador versus una versión solo en línea para mejorar las habilidades clave de crianza. Se predice que los cambios en la crianza de los hijos conducirán a reducciones en las conductas de riesgo, como las conductas problemáticas en la escuela y el uso de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que las intervenciones escolares y centradas en la familia para reducir el uso de sustancias en la adolescencia son muy efectivas y dan como resultado reducciones en el comportamiento problemático, los problemas de rendimiento, la depresión y el uso de sustancias con el tiempo. Aunque se ha demostrado que estas intervenciones son efectivas en ensayos de eficacia en los Estados Unidos, pocas escuelas tienen los recursos para implementarlas sin un apoyo sustancial. Barreras como la escasez de personal, el personal mal capacitado y los recursos limitados impiden la adopción exitosa de intervenciones centradas en la familia en las escuelas, pero la mayoría de los sistemas escolares apoyan la mejora de las asociaciones entre familias y escuelas. Debido a que los sistemas escolares carecen de la infraestructura y los recursos necesarios para realizar dicha intervención, se beneficiarían de un paquete en línea basado en evidencia y accesible para los padres. Sin embargo, existen en Internet pocas intervenciones centradas en la familia y basadas en la web para la prevención del uso de sustancias, y pocas, si es que hay alguna, se derivan de programas empíricos.
Para abordar esta brecha, los investigadores del proyecto están desarrollando y probarán la eficacia de una versión en línea del Family Check-Up (FCU) para escuelas que los padres pueden utilizar en la escuela o en casa. La FCU es una intervención basada en modelos basada en la escuela que se ha desarrollado durante los últimos 20 años y se ha revisado iterativamente sobre la base de múltiples ensayos de intervención con poblaciones diversas. Este estudio se basa en el exitoso programa de investigación de los investigadores mediante el desarrollo y prueba de la eficacia de The FCU-Online. Está diseñado para incorporar los componentes exitosos de la FCU original, como una evaluación basada en fortalezas que hace referencia a normas, retroalimentación mediante entrevistas motivacionales y módulos de seguimiento que se enfocan en mejorar las habilidades de crianza y gestión familiar en la adolescencia temprana. Esta investigación está diseñada para asignar aleatoriamente a 300 familias para que reciban la escuela secundaria como de costumbre, solo la versión web/móvil de FCU-Online, o la versión web/móvil+de FCU-Online. La investigación sobre la realización de intervenciones de salud mental a través de Internet sugiere que un entrenador o un contacto "en persona" mejora los resultados; sin embargo, los programas que no requieren capacitación ni contacto en persona pueden tener un mayor impacto en la salud pública. Se comparará una versión de entrenador de la intervención con una versión solo en línea que no requiere personal en las escuelas. Los investigadores del proyecto probarán la eficacia de esta versión en línea con respecto a cambiar conceptos clave de crianza, como la crianza positiva y el seguimiento parental. Se predice que los cambios en la crianza de los hijos conducirán a reducciones en las conductas de riesgo, como las conductas problemáticas en la escuela y el uso de sustancias. Esta investigación contribuirá significativamente a la comprensión de los investigadores sobre intervenciones efectivas para adolescentes que reducen las conductas de riesgo y el uso de sustancias durante la transición a la escuela secundaria, y puede contribuir significativamente a la adopción y difusión general de intervenciones centradas en la familia en las escuelas.
Los objetivos específicos de este estudio son los siguientes:
Objetivo 1: Diseñar y evaluar una intervención de FCU basada en la web para familias en riesgo de adolescentes tempranos (de 11 a 14 años) que se guía por los comentarios de grupos focales y se centra en los factores de riesgo conocidos del uso posterior de sustancias. El programa incluirá evaluaciones en línea y comentarios a los cuidadores a través de teléfono o Internet. Una aplicación de sitio web de intervención y mensajería móvil respaldarán la entrega de módulos del programa y ayudarán a motivar y facilitar el seguimiento de las actividades. Se presentarán ejemplos a usuarios potenciales, incluidos padres y personal escolar, para evaluar la viabilidad y usabilidad. Un estudio piloto de 6 meses probará todos los procedimientos de reclutamiento, evaluación e intervención.
Objetivo 2: Examinar la eficacia de la intervención FCU-Online mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio de 300 jóvenes de secundaria en riesgo. Las investigaciones sugieren que un entrenador en vivo mejora los resultados asociados con las intervenciones basadas en la web; sin embargo, una intervención basada en la web que no requiere capacitación puede difundirse ampliamente y tiene un mayor potencial para tener un gran impacto en la salud pública. Los investigadores proponen examinar los resultados asociados con una versión web/móvil + entrenador y una versión web/solo móvil de la FCU. Las familias serán asignadas aleatoriamente a la intervención FCU-Online (100 web/móvil+entrenador, 100 web/móvil únicamente) o a la escuela secundaria como de costumbre (n = 100).
Objetivo 2.1. Evaluar los efectos principales de ambas versiones de FCU-Online, incluido el rendimiento académico, el control del comportamiento, la cohesión familiar y el inicio retrasado del consumo de sustancias.
Objetivo 2.2. Probar un modelo de desarrollo y mediación en el que las habilidades y el comportamiento de los padres median los cambios en el comportamiento de los jóvenes a lo largo del tiempo. Se espera que las familias que reciben FCU muestren reducciones en el crecimiento de las conductas de riesgo de los jóvenes, en comparación con el grupo de control. Las reducciones estarán mediadas por cambios positivos en los comportamientos de los padres y el desarrollo de habilidades parentales.
Objetivo 2.3. Examine los moderadores, incluidos el género, el origen étnico y el nivel socioeconómico, y modele los efectos de la intervención probando los moderadores a lo largo del tiempo. Los investigadores evaluarán la viabilidad de la FCU como una intervención realizada por Internet en las escuelas intermedias, el grado en que los participantes participan en la intervención y completan el programa, la satisfacción con el programa y los efectos de la FCU en la mejora de las habilidades parentales, la juventud positiva ajuste y reducciones en el comportamiento problemático de los jóvenes durante 2 años.
Objetivo 2.4. Examinar los factores relacionados con la adopción e implementación exitosa de la intervención en las escuelas. El impacto en la salud pública de una intervención en Internet disminuye si la aceptación de la intervención es deficiente. Para comprender los factores relacionados con la implementación en las escuelas, el personal escolar recibirá capacitación al final del proyecto en la ejecución de la intervención FCU-Online. Los investigadores evaluarán la viabilidad, el uso, la fidelidad del entrenador y la aceptación a través de los datos de participación recopilados a través del sitio web. Se recopilarán datos de maestros y administradores escolares para examinar los factores que promueven la implementación en las escuelas y que mejoren la comprensión de los investigadores sobre cómo se aplicará esta intervención en un entorno del mundo real.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209
- University of Oregon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- inscripción del niño en sexto o séptimo grado en una de las seis escuelas intermedias participantes;
- los cuidadores son los padres o tutores legales del joven participante;
- los cuidadores tienen acceso a la web en casa o están dispuestos a acceder a la web a través de computadoras ubicadas en la escuela o biblioteca pública
Criterio de exclusión:
- Los niños con discapacidades graves del desarrollo o discapacidades físicas (por ejemplo, autismo, trastornos genéticos, síndrome de Down) no serán elegibles para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Web/solo móvil
Los participantes completarán la FCU en línea de forma independiente, sin la ayuda de un entrenador.
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Se invitará a los participantes a completar la FCU a través del sitio web de FCU-Online.
Completarán una evaluación, recibirán comentarios generados por computadora y accederán a unidades de habilidades diseñadas para enseñar a los padres la importancia de utilizar habilidades parentales específicas, brindar oportunidades de práctica para probar estas habilidades y herramientas para realizar un seguimiento del uso de estas habilidades parentales y cualquier actividad asociada. cambios en el comportamiento infantil.
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Comparador activo: Web/móvil + entrenador
Los participantes completarán la FCU en línea y serán contactados por un asesor familiar.
El entrenador realizará entrevistas motivacionales y brindará apoyo a los padres por teléfono.
Los participantes en esta condición tendrán contacto con un entrenador al menos 2 veces.
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Se invitará a los participantes a completar la FCU a través del sitio web de FCU-Online.
Completarán una evaluación, recibirán comentarios generados por computadora y accederán a unidades de habilidades diseñadas para enseñar a los padres la importancia de utilizar habilidades parentales específicas, brindar oportunidades de práctica para probar estas habilidades y herramientas para realizar un seguimiento del uso de estas habilidades parentales y cualquier actividad asociada. cambios en el comportamiento infantil.
Los participantes también tendrán acceso a un "entrenador familiar" que motivará a los padres a mejorar sus habilidades de crianza y les brindará apoyo mientras aprenden a utilizar estas habilidades.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes en esta condición recibirán "escuela secundaria como de costumbre", lo que significa que continuarán recibiendo los servicios que normalmente brinda la escuela secundaria durante el año de su participación en el estudio.
Una vez que se complete su participación en la investigación (es decir, después de completar su encuesta de seguimiento final), a los participantes en esta condición se les ofrecerá la oportunidad de utilizar el sitio web FCU-Online si lo desean, sin el apoyo de un entrenador.
No se recopilarán datos adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el control esforzado de los jóvenes a lo largo de 12 meses (informe de los padres)
Periodo de tiempo: base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Los padres informaron sobre el esfuerzo de control de la atención de sus hijos mediante un cuestionario utilizando una subescala de 8 ítems del Cuestionario de temperamento de la adolescencia temprana, revisado.
Se pidió a los padres que utilizaran una escala de 5 puntos con criterios de valoración de "casi siempre falso" y "casi siempre cierto" para indicar qué tan bien describía cada una de las 8 afirmaciones a su hijo.
Las puntuaciones oscilaron entre 1 y 5.
Las puntuaciones altas indican una mayor autorregulación.
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base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Cambio con respecto al valor inicial en el sentido de la importancia de la crianza de los hijos a lo largo de 12 meses (informe de los padres)
Periodo de tiempo: base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Utilizando una medida desarrollada para los propósitos de este estudio, se proporcionó a los padres una lista de 14 habilidades de crianza que correspondían estrechamente con las habilidades que se apoyaban en el plan de estudios para padres en línea de FCU, como "proporcionar elogios y estímulo por el buen comportamiento" y "establecer reglas y expectativas claras de comportamiento".
Para cada habilidad parental, se pidió a los padres que indicaran la importancia de esta habilidad durante los años de la escuela secundaria utilizando una escala de 5 puntos con criterios de valoración de "nada importante" y "muy importante".
Las puntuaciones oscilaron entre 1 y 5.
Las puntuaciones más altas indican un mayor respaldo a la importancia de las habilidades parentales.
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base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Cambio con respecto al valor inicial en el sentido de confianza de los padres a lo largo de 12 meses (informe de los padres)
Periodo de tiempo: base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Utilizando una medida desarrollada para los propósitos de este estudio, se proporcionó a los padres una lista de 14 habilidades de crianza que correspondían estrechamente con las habilidades que se apoyaban en el plan de estudios para padres en línea de FCU, como "proporcionar elogios y estímulo por el buen comportamiento" y "establecer reglas y expectativas claras de comportamiento".
Para cada habilidad de crianza, se pidió a los padres que indicaran su nivel de confianza en el uso de cada habilidad con su hijo usando una escala de 5 puntos con criterios de valoración de "nada seguro" y "muy seguro".
Las puntuaciones oscilaron entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en el uso de las habilidades parentales.
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base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Cambio desde el inicio en la autoeficacia parental a lo largo de 12 meses (informe de los padres)
Periodo de tiempo: base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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La autoeficacia parental se evaluó con 8 ítems de autoinforme adaptados de la Parenting Task Checklist.
Utilizando una escala de 5 puntos con criterios de valoración de "nada seguro" y "muy seguro", se pidió a los padres que indicaran su nivel de confianza en el manejo de 8 comportamientos infantiles negativos, como "su hijo discute con usted sobre las reglas" y "su Los cambios de humor del niño."
Las puntuaciones variaron de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza/autoeficacia de los padres.
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base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Cambio desde el inicio en los problemas de conducta de los jóvenes a lo largo de 12 meses (informe de los padres)
Periodo de tiempo: base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Los padres informaron sobre el comportamiento problemático de sus hijos utilizando el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), un breve cuestionario de evaluación del comportamiento de 25 ítems que consta de 5 subescalas con 5 preguntas cada una.
Las 5 subescalas son problemas de conducta, problemas emocionales, hiperactividad, problemas con los compañeros y conducta prosocial.
Se pidió a los padres que indicaran hasta qué punto las afirmaciones eran ciertas sobre el comportamiento de sus hijos durante el último mes usando una escala de 3 puntos (no cierto, algo cierto y ciertamente cierto).
La subescala de problemas de conducta incluía elementos como "a menudo pierde los estribos" y "a menudo pelea con otros jóvenes o los intimida".
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 10. Las puntuaciones altas indican mayores problemas de conducta.
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base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Cambio desde el inicio en la hiperactividad juvenil a lo largo de 12 meses (informe de los padres)
Periodo de tiempo: base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Los padres informaron sobre el comportamiento problemático de sus hijos utilizando el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), un breve cuestionario de evaluación del comportamiento de 25 ítems que consta de 5 subescalas con 5 preguntas cada una.
Las 5 subescalas son problemas de conducta, problemas emocionales, hiperactividad, problemas con los compañeros y conducta prosocial.
Se pidió a los padres que indicaran hasta qué punto las afirmaciones eran ciertas sobre el comportamiento de sus hijos durante el último mes usando una escala de 3 puntos (no cierto, algo cierto y ciertamente cierto).
La subescala de hiperactividad incluía ítems como "inquieto, hiperactivo, quedarse quieto por mucho tiempo" y "se distrae fácilmente, se desvía la concentración".
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 10. Las puntuaciones altas indican mayor hiperactividad.
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base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Cambio desde el inicio en los problemas emocionales de los jóvenes a lo largo de 12 meses (informe de los padres)
Periodo de tiempo: base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Los padres informaron sobre el comportamiento problemático de sus hijos utilizando el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), un breve cuestionario de evaluación del comportamiento de 25 ítems que consta de 5 subescalas con 5 preguntas cada una.
Las 5 subescalas son problemas de conducta, problemas emocionales, hiperactividad, problemas con los compañeros y conducta prosocial.
Se pidió a los padres que indicaran hasta qué punto las afirmaciones eran ciertas sobre el comportamiento de sus hijos durante el último mes usando una escala de 3 puntos (no cierto, algo cierto y ciertamente cierto).
La subescala de problemas emocionales incluía elementos como "muchas preocupaciones o parecía preocupado con frecuencia" y "a menudo infeliz, deprimido o lloroso".
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 10. Las puntuaciones altas indican mayores problemas emocionales.
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base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el apoyo al comportamiento positivo a lo largo de 12 meses (informe de los padres)
Periodo de tiempo: base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Se evaluará mediante 4 elementos de autoinforme que analizarán la frecuencia de los padres para elogiar o recompensar el comportamiento positivo.
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base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Cambio desde el valor inicial en el establecimiento de límites a lo largo de 12 meses (informe de los padres)
Periodo de tiempo: base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Se evaluará mediante 7 elementos de autoinforme que analizarán la frecuencia de los padres al establecer y hacer cumplir reglas con sus hijos.
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base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Cambio desde el punto de referencia en el seguimiento a lo largo de 12 meses (informe principal)
Periodo de tiempo: base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Se evaluará mediante 9 elementos de autoinforme que analizarán la frecuencia con la que los padres conocen el paradero, los amigos y las actividades de sus hijos.
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base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Cambio con respecto al valor inicial en la participación escolar a lo largo de 12 meses (informe de los padres)
Periodo de tiempo: base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Se evaluará mediante 7 elementos de autoinforme que evalúan la participación de los padres en la educación de sus hijos.
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base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Cambio desde el inicio en la autoeficacia parental a lo largo de 12 meses (informe de los padres)
Periodo de tiempo: base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Se evaluará con 22 elementos de autoinforme que miden la confianza de los padres en su capacidad para utilizar habilidades parentales específicas con sus hijos y para manejar conductas infantiles difíciles.
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base; 3 meses; 6 meses; 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Stormshak, PhD, University of Oregon
- Investigador principal: John Seeley, PhD, University of Oregon
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- R01DA037628 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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