Prevenção do uso de substâncias em estudantes em risco: um programa na Web centrado na família
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar a eficácia de uma versão web do Family Check-up (FCU). A FCU é uma intervenção escolar centrada na família que foi desenvolvida nos últimos 20 anos e testada nos Estados Unidos com diversas populações. Ele se concentra em melhorar as habilidades parentais e o gerenciamento familiar no início da adolescência. A FCU demonstrou ser altamente eficaz na redução de comportamentos problemáticos, problemas de desempenho, depressão e uso de substâncias em adolescentes por um longo período de tempo.
Na FCU original, os pais completam uma avaliação que avalia os pontos fortes e os desafios da família. Eles então recebem feedback de um consultor familiar sobre como seus dados se comparam aos de outras famílias com crianças da mesma idade. Como parte desta sessão de feedback, o consultor ajuda a motivar os pais a fazerem mudanças em casa que terão um impacto positivo nos filhos e na família em geral. Pais e consultores decidem juntos quais comportamentos infantis eles mais desejam ver mudados. O consultor então trabalha com os pais para aprimorar as habilidades parentais e de gerenciamento familiar relevantes.
Apesar da eficácia demonstrada desta intervenção, poucas escolas têm recursos e pessoal para implementá-la sem apoio substancial. Parece, então, que as escolas beneficiariam de um pacote online que requer menos recursos escolares para ser implementado. O FCU-Online foi projetado para incorporar os componentes bem-sucedidos do FCU original e, ao mesmo tempo, reduzir a carga sobre as escolas. E, por ser acessado on-line, os pais podem utilizar esse recurso em horário e local convenientes para eles.
Neste estudo, 300 famílias serão designadas aleatoriamente para uma de três condições: uma versão web/mobile apenas da FCU, uma versão web/mobile + coach ou ensino médio como de costume. Pesquisas sobre intervenções de saúde mental realizadas pela Internet sugerem que um treinador ou contato “pessoal” melhora os resultados. No entanto, os programas que não requerem formação ou contacto pessoal são mais baratos e mais fáceis de serem ministrados pelas escolas. Portanto, uma versão apenas web/móvel pode permitir que mais escolas ofereçam a intervenção a um maior número de famílias e crianças. Assim, os investigadores testarão a eficácia relativa de uma versão treinador versus uma versão apenas online na melhoria das principais habilidades parentais. Prevê-se que as mudanças na parentalidade levarão a reduções nos comportamentos de risco, tais como comportamentos problemáticos na escola e consumo de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As intervenções baseadas na escola e centradas na família para reduzir o uso de substâncias na adolescência demonstraram ser altamente eficazes e resultam em reduções no comportamento problemático, nos problemas de desempenho, na depressão e no uso de substâncias ao longo do tempo. Embora estas intervenções tenham demonstrado ser eficazes em ensaios de eficácia nos Estados Unidos, poucas escolas têm os recursos para implementar estas intervenções sem apoio substancial. Barreiras como o reduzido número de funcionários, o pessoal mal formado e os recursos limitados impedem a adoção bem-sucedida de intervenções centradas na família nas escolas, mas a maioria dos sistemas escolares apoia o reforço das parcerias família-escola. Dado que os sistemas escolares não possuem a infraestrutura e os recursos necessários para realizar tal intervenção, beneficiariam de um pacote online baseado em evidências e acessível aos pais. No entanto, existem poucas intervenções centradas na família e baseadas na Web para a prevenção do uso de substâncias na Internet, e poucas ou nenhumas são derivadas de programas com base empírica.
Para colmatar esta lacuna, os investigadores do projeto estão a desenvolver e testarão a eficácia de uma versão online do Family Check-Up (FCU) para escolas que os pais podem usar na escola ou em casa. A FCU é uma intervenção baseada em modelos escolares que foi desenvolvida durante os últimos 20 anos e foi revista iterativamente com base em múltiplos ensaios de intervenção com diversas populações. Este estudo se baseia no programa de pesquisa bem-sucedido dos investigadores, desenvolvendo e testando a eficácia do The FCU-Online. Ele foi projetado para incorporar os componentes bem-sucedidos da FCU original, como uma avaliação baseada em pontos fortes que é referenciada por normas, feedback por meio de entrevistas motivacionais e módulos de acompanhamento que se concentram no aprimoramento das habilidades parentais e no gerenciamento familiar no início da adolescência. Esta pesquisa foi projetada para designar aleatoriamente 300 famílias para receber o ensino médio normalmente, apenas a versão web/móvel FCU-Online ou a versão web/móvel+coach da FCU-Online. A investigação sobre a prestação de intervenções de saúde mental através da Internet sugere que um treinador ou um contacto “pessoal” melhora os resultados; no entanto, os programas que não requerem orientação ou contacto pessoal podem ter um impacto maior na saúde pública. Uma versão do treinador da intervenção será comparada com uma versão apenas online que não requer pessoal nas escolas. Os investigadores do projeto testarão a eficácia desta versão online no que diz respeito à mudança dos principais construtos parentais, como parentalidade positiva e monitoramento parental. Prevê-se que as mudanças na parentalidade levarão a reduções nos comportamentos de risco, tais como comportamentos problemáticos na escola e consumo de substâncias. Esta pesquisa contribuirá significativamente para a compreensão dos pesquisadores sobre intervenções eficazes para adolescentes que reduzem o comportamento de risco e o uso de substâncias durante a transição para o ensino médio, e pode contribuir significativamente para a aceitação geral e disseminação de intervenções centradas na família nas escolas.
Os objetivos específicos deste estudo são os seguintes:
Objetivo 1: Projetar e avaliar uma intervenção FCU baseada na web para famílias em risco de adolescentes precoces (idades 11-14) que é guiada pelo feedback de grupos focais e tem como alvo fatores de risco conhecidos de uso posterior de substâncias. O programa contará com avaliação on-line e feedback para os cuidadores, via telefone ou Internet. Uma aplicação de website de intervenção e mensagens móveis apoiarão a entrega de módulos do programa e ajudarão a motivar e facilitar o acompanhamento das atividades. Exemplos serão apresentados a potenciais utilizadores, incluindo pais e funcionários da escola, para avaliar a viabilidade e usabilidade. Um estudo piloto de 6 meses testará todos os procedimentos de recrutamento, avaliação e intervenção.
Objetivo 2: Examinar a eficácia da intervenção FCU-Online conduzindo um ensaio clínico randomizado e controlado com 300 jovens em situação de risco do ensino médio. A pesquisa sugere que um coach ao vivo melhora os resultados associados a intervenções baseadas na web; no entanto, uma intervenção baseada na web que não requer coaching pode ser amplamente divulgada e tem maior potencial para um grande impacto na saúde pública. Os investigadores propõem examinar os resultados associados a uma versão web/mobile+coach e uma versão web/mobile apenas da FCU. As famílias serão designadas aleatoriamente para a intervenção FCU-Online (100 web/mobile+coach, 100 web/mobile apenas) ou ensino médio normalmente (n = 100).
Objetivo 2.1. Avalie os principais efeitos de ambas as versões do FCU-Online, incluindo desempenho acadêmico, controle comportamental, coesão familiar e início tardio do uso de substâncias.
Objetivo 2.2. Testar um modelo de desenvolvimento e mediação no qual as habilidades e o comportamento dos pais medeiam as mudanças no comportamento dos jovens ao longo do tempo. Espera-se que as famílias que recebem a FCU apresentem reduções no crescimento do comportamento de risco dos jovens, em comparação com o grupo de controle. As reduções serão mediadas por mudanças positivas nos comportamentos parentais e no desenvolvimento de habilidades parentais.
Objetivo 2.3. Examine os moderadores, incluindo gênero, etnia e status socioeconômico, e modele os efeitos da intervenção testando os moderadores ao longo do tempo. Os investigadores avaliarão a viabilidade da FCU como uma intervenção fornecida pela Internet em escolas de ensino médio, até que ponto os participantes se envolvem na intervenção e completam o programa, satisfação com o programa e efeitos da FCU na melhoria das habilidades parentais, juventude positiva ajustamento e reduções no comportamento problemático dos jovens ao longo de 2 anos.
Objetivo 2.4. Examinar os factores relacionados com a aceitação e implementação bem sucedidas da intervenção nas escolas. O impacto de uma intervenção na Internet na saúde pública diminui se a adesão à intervenção for fraca. Para compreender os factores relacionados com a implementação nas escolas, o pessoal escolar será formado no final do projecto na entrega da intervenção FCU-Online. Os investigadores avaliarão a viabilidade, uso, fidelidade do treinador e aceitação por meio de dados de engajamento coletados por meio do site. Serão recolhidos dados de professores e administradores escolares para examinar factores que promovem a implementação nas escolas e para aprofundar a compreensão dos investigadores sobre como esta intervenção será aplicada num ambiente do mundo real.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209
- University of Oregon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- matrícula da criança no 6º ou 7º ano em uma das 6 escolas de ensino fundamental participantes;
- os cuidadores são os pais ou responsáveis legais do jovem participante;
- os cuidadores têm acesso à web em casa ou estão dispostos a acessá-la através de computadores localizados na escola ou na biblioteca pública
Critério de exclusão:
- crianças com deficiências graves de desenvolvimento ou deficiências físicas (por exemplo, autismo, doenças genéticas, síndrome de Down) não serão elegíveis para participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Apenas Web/Mobile
Os participantes irão completar a FCU online de forma independente, sem a ajuda de um treinador.
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Os participantes serão convidados a preencher o FCU através do site FCU-Online.
Eles concluirão uma avaliação, receberão feedback gerado por computador e terão acesso a unidades de habilidades projetadas para ensinar aos pais a importância de usar habilidades parentais específicas, fornecerão oportunidades práticas para experimentar essas habilidades e ferramentas para monitorar o uso dessas habilidades parentais e quaisquer habilidades associadas. mudanças no comportamento infantil.
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Comparador Ativo: Web/dispositivo móvel + treinador
Os participantes preencherão o FCU online e serão contatados por um treinador familiar.
O treinador realizará entrevistas motivacionais e fornecerá suporte aos pais por telefone.
Os participantes nesta condição terão contato com um treinador pelo menos 2 vezes.
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Os participantes serão convidados a preencher o FCU através do site FCU-Online.
Eles concluirão uma avaliação, receberão feedback gerado por computador e terão acesso a unidades de habilidades projetadas para ensinar aos pais a importância de usar habilidades parentais específicas, fornecerão oportunidades práticas para experimentar essas habilidades e ferramentas para monitorar o uso dessas habilidades parentais e quaisquer habilidades associadas. mudanças no comportamento infantil.
Os participantes também terão acesso a um “treinador familiar” que motivará os pais a aprimorar as habilidades parentais e fornecerá apoio enquanto aprendem a usar essas habilidades.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes nesta condição receberão “ensino médio como de costume”, o que significa que continuarão a receber todos os serviços normalmente prestados pelo ensino médio durante o ano de sua participação no estudo.
Uma vez concluída a sua participação na pesquisa (ou seja, após a conclusão da pesquisa final de acompanhamento), os participantes nesta condição terão a oportunidade de usar o site FCU-Online, se desejarem, sem o apoio de um treinador.
Nenhum dado adicional será coletado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no controle do esforço dos jovens ao longo de 12 meses (relatório dos pais)
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Os pais relataram o esforço de controle da atenção de seus filhos por meio de um questionário usando uma subescala de 8 itens do Questionário de Temperamento do Primeiro Adolescente - Revisado.
Os pais foram solicitados a usar uma escala de 5 pontos com pontos finais de “quase sempre falso” e “quase sempre verdadeiro” para indicar quão bem cada uma das oito afirmações descrevia seu filho.
As pontuações variaram de 1 a 5.
Pontuações altas indicam maior autorregulação.
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linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Mudança da linha de base no senso de importância parental ao longo de 12 meses (relatório dos pais)
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Usando uma medida desenvolvida para os fins deste estudo, os pais receberam uma lista de 14 habilidades parentais que correspondiam estreitamente às habilidades apoiadas no currículo parental online da FCU, como "elogiar e encorajar o bom comportamento" e "definir regras claras e expectativas de comportamento."
Para cada habilidade parental, foi solicitado aos pais que indicassem a importância dessa habilidade durante os anos do ensino médio, usando uma escala de 5 pontos com pontos finais de “nada importante” e “muito importante”.
As pontuações variaram de 1 a 5.
Pontuações mais altas indicam maior endosso à importância das habilidades parentais.
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linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Mudança da linha de base no senso de confiança dos pais ao longo de 12 meses (relatório dos pais)
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Usando uma medida desenvolvida para os fins deste estudo, os pais receberam uma lista de 14 habilidades parentais que correspondiam estreitamente às habilidades apoiadas no currículo parental online da FCU, como "elogiar e encorajar o bom comportamento" e "definir regras claras e expectativas de comportamento."
Para cada habilidade parental, os pais foram solicitados a indicar seu nível de confiança no uso de cada habilidade com seus filhos, usando uma escala de 5 pontos com pontos finais de “nada confiante” e “muito confiante”.
As pontuações variaram de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior confiança no uso das habilidades parentais.
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linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Mudança da linha de base na autoeficácia parental ao longo de 12 meses (relatório dos pais)
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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A autoeficácia parental foi avaliada com 8 itens de autorrelato adaptados da Lista de Verificação de Tarefas Parentais.
Usando uma escala de 5 pontos com pontos finais de "nada confiante" e "muito confiante", os pais foram solicitados a indicar seu nível de confiança ao lidar com 8 comportamentos infantis negativos, como "seu filho discutindo com você sobre regras" e "seu filho está discutindo com você sobre regras". mudanças de humor da criança."
As pontuações variaram de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam maior confiança/autoeficácia parental.
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linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Mudança da linha de base nos problemas de conduta dos jovens ao longo de 12 meses (relatório dos pais)
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Os pais relataram o comportamento problemático de seus filhos usando o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), um breve questionário de triagem comportamental de 25 itens que consiste em 5 subescalas com 5 perguntas cada.
As 5 subescalas são problemas de conduta, problemas emocionais, hiperatividade, problemas com colegas e comportamento pró-social.
Foi pedido aos pais que indicassem até que ponto as afirmações eram verdadeiras sobre o comportamento dos seus filhos no último mês, utilizando uma escala de 3 pontos (não verdadeiro, um pouco verdadeiro e certamente verdadeiro).
A subescala de problemas de conduta incluía itens como “frequentemente perde a paciência” e “frequentemente briga com outros jovens ou os intimida”.
As pontuações variaram de 0 a 10. Pontuações altas indicam maiores problemas de conduta.
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linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Mudança da linha de base na hiperatividade juvenil ao longo de 12 meses (relatório dos pais)
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Os pais relataram o comportamento problemático de seus filhos usando o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), um breve questionário de triagem comportamental de 25 itens que consiste em 5 subescalas com 5 perguntas cada.
As 5 subescalas são problemas de conduta, problemas emocionais, hiperatividade, problemas com colegas e comportamento pró-social.
Foi pedido aos pais que indicassem até que ponto as afirmações eram verdadeiras sobre o comportamento dos seus filhos no último mês, utilizando uma escala de 3 pontos (não verdadeiro, um pouco verdadeiro e certamente verdadeiro).
A subescala de hiperatividade incluía itens como “inquieto, hiperativo, fica parado por muito tempo” e “facilmente distraído, concentração perdida”.
As pontuações variaram de 0 a 10. Pontuações altas indicam maior hiperatividade.
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linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Mudança da linha de base nos problemas emocionais dos jovens ao longo de 12 meses (relatório dos pais)
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Os pais relataram o comportamento problemático de seus filhos usando o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), um breve questionário de triagem comportamental de 25 itens que consiste em 5 subescalas com 5 perguntas cada.
As 5 subescalas são problemas de conduta, problemas emocionais, hiperatividade, problemas com colegas e comportamento pró-social.
Foi pedido aos pais que indicassem até que ponto as afirmações eram verdadeiras sobre o comportamento dos seus filhos no último mês, utilizando uma escala de 3 pontos (não verdadeiro, um pouco verdadeiro e certamente verdadeiro).
A subescala de problemas emocionais incluía itens como “muitas preocupações ou muitas vezes parecia preocupado” e “muitas vezes infeliz, deprimido ou choroso”.
As pontuações variaram de 0 a 10. Pontuações altas indicam maiores problemas emocionais.
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linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no apoio ao comportamento positivo ao longo de 12 meses (relatório dos pais)
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Será avaliado por meio de 4 itens de autorrelato, observando a frequência de elogios ou recompensas do comportamento positivo dos pais.
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linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Mudança da linha de base na configuração de limite ao longo de 12 meses (relatório pai)
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Será avaliado por meio de 7 itens de autorrelato que analisam a frequência dos pais em definir e fazer cumprir regras com seus filhos.
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linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Mudança da linha de base no monitoramento ao longo de 12 meses (relatório principal)
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Será avaliado por meio de 9 itens de autorrelato que analisam a frequência dos pais em saber o paradeiro, amigos e atividades de seus filhos.
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linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Mudança da linha de base no envolvimento escolar ao longo de 12 meses (relatório dos pais)
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Será avaliado por meio de 7 itens de autorrelato que avaliam o envolvimento dos pais na educação de seus filhos.
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linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Mudança da linha de base na autoeficácia parental ao longo de 12 meses (relatório dos pais)
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Serão avaliados com 22 itens de autorrelato que medem a confiança dos pais em sua capacidade de usar habilidades parentais específicas com seus filhos e de lidar com comportamentos infantis difíceis.
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linha de base; 3 meses; 6 meses; 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Stormshak, PhD, University of Oregon
- Investigador principal: John Seeley, PhD, University of Oregon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA037628 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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